Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotomotorische reflex om de rol van de niet-visuele effecten van licht in neurologische, psychiatrische en oftalmologische pathologieën te evalueren

18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Studie van de fotomotorische reflex om de rol van de niet-visuele effecten van licht in neurologische, psychiatrische en oftalmologische pathologieën te evalueren

Het licht heeft visuele en niet-visuele effecten op het organisme en kan inwerken op het gedrag, de stemming, de cognitie en de slaap. Deze effecten worden gemedieerd door "klassieke" retina-fotoreceptoren die zicht mogelijk maken (staafjes, kegeltjes) maar ook melanopsinecellen. De niet-visuele effecten van licht lijken te zijn veranderd in veel neurologische, psychiatrische of oftalmologische aandoeningen, maar hun exacte rol in de pathogenese blijft slecht begrepen. Het doel van de studie is om onze kennis van de niet-visuele effecten van licht te vergroten en nieuwe therapeutische toepassingen vast te stellen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

726

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Werving
        • University Hospital, Strasbourg, France
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Van 18 jaar of ouder
  • Onderwerp heeft een gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Proefpersoon aangesloten bij een sociaal beschermingsstelsel Arm 1: Proefpersonen met een primaire slaap-waakstoornis Arm 2: proefpersonen met een neurologische pathologie met een stoornis van de waak- en slaapcontrole Arm 3: proefpersoon met een psychiatrische pathologie pathologie met een stoornis van de controles van het waken en slapen Arm 4: proefpersoon met een oftalmologische pathologie met mogelijke wijziging van de fotoreceptie en/of fototransductie Arm 5: proefpersonen met lichtgevoeligheid met regulatiestoornis van slaap en waak Arm 6: gezonde proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) en alle maculopathieën (retinopathieën pigmentosa, maculaire betrokkenheid van diabetes)

  • Cataract met aanzienlijk verlies van gezichtsvermogen <5/10
  • Chorioretinale neovascularisatie
  • Proefpersoon in uitsluitingsperiode bepaald door vorige of huidige studie
  • Onmogelijkheid om de proefpersoon verlichte informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, ...)
  • Onderwerp onder de bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Zwangerschap / Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: primaire slaap-waakstoornis
Proefpersonen met een primaire slaap-waakstoornis
Ander: Specifieke blootstelling aan licht
Specifieke belichtingen met licht met een breed scala aan intensiteiten of verschillende licht/donker regimes
Ander: neurologische pathologie
proefpersonen met een neurologische pathologie met een stoornis van de controles van het waken en slapen
Ander: Specifieke blootstelling aan licht
Specifieke belichtingen met licht met een breed scala aan intensiteiten of verschillende licht/donker regimes
Ander: psychiatrische pathologie
patiënt met een psychiatrische pathologie met een stoornis van de controles van het waken en slapen
Ander: Specifieke blootstelling aan licht
Specifieke belichtingen met licht met een breed scala aan intensiteiten of verschillende licht/donker regimes
Ander: oogheelkundige pathologie
patiënt met een oftalmologische pathologie met mogelijke wijziging van de fotoreceptie en/of fototransductie
Ander: Specifieke blootstelling aan licht
Specifieke belichtingen met licht met een breed scala aan intensiteiten of verschillende licht/donker regimes
Ander: lichtgevoeligheid
proefpersonen met lichtgevoeligheid met regulatiestoornis van slapen en waken
Ander: Specifieke blootstelling aan licht
Specifieke belichtingen met licht met een breed scala aan intensiteiten of verschillende licht/donker regimes
Ander: groeps controle
gezond onderwerp
Ander: Specifieke blootstelling aan licht
Specifieke belichtingen met licht met een breed scala aan intensiteiten of verschillende licht/donker regimes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PIPR: Post-Illumination Pupil Response
Tijdsspanne: 1 dag
1 meting per onderwerp wordt uitgevoerd na blootstelling aan monochromatisch licht
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6791

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren