Malarian diagnostinen testaus ja ehdolliset tuet vähittäiskaupan ACT:n kohdentamiseen: TESTsmART-kokeilu Tavoite 1 (TESTsmART)

PERUSTELUT:

Aikaisemmista tutkimuksista ja toteutuskokemuksista tiedämme, että ACT:n kulutus kasvaa hintojen laskiessa. ACT:iden laskevat hinnat luovat kompromissin pääsyn ja kohdistuksen välille. alhaisemmat hinnat parantavat tehokkaiden hoitomuotojen omaksumista malariaa sairastavien keskuudessa, mutta lisäävät myös niiden epäasianmukaista käyttöä, joilla ei ole malariaa. Epäasianmukaisen käytön hillitseminen ja ACT:iden kohdentaminen malariatapauksiin edellyttää parasitologista diagnoosia, jota vähittäiskaupassa ei käytännössä ole. On myös osoitettu, että RDT:t voidaan ottaa turvallisesti käyttöön vähittäiskaupassa. Useimmat asiakkaat suostuvat hankkimaan RDT:n, jos se on ilmainen. RDT:n käyttöönotto on kuitenkin herkkä RDT:n hinnalle. Aikaisemmissa töissä ei ole erityisesti arvioitu lääkkeen hinnan ja testin hinnan välistä suhdetta, mutta saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että RDT:n käyttö on herkkä myös ACT:n hinnalle.

Tässä työssä yhdistämme nämä kaksi hyödykettä diagnoosista riippuvan ACT-tuen kautta. ACT-lisätuen saaminen edellyttää positiivista RDT:tä. Meidän on ymmärrettävä ennen ehdollisen tuen lisäämistä, miten näiden kahden hyödykkeen hinta pitäisi suhteuttaa. Pitäisikö ehdollisesti tuetun ACT:n olla halvempi kuin RDT:n? Pitääkö RDT:n olla huomattavasti halvempi kuin ACT:n vähittäismyyntihinta, jotta ihmiset motivoivat ostamaan testin?

TAVOITTEET:

Tässä tutkimuksessa (tavoite 1) tunnistamme lääkkeiden vähittäismyyntipisteissä asiakkaiden kesken tehdyn yksilöllisesti satunnaistetun kokeen yhdistelmänä RDT-tukitason ja ehdollisen ACT-tukitason yhdistelmää, joka maksimoi diagnostisten testausten käytön. Päätämme keskittyä diagnostiseen testaukseen, koska tämä on ensimmäinen askel kohti loppupään ACT-kohdistuksen ja järkevän käytön tavoitteita.

SUUNNITTELU:

Testaamme kahta ACT-tukitasoa ja kahta RDT-tukitasoa tekijämallin avulla. Satunnaistuksen yksikkö on yksittäinen asiakas.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Tämä tutkimus tehdään otoksessa vähittäismyyntiliikkeistä, joissa on laatuvarmistettuja ACT:itä tutkimusalueellamme Länsi-Keniassa. Tutkimukseen valitaan satunnaisesti kymmenen kauppaa. Tutkimuspopulaatio on kuka tahansa myymälään saapuva henkilö, jolla on malarian kaltainen sairaus. Yli 1-vuotiaat lapset voivat ilmoittautua mukaan edellyttäen, että he ovat fyysisesti paikalla vanhemman tai laillisen huoltajan seurassa. Poissuljetaan asiakkaat, joilla on resepti terveyskeskuksesta, jotka ovat jo tehneet malariadiagnostisen testin tai jotka ovat jo ottaneet malarialääkkeitä ennen myyntipisteeseen tuloa. Henkilöt, joilla on merkkejä vakavasta sairaudesta, suljetaan pois ja lähetetään välittömästi terveyskeskukseen hoitoon.

TUTKIMUSMENETTELYT:

Tutkimusassistentti (RA) sijoitetaan osallistuviin myyntipisteisiin satunnaisina päivinä, jotta vältytään vaikuttamasta hoitoon hakeutuneeseen käyttäytymiseen – toisin sanoen vältytään houkuttelemasta asiakkaita tutkimusryhmän läsnäolon vuoksi. RA hankkii suostumuksen ja tarjoaa osallistujille raaputusarvan, jossa on salainen tukitarjous, joka paljastetaan osallistujan ilmoittautumisen jälkeen. Raaputusarpaa käyttämällä osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 johonkin neljästä tutkimushaarasta: 1) Ei tukea RDT:lle (hinta kuluttajalle = 0,40 dollaria); 100 % ACT-tuki (hinta kuluttajalle = 0) // 2) Ei tukea RDT:lle (hinta kuluttajalle = 0,40 dollaria); 67 % ACT-tuki (hinta kuluttajalle = 0,40 dollaria) // 3) 50 %:n tuki RDT:lle (hinta kuluttajalle = 0,20 dollaria); 100 % ACT-tuki (hinta kuluttajalle = 0) // 4) 50 %:n tuki RDT:lle (hinta kuluttajalle = 0,20 dollaria); 67 % ACT-tuki (hinta kuluttajalle = 0,10–0,40 dollaria, riippuen potilaan iästä).

Nämä neljä käsivartta edustavat 2x2 tekijäkoetta.

Jos osallistuja päättää ostaa testin sille määrätyllä hinnalla (tukitasolla), myyntipiste kerää rahat ja RA suorittaa testin. (RA:t ovat saaneet koulutusta RDT:istä ja veren turvallisuudesta ja he ovat suorittaneet tuhansia RDT:itä. Jos testi on positiivinen, osallistuja on oikeutettu lisäalennukseen ACT-ostostaan ​​raaputusarpassa mainitun ryhmänsä mukaisesti. Jos testi on negatiivinen, osallistuja voi ostaa minkä tahansa valitsemansa lääkkeen, mukaan lukien säännöllisesti hinnoiteltu ACT. Ne, jotka eivät halua ostaa RDT:tä, voivat jatkaa tapahtumaansa haluamallaan tavalla, mukaan lukien normaalihintaisen ACT:n ostaminen.

Myyjä myy lääkkeet asiakkaalle, mukaan lukien alennettu ACT, jos se on oikeutettu. Tutkimusryhmä korvaa myyntipisteelle vähittäismyyntihinnan ja alennushinnan välisen erotuksen.

Tutkimukseen valitut RDT:t ovat Maailman terveysjärjestön (WHO) hyväksymiä tuotteita, jotka ylittävät 95 % herkkyyden ja 95 % spesifisyyden Plasmodium falciparumille [Malaria Rapid Diagnostic Test Performance, Round 1-5, WHO 2014].

TUTKIMUKSEN TULOKSET:

Tavoitteen 1 ensisijainen tulos on asiakkaan päätös ostaa RDT (kyllä/ei). 2x2 tekijämallia käyttämällä arvioimme erikseen RDT-hinnan (2 tasoa) ja ehdollisten ACT-tukien (2 tasoa) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen.

Tärkein toissijainen tulos on testitulosta noudattavien testattujen osallistujien osuus testatuista. Sitoutuminen määritellään laadunvarmistun ACT:n ottamiseksi, jos RDT on positiivinen, tai toisen lääkkeen ottamista (tai ei lääkettä), jos testi on negatiivinen. Mittaamme myös täysihintaisen ACT:n ostaneiden osuuden niistä, jotka eivät käytä RDT:tä.

OTOSKOKO:

Arvioimme kussakin neljässä tutkimushaarassa vaaditun otoskoon suunnittelussa, jossa kuhunkin haaraan on allokoitu yhtä suuri määrä yksilöitä ja jossa haluamme havaita 15 prosenttiyksikön kasvun RDT-testauksessa tukemattoman RDT:n ja tuettuun RDT:hen verrattuna. havaita 10 prosenttiyksikön ero testauksen kulutuksessa osittain ja täysin tuetun ACT:n välillä (edellyttää positiivista RDT:tä) vähintään 90 prosentin teholla ja 5 prosentin todennäköisyydellä kaksisuuntaiseen tyypin I virheeseen kummassakin vertailussa . Arvioimme, että tarvitsemme 210 koehenkilöä per käsi (yhteensä = 840).

ILMOITTAUTUMINEN JA SEURANTA:

Kaikki osallistujat seulotaan ja rekisteröidään sinä päivänä, kun he vierailevat myyntipisteessä. Tiedonkeruu on lyhyt ja se valmistuu samana päivänä. Osallistujat seulotaan heidän saapuessaan, rekisteröidään, jos he ovat kelvollisia ja halukkaita, testataan, jos he haluavat, ja heidän sallitaan sitten jatkaa tapahtumaansa myyntipisteessä. Valmistuttuaan heitä haastatellaan uudelleen lyhyesti ennen lähtöä. Koska vuorovaikutus osallistujan kanssa on lyhyt ja päättyy yhdessä kohtaamisessa, odotamme minimaalisen menetyksen seurannassa (esimerkiksi osallistujien poistuminen ennen viimeisiä kysymyksiä).