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- 임상시험 NCT03811964
신경학적, 정신과적, 안과적 병리학에서 빛의 비시각적 효과의 역할을 평가하기 위한 광운동 반사
2026년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
신경, 정신 및 안과 병리학에서 빛의 비시각적 효과의 역할을 평가하기 위한 광운동 반사 연구
빛은 유기체에 시각 및 비시각적 영향을 미치며 행동, 기분, 인지 및 수면에 작용할 수 있습니다.
이러한 효과는 시각(간상체, 원추체)뿐만 아니라 멜라놉신 세포도 허용하는 "고전적인" 망막 광수용체에 의해 매개됩니다.
빛의 비시각적 효과는 많은 신경학적, 정신과적 또는 안과적 조건에서 변경되는 것으로 보이지만 병인에서의 정확한 역할은 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 빛의 비가시적 효과에 대한 지식을 늘리고 새로운 치료 응용 분야를 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
726
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bourgin Patrice, MD
- 전화번호: 0033 03 88 11 64 30
- 이메일: pbourgin@unistra.fr
연구 장소
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-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- University Hospital, Strasbourg, France
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연락하다:
- Bourgin Patrice, MD
- 전화번호: 0033 03 88 11 64 30
- 이메일: pbourgin@unistra.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 만 18세 이상
- 피험자가 자유롭고 정보에 입각한 동의서에 서명함
- 사회적 보호 제도에 가입된 피험자 Arm 1 : 원발성 수면-각성 장애가 있는 피험자 Arm 2: 각성 및 수면 조절 장애가 있는 신경학적 병리를 나타내는 피험자 Arm 3: 조절 장애가 있는 정신 병리 병리를 나타내는 피험자 Arm 4: 광수용 및/또는 광변환의 변경 가능성이 있는 안과 병리학을 나타내는 피험자 Arm 5: 수면 및 각성의 조절 장애가 있는 감광성을 가진 피험자 Arm 6: 건강한 피험자
제외 기준:
연령 관련 황반변성(AMD) 및 모든 황반병증(망막병증 색소병, 당뇨병의 황반 침범)
- 상당한 시력 손실이 있는 백내장 <5/10
- 맥락망막 혈관신생
- 이전 또는 현재 연구에 의해 결정된 제외 기간의 피험자
- 주체 정보 계몽 불가(피험자 긴급상황, 주체 이해 곤란, ...)
- 정의의 보호를 받는 피험자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원발성 수면 각성 장애
원발성 수면-각성 장애가 있는 피험자
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광범위한 강도 또는 다양한 명/암 요법의 빛을 사용하는 특정 빛 노출
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다른: 신경 병리학
각성 및 수면 조절 장애가 있는 신경학적 병리를 나타내는 피험자
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광범위한 강도 또는 다양한 명/암 요법의 빛을 사용하는 특정 빛 노출
|
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다른: 정신병리학
각성 및 수면 조절 장애가 있는 정신과적 병리를 보이는 피험자
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광범위한 강도 또는 다양한 명/암 요법의 빛을 사용하는 특정 빛 노출
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다른: 안과 병리학
광수용 및/또는 광변환의 변경 가능성이 있는 안과 병리를 나타내는 피험자
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광범위한 강도 또는 다양한 명/암 요법의 빛을 사용하는 특정 빛 노출
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|
다른: 감광성
수면 및 각성의 조절 장애가 있는 감광성 피험자
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광범위한 강도 또는 다양한 명/암 요법의 빛을 사용하는 특정 빛 노출
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다른: 그룹 제어
건강한 과목
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광범위한 강도 또는 다양한 명/암 요법의 빛을 사용하는 특정 빛 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PIPR : 조명 후 동공 반응
기간: 1 일
|
단색광 노출 후 피험자당 1회 측정
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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