手机管理的分流工具对出院创伤患者进行随访
一种基于手机的分类工具，用于识别喀麦隆需要进一步护理的出院创伤患者
研究概览
详细说明
从广义上讲，这项研究旨在回答三个问题。 (1) 能否用手机给出院的外伤患者打电话看病？ (2) 一组明确的问题能否帮助确定哪些出院创伤患者需要进一步医疗（哪些出院创伤患者不需要进一步医疗）？ (3) 检查出院创伤患者是否会减少他们的残疾经历和经济后果？
如果某人是一名外伤患者，在喀麦隆的其中一家研究合作医院入院后出院，则出院者（以下简称“参与者”）将接听来自该研究的一名研究助理的电话以下出院后时间点：2 周、1 个月、3 个月和 6 个月。 研究助理是否管理由研究调查人员制定的一组明确的问题（参见上面的问题 2）将取决于参与者何时出院。 无论如何，所有参与者都将被问到关于伤害和任何相关残疾和经济后果的其他重要问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Douala、喀麦隆
- Laquintinie Hospital
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Edea、喀麦隆
- Edea Regional Hospital
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Limbe、喀麦隆
- Limbé Regional Referral Hospital
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Pouma、喀麦隆
- Pouma Catholic Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与医院的所有外伤登记患者只要提供了手机号码并且在出院时还活着，无论年龄、受伤严重程度或医院处置状况如何，都有资格纳入。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有手机管理的分类工具
对于每个医院地点：将收集六个月的基线数据。 **由于新冠疫情，该期限延长了 6 个月以上*** |
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实验性的：手机管理的分类工具
对于每个医院站点：在收集基线数据的前六个月后，手机管理的分诊工具（或“基于手机的分诊工具”）将实施一年。 **由于新冠疫情，这一期限延长了一年以上*** |
拟议的干预是一项手机管理的调查。
已入院治疗受伤的参与者将在出院后约两周通过手机联系。
将通过电话对每个参与者进行七个问题的调查。
将与单独管理的亲自体检进行交叉验证，以评估调查工具对谁需要进一步护理以治疗其伤害的预测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功联络比例
大体时间：入学后2周
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成功联系的次数将除以联系总数。
“成功”联系是指登记的患者接听电话，并同意研究助理管理为该电话计划的调查问卷。
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入学后2周
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成功联系所需的尝试次数中位数
大体时间：入学后2周
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这是在研究助理能够成功管理为该电话计划的调查问卷之前进行的呼叫尝试的中位数。
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入学后2周
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与人员时间相关的中位成本
大体时间：研究结束时（2 年干预阶段（因新冠肺炎而延长）后 2 周）
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该指标是支付研究助理为每个患者拨打所需电话的时间而产生的每月费用中位数。
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研究结束时（2 年干预阶段（因新冠肺炎而延长）后 2 周）
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与电话时间相关的中位成本
大体时间：研究结束时（2 年干预阶段（因新冠肺炎而延长）后 2 周）
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该指标是每个研究阶段每位患者拨打电话所产生的中位费用。
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研究结束时（2 年干预阶段（因新冠肺炎而延长）后 2 周）
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电话分诊工具管理时间
大体时间：使用电话分类工具后（即注册后约 2 周）
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该衡量标准将根据管理电话分类工具所需的时间来计算。
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使用电话分类工具后（即注册后约 2 周）
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医生评估患者是否会从进一步的服务中受益
大体时间：医生进行体检后立即（即入组后约 3 周）
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这是一个二元测量。
医生检查参与者后，他/她将确定她/他是否认为参与者会从进一步的服务中受益（包括额外的后续护理和/或诊断或治疗干预）。
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医生进行体检后立即（即入组后约 3 周）
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医生在无需额外干预的情况下评估患者是否处于中度至高风险的不良结果 (HR)
大体时间：医生进行体检后立即（即入组后约 3 周）
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医生检查参与者后，他/她将确定她/他认为参与者是否处于不良结果 (HR) 的低、中或高风险，而无需使用主观临床评估进行额外干预。
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医生进行体检后立即（即入组后约 3 周）
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分类风险评分 (TRS)
大体时间：干预阶段结束时（入组后约 1 年）。
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为了开发能够对高风险 (HR) 患者进行风险分层的敏感模型，电话分诊工具中发现的与单变量回归 HR 相关的所有候选问题均按其预测系数进行加权，并相加以生成分诊风险评分 (TRS) ）范围从最低分数 0（最低风险）到最高分数 43.9（最高风险）。
分类风险评分 (TRS) 小于或等于 1.3（第一个四分位数）被指定为低风险，TRS 1.4 至 4.0（第二个和第三个四分位数）为中度风险，TRS 大于或等于 4.1（第四个四分位数）为高风险风险。
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干预阶段结束时（入组后约 1 年）。
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手机作为后续工具的可接受性分数
大体时间：入学后2周
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这是一个数字衡量标准，代表参与者对每个问题给出的积极回答的总和，以评估移动电话作为后续工具的可接受性。
手机作为随访工具的可接受性评分范围为 0 至 6，其中 0 表示参与者的回答表明参与者认为手机绝对不是可接受的随访工具，6 表示参与者的回答表明参与者认为手机绝对不是可接受的随访工具。参与者认为手机绝对是一个可以接受的后续工具。
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入学后2周
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寻求临床随访评估的受伤患者比例
大体时间：出院后 2 周电话通话后。
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计算如下： 分母是参加研究的出院创伤患者人数。
分子将是参加研究的出院创伤患者在出院后 2 周的电话中寻求任何临床随访评估的人数。
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出院后 2 周电话通话后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯哥结果量表扩展 (GOSE) 残疾等级
大体时间：出院后 2 周的电话通话。
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研究参与者报告的 GOSE 残疾级别。 对于每个参与者，GOSE 残疾级别将使用增强型 GOSE (aGOSE) 工具来确定，该工具评估参与者在家庭内外的独立性、工作、社交和休闲活动、家庭和友谊等因素。 每次使用 aGOSE 仪器后，都会计算参与者的 GOSE 残疾级别。 报告出院后 2 周时间点的 aGOSE 评分。 格拉斯哥结果量表 (GOS) 是功能结果的全球量表，将患者状态分为五类之一（分别从最差到最好）：死亡、植物人状态、严重残疾、中度残疾或恢复良好。 本研究中使用的扩展GOS（GOSE）通过将严重残疾、中度残疾和良好恢复类别细分为较低和较高类别，提供了更详细的八类分类。 |
出院后 2 周的电话通话。
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受伤的经济后果：家庭是否变得更加难以支付食物和房租等费用？
大体时间：出院后 2 周的电话通话。
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参与者被问及受伤后家庭是否变得更加难以负担食物和房租等费用。
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出院后 2 周的电话通话。
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伤害的经济后果：家庭花掉了积蓄的钱吗？
大体时间：出院后 2 周的电话通话。
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参与者被问及受伤后家人是否必须花掉积蓄。
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出院后 2 周的电话通话。
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受伤的经济后果：家人借钱了吗？
大体时间：出院后 2 周的电话通话。
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参与者被问及受伤后家人是否必须借钱来支付费用。
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出院后 2 周的电话通话。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Catherine Juillard, MD, MPH、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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