Диагностическое тестирование на малярию и условные субсидии для целевых АКТ в секторе розничной торговли: испытание TESTsmART ЦЕЛЬ 1 (TESTsmART)

ОБОСНОВАНИЕ:

Из предыдущих исследований и опыта внедрения мы знаем, что потребление АКТ увеличивается по мере снижения цены. Снижение цен на ACT создает компромисс между доступом и таргетингом; более низкие цены улучшают использование эффективных методов лечения больными малярией, но также увеличивают ненадлежащее их использование теми, у кого нет малярии. Борьба с ненадлежащим использованием и нацеливание АКТ на случаи малярии требует паразитологической диагностики, которая практически отсутствует в розничном секторе. Также было показано, что RDT можно безопасно использовать в секторе розничной торговли. Большинство клиентов согласятся на RDT, если это бесплатно. Однако потребление ДЭТ чувствительно к цене ДЭТ. Предыдущая работа специально не оценивала взаимосвязь между ценой препарата и ценой теста, но имеющиеся данные свидетельствуют о том, что потребление ДЭТ также чувствительно к цене АКТ.

В этой работе мы свяжем эти два товара через субсидию АКТ, зависящую от диагноза. Доступ к дополнительной субсидии ACT зависит от наличия положительного RDT. Прежде чем увеличивать условную субсидию, нам нужно понять, как должны быть связаны цены на эти два товара. Должен ли условно субсидируемый ACT быть менее дорогим, чем RDT? Должен ли БДТ быть значительно дешевле розничной цены АКТ, чтобы мотивировать людей покупать тест?

ЦЕЛИ:

В этом исследовании (Цель 1) мы будем использовать индивидуально рандомизированный эксперимент, проведенный среди покупателей в розничных магазинах лекарственных средств, чтобы определить комбинацию уровня субсидии RDT и условного уровня субсидии ACT, которая максимизирует использование диагностических тестов. Мы решили сосредоточиться на диагностическом тестировании, потому что это первый шаг к достижению последующих целей таргетинга и рационального использования АКТ.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Мы будем использовать факторный план для тестирования двух уровней субсидий ACT и двух уровней субсидий RDT. Единицей рандомизации будет отдельный клиент.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Это исследование будет проведено в выборке розничных магазинов, которые продают ACT гарантированного качества в нашем районе исследования в западной Кении. Для участия в исследовании случайным образом будут выбраны десять магазинов. Исследуемой популяцией будет любой человек, обратившийся в магазин с малярийным заболеванием. Дети старше 1 года могут быть зачислены при условии, что они физически присутствуют и сопровождаются родителем или законным опекуном. Клиенты с рецептом из медицинского учреждения, которые уже прошли диагностический тест на малярию или уже принимали противомалярийные препараты до прихода в торговую точку, будут исключены. Лица с признаками тяжелого заболевания будут исключены и немедленно направлены в медицинское учреждение для лечения.

ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ:

Ассистент-исследователь (RA) будет размещен в участвующих торговых точках в случайные дни, чтобы не влиять на поведение при обращении за лечением - другими словами, чтобы не привлекать клиентов из-за присутствия исследовательской группы. RA получит согласие и предложит участникам скретч-карту с секретным предложением субсидии, которое будет раскрыто после регистрации участника. Используя скретч-карту, участники будут рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 в одну из четырех групп исследования: 1) без субсидии на RDT (цена для потребителя = 0,40 доллара США); 100% субсидия ACT (цена для потребителя = 0) // 2) Нет субсидии для RDT (цена для потребителя = 0,40 доллара США); Субсидия ACT 67% (цена для потребителя = 0,40 доллара США) // 3) 50% субсидия на RDT (цена для потребителя = 0,20 доллара США); 100% субсидия ACT (цена для потребителя = 0) // 4) 50% субсидия для RDT (цена для потребителя = 0,20 доллара США); 67% субсидия ACT (цена для потребителя = 0,10–0,40 долл. США, в зависимости от возраста пациента).

Эти четыре руки представляют собой факторный эксперимент 2x2.

Если участник решит приобрести тест по установленной цене (уровень субсидии), торговая точка соберет деньги, а ЦР проведет тест. (РА прошли обучение по ДЭТ и безопасности крови и провели тысячи ДЭТ. Если тест положительный, участник имеет право на дополнительную скидку на покупку ACT в соответствии с его группой, указанной на скретч-карте. Если тест отрицательный, участник может купить любое лекарство по своему выбору, в том числе ACT по обычной цене. Те, кто решил не покупать RDT, могут продолжить свою транзакцию по своему усмотрению, включая покупку ACT по обычной цене.

Сотрудник торговой точки будет продавать лекарства покупателю, включая ACT со скидкой, если он соответствует требованиям. Исследовательская группа возместит торговой точке разницу между розничной ценой и ценой со скидкой.

ДЭТ, выбранные для исследования, будут одобрены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и будут иметь чувствительность и специфичность более 95 % в отношении Plasmodium falciparum [Экспресс-тест на малярию, этапы 1–5, ВОЗ, 2014 г.].

ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Основным результатом для цели 1 является решение клиента приобрести RDT (да/нет). Используя факторный план 2x2, мы отдельно оценим влияние цены RDT (2 уровня) и условных субсидий ACT (2 уровня) на первичный результат.

Основным вторичным результатом является доля тестируемых участников, которые придерживаются результатов теста среди тестируемых. Приверженность определяется как выполнение АКТ гарантированного качества, если БДТ положительный, или прием другого препарата (или отсутствие препарата), если тест отрицательный. Мы также измерим долю людей, приобретающих ACT за полную стоимость, среди тех, кто не использует RDT.

РАЗМЕР ОБРАЗЦА:

Мы оценили размер выборки, необходимый в каждой из четырех групп исследования для плана с равным числом участников, распределенных по каждой группе, и где мы хотим обнаружить 15-процентное увеличение в тестировании ДЭТ между несубсидируемым ДЭТ по сравнению с субсидируемым ДЭТ и выявить 10-процентную разницу в охвате тестированием между частично и полностью субсидируемым ACT (при условии положительного результата ДЭТ) с мощностью не менее 90 % и 5 % вероятностью двусторонней ошибки типа I для каждого из двух сравнений. . Для этого, по нашим оценкам, нам потребуется 210 субъектов на группу (всего = 840).

РЕГИСТРАЦИЯ И ПОСЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ:

Все участники будут проверены и зарегистрированы в день посещения торговой точки. Сбор данных будет кратким и будет завершен в тот же день. Участники будут проверены по прибытии, зарегистрированы, если они имеют право и желают, протестированы, если они захотят, а затем им будет разрешено продолжить свою транзакцию в торговой точке. По завершении они снова будут кратко опрошены перед отъездом. Поскольку взаимодействие с участником короткое и завершается за одну встречу, мы ожидаем минимальные потери для последующих действий (например, участники уходят до финальных вопросов).