소매 부문에서 ACT를 대상으로 말라리아 진단 테스트 및 조건부 보조금: TESTsmART 시험 AIM 1 (TESTsmART)

이론적 해석:

이전 연구 및 구현 경험을 통해 우리는 가격이 하락함에 따라 ACT 소비가 증가한다는 것을 알고 있습니다. ACT의 가격 하락은 액세스와 타겟팅 사이에 절충점을 만듭니다. 낮은 가격은 말라리아에 걸린 사람들이 효과적인 치료법을 더 잘 활용할 수 있게 하지만 말라리아에 걸리지 않은 사람들의 부적절한 사용도 증가시킵니다. 부적절한 사용을 억제하고 ACT를 말라리아 사례에 표적으로 삼으려면 소매 부문에 사실상 존재하지 않는 기생충 진단이 필요합니다. 또한 RDT가 소매 부문에 안전하게 배치될 수 있음이 입증되었습니다. 대부분의 고객은 무료인 경우 RDT를 사용하는 데 동의할 것입니다. 그러나 RDT의 활용은 RDT 가격에 민감합니다. 이전 연구에서는 약물 가격과 검사 가격 사이의 관계를 구체적으로 평가하지 않았지만, RDT 섭취가 ACT 가격에도 민감하다는 증거가 있습니다.

이 작업에서는 진단 종속 ACT 보조금을 통해 이 두 상품을 연결합니다. 추가 ACT 보조금에 대한 액세스는 긍정적인 RDT가 있는지에 따라 달라집니다. 조건부 보조금을 확대하기 전에 우리가 이해해야 할 것은 이 두 상품의 가격이 어떻게 연관되어야 하는가입니다. 조건부 보조금 ACT가 RDT보다 저렴해야 합니까? 사람들이 테스트를 구매하도록 동기를 부여하려면 RDT가 ACT의 소매가보다 상당히 저렴해야 합니까?

목표:

이 연구(목표 1)에서는 진단 테스트 활용을 극대화하는 RDT 보조금 수준과 조건부 ACT 보조금 수준의 조합을 식별하기 위해 의약품 소매점 고객을 대상으로 개별 무작위 실험을 수행할 것입니다. 진단 테스트에 집중하기로 선택한 이유는 이것이 ACT 타겟팅 및 합리적인 사용이라는 다운스트림 목표를 달성하기 위한 첫 번째 단계이기 때문입니다.

연구 설계:

요인 설계를 사용하여 두 가지 ACT 보조금 수준과 두 가지 RDT 보조금 수준을 테스트합니다. 무작위화 단위는 개별 고객이 됩니다.

연구 인구:

이 연구는 케냐 서부의 연구 지역에서 품질이 보증된 ACT를 취급하는 소매점 샘플에서 수행될 것입니다. 10개의 상점이 무작위로 선택되어 연구에 참여할 것입니다. 연구 모집단은 말라리아와 유사한 질병으로 매장에 방문하는 모든 개인이 될 것입니다. 만 1세 이상의 어린이는 부모 또는 법적 보호자가 동반하고 물리적으로 출석하는 경우 등록할 수 있습니다. 의료기관에서 처방전을 소지한 고객, 이미 말라리아 진단 검사를 받았거나, 내원 전 이미 말라리아 예방약을 복용한 고객은 제외됩니다. 심각한 질병의 징후가 있는 개인은 제외되며 치료를 위해 즉시 의료 시설로 보내집니다.

연구 절차:

연구 조교(RA)는 치료를 찾는 행동에 영향을 미치는 것을 피하기 위해, 즉 연구 팀의 존재로 인해 고객을 유치하는 것을 피하기 위해 임의의 날에 참여 매장에 상주할 것입니다. RA는 동의를 얻고 참가자가 등록된 후 공개될 비밀 보조금 제안이 포함된 스크래치 카드를 참가자에게 제공합니다. 스크래치 카드를 사용하여 참가자는 1:1:1:1 비율로 4개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) RDT에 대한 보조금 없음(소비자 가격=$0.40); 100% ACT 보조금(소비자 가격=0) // 2) RDT에 대한 보조금 없음(소비자 가격=$0.40); 67% ACT 보조금(소비자 가격=$0.40) // 3) RDT에 대한 50% 보조금(소비자 가격=$0.20); 100% ACT 보조금(소비자 가격=0) // 4) RDT에 대한 50% 보조금(소비자 가격=$0.20); 67% ACT 보조금(소비자 가격=$0.10-$0.40, 환자 연령에 따라 다름).

이 4개의 암은 2x2 요인 실험을 나타냅니다.

참가자가 지정된 가격(보조금 수준)으로 테스트를 구매하기로 선택한 경우 콘센트에서 금액을 수금하고 RA가 테스트를 수행합니다. (RA는 RDT 및 혈액 안전에 대한 교육을 받았으며 수천 건의 RDT를 실시했습니다. 테스트가 긍정적인 경우 참가자는 스크래치 카드에서 식별된 그룹에 따라 ACT 구매에 대해 추가 할인을 받을 수 있습니다. 테스트 결과가 음성인 경우 참가자는 정가 ACT를 포함하여 선택한 모든 약을 구입할 수 있습니다. RDT를 구매하지 않기로 선택한 사람들은 정가 ACT 구매를 포함하여 선택한 대로 거래를 계속할 수 있습니다.

매장 안내원은 자격이 있는 경우 할인된 ACT를 포함하여 고객에게 의약품을 판매합니다. 연구 팀은 소매 가격과 할인 가격의 차액을 매장에 상환합니다.

연구를 위해 선택된 RDT는 열대열원충에 대해 95% 민감도와 95% 특이도를 초과하는 세계보건기구(WHO) 승인 제품이 될 것입니다[Malaria Rapid Diagnostic Test Performance, Round 1-5, WHO 2014].

연구 결과 측정:

목표 1의 주요 결과는 RDT 구매에 대한 고객의 결정입니다(예/아니오). 2x2 요인 설계를 사용하여 기본 결과에 대한 RDT 가격(2 수준) 및 조건부 ACT 보조금(2 수준)의 효과를 별도로 평가합니다.

주요 2차 결과는 테스트 대상자 중 테스트 결과를 준수하는 테스트 참가자의 비율입니다. 순응도는 RDT가 양성인 경우 품질이 보장된 ACT를 복용하거나 검사가 음성인 경우 다른 약물(또는 약물 없음)을 복용하는 것으로 정의됩니다. 또한 RDT를 사용하지 않는 사람들 중에서 정가 ACT를 구입하는 사람들의 비율도 측정할 것입니다.

표본의 크기:

우리는 각 부문에 동일한 수의 개인이 할당되고 보조금을 받는 RDT에 비해 보조금을 받지 않는 RDT와 두 비교 각각에 대해 검정력이 90% 이상이고 양쪽 꼬리 유형 I 오류가 발생할 확률이 5%인 부분적 보조금과 전액 보조금을 받는 ACT(긍정적인 RDT에 대한 조건부) 사이의 테스트 활용에서 10% 포인트 차이를 감지하기 위해 . 이를 위해 팔당 210명의 피험자가 필요하다고 추정합니다(총 = 840).

등록 및 후속 조치:

모든 참가자는 아울렛을 방문하는 날 선별 및 등록됩니다. 데이터 수집은 간단하며 같은 날 완료됩니다. 참가자는 도착 시 선별 검사를 받고, 자격이 있고 의향이 있는 경우 등록하고, 선택한 경우 테스트를 거친 다음 매장에서 거래를 진행할 수 있습니다. 완료되면 떠나기 전에 다시 간단히 인터뷰합니다. 참가자와의 상호 작용이 짧고 한 번의 만남으로 완료되기 때문에 후속 조치로 인한 손실이 최소화될 것으로 예상됩니다(예: 참가자가 마지막 질문 전에 떠나는 경우).