Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do segregacji obsługiwane przez telefon komórkowy w celu obserwacji wypisanych pacjentów z urazami

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Narzędzie do segregacji oparte na telefonach komórkowych w celu identyfikacji wypisanych pacjentów po urazach wymagających dalszej opieki w Kamerunie

Po przyjęciu, a następnie wypisaniu ze szpitala w Kamerunie z powodu urazu, nie ma ustalonego sposobu, w jaki system opieki zdrowotnej mógłby sprawdzić, jak czuje się wypisywana osoba. Badacze opracowali zestaw pytań z nadzieją, że zadawanie tych pytań – przez telefon – tym, którzy zostali wypisani ze szpitala, pozwoli im określić, którzy pacjenci po wypisie odniosą korzyść z dalszej opieki. Badacze uważają, że zadawanie tych pytań przez telefon jest dobrym sposobem na określenie, którzy pacjenci po urazach po wypisaniu ze szpitala skorzystaliby z dalszej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na trzy pytania. (1) Czy możliwe jest dzwonienie do wypisanych pacjentów po urazach na ich telefony komórkowe, aby sprawdzić, co u nich? (2) Czy określony zestaw pytań może pomóc określić, którzy wypisani pacjenci urazowi wymagają dalszej opieki medycznej (a którzy wypisani pacjenci urazowi nie wymagają dalszej opieki medycznej)? (3) Czy sprawdzanie wypisanych pacjentów urazowych zmniejszy ich doświadczenie niepełnosprawności i konsekwencji ekonomicznych?

Jeśli osoba była pacjentem urazowym, który został przyjęty, a następnie wypisany z jednego ze szpitali partnerskich badania w Kamerunie, wypisana osoba (zwana dalej „uczestnikiem”) będzie odbierać telefony od jednego z asystentów badawczych w badaniu w następujące punkty czasowe po wypisaniu ze szpitala: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy. To, czy asystent badawczy zada określony zestaw pytań opracowanych przez badaczy badania (patrz pytanie 2 powyżej), będzie zależeć od tego, kiedy uczestnik został wypisany ze szpitala. Niezależnie od tego wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o inne ważne pytania dotyczące urazu i wszelkich związanych z nim niepełnosprawności oraz konsekwencji ekonomicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3990

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Douala, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kamerun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kamerun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kamerun
        • Pouma Catholic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rejestru urazów w uczestniczących szpitalach, którzy podali numery telefonów komórkowych i żyją w chwili wypisu ze szpitala, kwalifikują się do włączenia bez względu na wiek, ciężkość urazu lub status dyspozycji szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak narzędzia selekcji administrowanego przez telefon komórkowy

Dla każdej placówki szpitala: Dane wyjściowe będą gromadzone przez sześć miesięcy.

**Przedłużyło się to ponad 6 miesięcy ze względu na pandemię COVID***
Eksperymentalny: Narzędzie selekcji zarządzane za pomocą telefonu komórkowego

Dla każdej placówki szpitala: Po pierwszych sześciu miesiącach gromadzenia danych wyjściowych narzędzie selekcji obsługiwane za pomocą telefonu komórkowego (lub „narzędzie selekcji oparte na telefonie komórkowym”) zostanie wdrożone na rok.

** Okres ten przedłużył się do ponad 1 roku ze względu na pandemię COVID ***
Inny: Narzędzie selekcji oparte na telefonie komórkowym
Proponowaną interwencją jest ankieta administrowana telefonem komórkowym. Z uczestnikami, którzy zostali przyjęci do uczestniczących szpitali w celu leczenia urazów, skontaktujemy się telefonicznie około dwa tygodnie po wypisie. Każdemu uczestnikowi zostanie udzielona telefoniczna ankieta składająca się z siedmiu pytań. Zostanie przeprowadzona walidacja krzyżowa z osobnym badaniem fizycznym przeprowadzanym oddzielnie, aby ocenić prognozę narzędzia ankietowego dotyczącą tego, kto potrzebuje dalszej opieki w celu leczenia urazu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja udanych kontaktów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
Liczba pomyślnych kontaktów zostanie podzielona przez całkowitą liczbę kontaktów. „Udany” kontakt ma miejsce wtedy, gdy zapisany pacjent odebrał telefon i wyraził zgodę na wypełnienie kwestionariusza(ów) zaplanowanego dla tej rozmowy telefonicznej przez asystenta badawczego.
2 tygodnie po rejestracji
Mediana liczby prób wymaganych do nawiązania udanego kontaktu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
Jest to średnia liczba prób połączeń wykonanych do momentu, w którym asystent badawczy będzie w stanie pomyślnie wypełnić kwestionariusz(e) zaplanowany dla tej rozmowy telefonicznej.
2 tygodnie po rejestracji
Średni koszt związany z czasem pracy personelu
Ramy czasowe: Na koniec badania (2 tygodnie po 2-letniej fazie interwencji (przedłużonej ze względu na COVID))
Miarą tą jest mediana miesięcznych kosztów poniesionych na opłacenie asystenta badawczego za czas, jaki spędza on na wykonywaniu wymaganych rozmów telefonicznych w przeliczeniu na pacjenta.
Na koniec badania (2 tygodnie po 2-letniej fazie interwencji (przedłużonej ze względu na COVID))
Średni koszt związany z czasem rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: Na koniec badania (2 tygodnie po 2-letniej fazie interwencji (przedłużonej ze względu na COVID))
Miarą tą jest mediana kosztów poniesionych na rozmowy telefoniczne na pacjenta w każdej fazie badania.
Na koniec badania (2 tygodnie po 2-letniej fazie interwencji (przedłużonej ze względu na COVID))
Czas administrowania narzędziem do selekcji telefonicznej
Ramy czasowe: Po uruchomieniu telefonicznego narzędzia selekcji (tj. około 2 tygodnie od rejestracji)
Miara ta zostanie obliczona na podstawie czasu potrzebnego na administrowanie telefonicznym narzędziem selekcji.
Po uruchomieniu telefonicznego narzędzia selekcji (tj. około 2 tygodnie od rejestracji)
Ocena lekarza dotycząca tego, czy pacjent odniesie korzyści z dalszych usług
Ramy czasowe: Natychmiast po przeprowadzeniu przez lekarza badania fizykalnego (tj. około 3 tygodnie od rejestracji)
Jest to miara binarna. Po zbadaniu uczestnika przez lekarza lekarz określi, czy jego zdaniem uczestnik odniesie korzyści z dalszych usług (w tym dodatkowej opieki kontrolnej i/lub interwencji diagnostycznych lub terapeutycznych).
Natychmiast po przeprowadzeniu przez lekarza badania fizykalnego (tj. około 3 tygodnie od rejestracji)
Ocena lekarza pod kątem umiarkowanego lub wysokiego ryzyka złych wyników leczenia (HR) bez dodatkowej interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po przeprowadzeniu przez lekarza badania fizykalnego (tj. około 3 tygodnie od rejestracji)
Po zbadaniu uczestnika lekarz określi, czy jego zdaniem ryzyko złego wyniku (HR) u uczestnika jest niskie, umiarkowane czy wysokie, bez dodatkowej interwencji, na podstawie subiektywnej oceny klinicznej.
Natychmiast po przeprowadzeniu przez lekarza badania fizykalnego (tj. około 3 tygodnie od rejestracji)
Ocena ryzyka segregacji (TRS)
Ramy czasowe: Pod koniec fazy interwencji (około 1 rok po przyjęciu).
Aby opracować czuły model umożliwiający stratyfikację ryzyka selekcji pacjentów pod kątem wysokiego ryzyka (HR), wszystkie pytania kandydujące z narzędzia telefonicznej selekcji, które w ramach regresji jednoczynnikowej okazały się powiązane z HR, zostały ważone ich współczynnikiem predykcyjnym i dodane w celu wygenerowania oceny ryzyka segregacji (TRS ) w zakresie od minimalnego wyniku 0 (najniższe ryzyko) do maksymalnego możliwego wyniku 43,9 (najwyższe ryzyko). Wskaźnik ryzyka segregacji (TRS) mniejszy lub równy 1,3 (pierwszy kwartyl) uznano za ryzyko niskie, TRS od 1,4 do 4,0 (drugi i trzeci kwartyl) jako ryzyko umiarkowane, a TRS większy lub równy 4,1 (czwarty kwartyl) jako ryzyko wysokie ryzyko.
Pod koniec fazy interwencji (około 1 rok po przyjęciu).
Ocena akceptowalności telefonów komórkowych jako narzędzia uzupełniającego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
Jest to miara liczbowa reprezentująca sumę pozytywnych odpowiedzi udzielonych przez uczestników na każde pytanie oceniające akceptowalność telefonów komórkowych jako narzędzia uzupełniającego. Skala oceny akceptowalności telefonów komórkowych jako narzędzia uzupełniającego waha się od 0 do 6, gdzie 0 oznacza, że ​​odpowiedzi uczestnika wskazują, że uczestnik uważa, że ​​telefony komórkowe zdecydowanie nie są akceptowalnym narzędziem uzupełniającym, a 6 oznacza, że ​​odpowiedzi uczestnika wskazują uczestnik uważa, że ​​telefony komórkowe są zdecydowanie akceptowalnym narzędziem uzupełniającym.
2 tygodnie po rejestracji
Odsetek pacjentów z obrażeniami, którzy zgłaszają się na ocenę kliniczną
Ramy czasowe: Po rozmowie telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Zostanie to obliczone w następujący sposób: Mianownikiem będzie liczba pacjentów urazowych, którzy zostali wypisani ze szpitala, włączonych do badania. Licznikiem będzie liczba wypisanych do domu pacjentów po urazach, którzy zgłoszą się do lekarza po rozmowie telefonicznej po 2 tygodniach od wypisania ze szpitala, którzy zgłoszą się na dalszą ocenę kliniczną.
Po rozmowie telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepełnosprawności w rozszerzonej skali wyników Glasgow (GOSE).
Ramy czasowe: Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.

Poziom niepełnosprawności GOSE podany przez uczestników raportu z badania. W przypadku każdego uczestnika stopień niepełnosprawności GOSE zostanie określony przy użyciu rozszerzonego instrumentu GOSE (aGOSE), który ocenia takie czynniki, jak niezależność uczestnika w domu i poza nim, praca, zajęcia społeczne i rekreacyjne, rodzina i przyjaźń itp. Każdorazowo po podaniu instrumentu aGOSE zostanie wyliczony stopień niepełnosprawności uczestnika GOSE. Wynik aGOSE podaje się dla 2-tygodniowego punktu czasowego po wypisaniu ze szpitala.

Glasgow Outcome Scale (GOS) to globalna skala oceny wyników funkcjonalnych, która pozwala podzielić stan pacjenta na jedną z pięciu kategorii (odpowiednio od gorszej do najlepszej): śmierć, stan wegetatywny, ciężka niepełnosprawność, umiarkowana niepełnosprawność lub dobry powrót do zdrowia. Rozszerzony GOS (GOSE), który zastosowano w tym badaniu, zapewnia bardziej szczegółową kategoryzację na osiem kategorii, dzieląc kategorie ciężkiej niepełnosprawności, umiarkowanej niepełnosprawności i dobrego powrotu do zdrowia na kategorię niższą i wyższą.
Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Ekonomiczne konsekwencje urazu: czy rodzinie coraz trudniej było pokryć wydatki takie jak jedzenie i czynsz?
Ramy czasowe: Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Uczestników zapytano, czy w następstwie urazu rodzinie trudniej było pozwolić sobie na wydatki takie jak jedzenie i czynsz.
Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Ekonomiczne konsekwencje urazu: czy rodzina wydała zaoszczędzone pieniądze?
Ramy czasowe: Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Uczestników zapytano, czy po urazie rodzina musiała wydać swoje oszczędności.
Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Ekonomiczne konsekwencje urazu: czy rodzina pożyczyła pieniądze?
Ramy czasowe: Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Uczestników zapytano, czy po urazie rodzina musiała pożyczać pieniądze na pokrycie wydatków.
Podczas rozmowy telefonicznej 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of Buea

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRANT12763845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na Narzędzie selekcji oparte na telefonie komórkowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj