Mobiltelefonnal kezelt osztályozási eszköz az elbocsátott traumás betegek nyomon követésére
Mobiltelefon-alapú osztályozási eszköz a további ellátásra szoruló, elbocsátott traumás betegek azonosítására Kamerunban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általánosságban elmondható, hogy ez a tanulmány három kérdésre kíván választ adni. (1) Megvalósítható-e az elbocsátott traumás betegek mobiltelefonon történő felhívása, hogy ellenőrizzék őket? (2) Egy meghatározott kérdéssor segíthet meghatározni, hogy mely elbocsátott traumás betegek igényelnek további orvosi ellátást (és mely elbocsátott traumás betegek nem igényelnek további orvosi ellátást)? (3) Csökkenti-e az elbocsátott traumás betegek vizsgálata fogyatékossági tapasztalatukat és a gazdasági következményeket?
Ha egy személy traumás beteg volt, akit a tanulmány egyik kameruni partnerkórházába vettek fel, majd elbocsátottak onnan, az elbocsátott személy (a továbbiakban: „résztvevő”) telefonhívásokat fog kapni a vizsgálat egyik kutatási asszisztensétől a következő időpontban: a következő kibocsátás utáni időpontok: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap. Az, hogy a kutatási asszisztens feladja-e a vizsgálat vizsgálói által kidolgozott kérdéssort (lásd a fenti 2. kérdést), attól függ, hogy a résztvevőt mikor engedték el a kórházból. Ettől függetlenül minden résztvevőnek feltesznek más fontos kérdéseket is a sérüléssel és a kapcsolódó fogyatékosságokkal és gazdasági következményekkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Douala, Kamerun
- Laquintinie Hospital
-
Edea, Kamerun
- Edea Regional Hospital
-
Limbe, Kamerun
- Limbé Regional Referral Hospital
-
Pouma, Kamerun
- Pouma Catholic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő kórházakban minden olyan traumaregiszter-beteg, aki megadta a mobiltelefonszámát, és életben van a kórházból való kibocsátáskor, jogosult a felvételre, függetlenül a kortól, a sérülés súlyosságától vagy a kórházi hajlam állapotától.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs mobiltelefon által felügyelt Triage Tool
Minden kórházi telephely esetében: Az alapadatokat hat hónapig gyűjtik. **Ez a COVID-járvány miatt több mint 6 hónapig meghosszabbodott*** |
|
|
Kísérleti: Mobiltelefonnal felügyelt Triage Tool
Minden kórházi telephely esetében: Az alapadatgyűjtés első hat hónapja után a mobiltelefonnal kezelt osztályozási eszközt (vagy "Mobiltelefon-alapú osztályozási eszközt") egy évig vezetik be. **Ez a COVID-világjárvány miatt 1 évnél hosszabb volt*** |
A javasolt beavatkozás egy mobiltelefonon adminisztrált felmérés.
Azokkal a résztvevőkkel, akiket sérülés miatt a részt vevő kórházakba vettek fel, mobiltelefonon felveszik a kapcsolatot körülbelül két héttel a hazabocsátás után.
Minden résztvevőnek hét kérdésből álló felmérést adunk le telefonon.
Keresztellenőrzést végeznek egy külön elvégzett, személyes fizikai vizsgálattal, hogy felmérjék a felmérési eszköz előrejelzését arról, hogy kinek van szüksége további ellátásra a sérülése miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres kapcsolatfelvételek aránya
Időkeret: 2 héttel a beiratkozás után
|
A sikeres kapcsolatfelvételek száma el lesz osztva az összes névjegy számával.
"Sikeres" kapcsolatfelvételről beszélünk, ha egy regisztrált beteg felveszi a telefont, és beleegyezik, hogy a kutatási asszisztens kitöltse az adott telefonhívásra tervezett kérdőív(eke)t.
|
2 héttel a beiratkozás után
|
|
A sikeres kapcsolatfelvételhez szükséges próbálkozások átlagos száma
Időkeret: 2 héttel a beiratkozás után
|
Ez a hívási kísérletek mediánszáma, amíg egy kutatási asszisztens sikeresen nem tudja kezelni az adott telefonhívásra tervezett kérdőív(eke)t.
|
2 héttel a beiratkozás után
|
|
A személyzeti időhöz kapcsolódó medián költség
Időkeret: A vizsgálat végén (2 héttel a 2 éves beavatkozási szakasz után (COVID miatt meghosszabbítva))
|
Ez a mérték a havi medián költség, amely a kutatási asszisztensnek a szükséges telefonhívások lebonyolításával eltöltött időért fizetendő betegenként.
|
A vizsgálat végén (2 héttel a 2 éves beavatkozási szakasz után (COVID miatt meghosszabbítva))
|
|
A telefonidőhöz kapcsolódó medián költség
Időkeret: A vizsgálat végén (2 héttel a 2 éves beavatkozási szakasz után (COVID miatt meghosszabbítva))
|
Ez a mérőszám az egyes vizsgálati fázisokban betegenkénti telefonálási költségek mediánja.
|
A vizsgálat végén (2 héttel a 2 éves beavatkozási szakasz után (COVID miatt meghosszabbítva))
|
|
Telefonos Triage Tool adminisztrációs ideje
Időkeret: A telefonos osztályozási eszköz alkalmazása után (azaz körülbelül 2 héttel a beiratkozás után)
|
Ezt a mértéket az alapján számítják ki, hogy mennyi időbe telik a telefonos osztályozási eszköz adminisztrálása.
|
A telefonos osztályozási eszköz alkalmazása után (azaz körülbelül 2 héttel a beiratkozás után)
|
|
Orvosi értékelés arról, hogy egy páciens számára hasznosak-e a további szolgáltatások
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy az orvos elvégezte a fizikális vizsgálatot (azaz körülbelül 3 héttel a felvétel után)
|
Ez egy bináris mérték.
Miután az orvos megvizsgálta a résztvevőt, eldönti, hogy szerinte a résztvevő részesülne-e további szolgáltatásokból (beleértve a kiegészítő utókezelést és/vagy a diagnosztikai vagy terápiás beavatkozásokat).
|
Közvetlenül azután, hogy az orvos elvégezte a fizikális vizsgálatot (azaz körülbelül 3 héttel a felvétel után)
|
|
Orvosi értékelés arról, hogy a beteg közepes vagy magas kockázatnak volt-e kitéve a rossz eredménnyel (HR) további beavatkozás nélkül
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy az orvos elvégezte a fizikális vizsgálatot (azaz körülbelül 3 héttel a felvétel után)
|
Miután az orvos megvizsgálta a résztvevőt, további beavatkozás nélkül, szubjektív klinikai értékelés segítségével megállapítja, hogy szerinte a résztvevő alacsony, közepes vagy magas kockázatnak van kitéve a rossz kimenetelre (HR).
|
Közvetlenül azután, hogy az orvos elvégezte a fizikális vizsgálatot (azaz körülbelül 3 héttel a felvétel után)
|
|
Triage Risk Score (TRS)
Időkeret: A beavatkozási szakasz végén (kb. 1 évvel a beiratkozás után).
|
Egy olyan érzékeny modell kidolgozása érdekében, amely képes kockázati rétegbe sorolni a besorolt betegeket a magas kockázat (HR) alapján, a telefonos osztályozási eszköz összes jelölt kérdését, amelyek a HR-hez kapcsolódnak az egyváltozós regresszióban, a prediktív együtthatójukkal súlyozták, és hozzáadták a triage kockázati pontszámot (TRS) ).
Az 1,3-nál (1. kvartilis) vagy azzal egyenlő Triage Risk Score (TRS) alacsony kockázatnak minősül, az 1,4-től 4,0-ig terjedő TRS (2. és 3. kvartilis) közepes kockázatnak, és a 4,1-nél (negyedik kvartilis) nagyobb vagy azzal egyenlő TRS magas kockázatnak minősül. kockázat.
|
A beavatkozási szakasz végén (kb. 1 évvel a beiratkozás után).
|
|
A mobiltelefonok elfogadhatósági pontszáma nyomon követési eszközként
Időkeret: 2 héttel a beiratkozás után
|
Ez egy számszerű mérőszám, amely a résztvevők által adott pozitív válaszok összegét jelenti minden olyan kérdésre, amely a mobiltelefonok mint nyomon követési eszköz elfogadhatóságát értékeli.
A mobiltelefonok mint követési eszköz elfogadhatósági pontszámának skála 0-tól 6-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy a résztvevő válaszai azt jelzik, hogy a résztvevő úgy gondolja, hogy a mobiltelefonok határozottan nem elfogadható nyomon követési eszköz, a 6 pedig azt jelenti, hogy a résztvevő válaszai a a résztvevő úgy véli, hogy a mobiltelefonok mindenképpen elfogadható nyomon követési eszközök.
|
2 héttel a beiratkozás után
|
|
A klinikai utóvizsgálatot kérő sérült betegek aránya
Időkeret: Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonálás után.
|
Ennek kiszámítása a következőképpen történik: A nevező a vizsgálatba bevont traumás betegek száma lesz.
A számláló a vizsgálatba bevont, elbocsátott traumás betegek száma, akik klinikai nyomon követési értékelést kérnek a kibocsátás utáni 2 héttel.
|
Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonálás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE) rokkantsági szint
Időkeret: Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
A GOSE fogyatékossági szintje, amelyről a tanulmány résztvevői beszámolnak. Minden résztvevő esetében a GOSE fogyatékossági szintjét a kiterjesztett GOSE (aGOSE) eszközzel határozzák meg, amely olyan tényezőket mér fel, mint a résztvevő otthonon belüli és kívüli függetlensége, munka, szociális és szabadidős tevékenységek, család és barátság stb. Az AGOSE eszköz beadása után minden alkalommal kiszámolják a résztvevő GOSE rokkantsági szintjét. Az AGOSE pontszám a kisütés utáni 2 hetes időpontra vonatkozik. A Glasgow Outcome Scale (GOS) a funkcionális eredmények globális skála, amely a páciens állapotát az öt kategória egyikébe sorolja (rosszabbtól a legjobbig): Halott, Vegetatív állapot, Súlyos fogyatékosság, Közepes rokkantság vagy Jó felépülés. A tanulmányban használt kiterjesztett GOS (GOSE) részletesebb kategorizálást biztosít nyolc kategóriába, a súlyos fogyatékosság, a közepes rokkantság és a jó felépülés kategóriáit alsó és felső kategóriákra osztva. |
Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
|
A sérülések gazdasági következményei: Nehezebbé vált a család számára olyan kiadások megfizetése, mint az élelmiszer és a bérleti díj?
Időkeret: Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
A résztvevőket megkérdezték, hogy a sérülést követően nehezebbé vált-e a családnak az olyan kiadások megengedése, mint az étkezés és a lakbér.
|
Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
|
A sérülés gazdasági következményei: költött-e a család megtakarított pénzt?
Időkeret: Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
A résztvevőket megkérdezték, hogy a sérülést követően a családnak el kellett-e költenie megtakarításait.
|
Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
|
A sérülés gazdasági következményei: kölcsönzött-e a család pénzt?
Időkeret: Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
A résztvevőket megkérdezték, hogy a sérülést követően a családnak kellett-e pénzt felvennie a kiadások fedezésére.
|
Az elbocsátás utáni 2 hetes telefonon.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRANT12763845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebek és sérülések
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mobiltelefon-alapú Triage Tool
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktív, nem toborzóOpioidhasználati zavar | Újszülöttkori absztinencia szindrómaEgyesült Államok