Фотомоторный рефлекс для оценки роли незрительных эффектов света при неврологической, психиатрической и офтальмологической патологии
18 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Исследование фотомоторного рефлекса для оценки роли незрительных эффектов света при неврологической, психиатрической и офтальмологической патологии
Свет оказывает визуальное и невизуальное воздействие на организм и может воздействовать на поведение, настроение, познание и сон.
Эти эффекты опосредованы «классическими» фоторецепторами сетчатки, которые обеспечивают зрение (палочки, колбочки), а также меланопсиновыми клетками.
Незрительные эффекты света, по-видимому, изменяются при многих неврологических, психиатрических или офтальмологических состояниях, но их точная роль в патогенезе остается малоизученной.
Цель исследования — расширить наши знания о невизуальных эффектах света и установить новые терапевтические применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
726
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bourgin Patrice, MD
- Номер телефона: 0033 03 88 11 64 30
- Электронная почта: pbourgin@unistra.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Контакт:
- Bourgin Patrice, MD
- Номер телефона: 0033 03 88 11 64 30
- Электронная почта: pbourgin@unistra.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 18 лет и старше
- Субъект подписал свободное и информированное согласие
- Субъект, включенный в схему социальной защиты Группа 1: Субъекты с первичным расстройством сна и бодрствования Группа 2: Субъекты с неврологической патологией с нарушением контроля бодрствования и сна Группа 3: Субъекты с психиатрической патологической патологией с нарушением контроля бодрствования и сна Группа 4: субъект с офтальмологической патологией с возможным изменением фоторецепции и/или фототрансдукции Группа 5: субъекты со светочувствительностью с нарушением регуляции сна и бодрствования Группа 6: здоровый субъект
Критерий исключения:
Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) и все макулопатии (пигментная ретинопатия, поражение желтого пятна при диабете)
- Катаракта со значительной потерей зрения <5/10
- Хориоретинальная неоваскуляризация
- Субъект в период исключения, определенный предыдущим или текущим исследованием
- Невозможность дать субъекту просвещенную информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности с пониманием предмета, ...)
- Тема под защитой справедливости
- Субъект под опекой или попечительством
- Беременность / Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: первичное расстройство сна-бодрствования
Субъекты с первичным расстройством сна-бодрствования
|
Конкретные световые воздействия с использованием света в широком диапазоне интенсивности или различных режимов свет/темнота.
|
|
Другой: неврологическая патология
субъекты с неврологической патологией с нарушением контроля бодрствования и сна
|
Конкретные световые воздействия с использованием света в широком диапазоне интенсивности или различных режимов свет/темнота.
|
|
Другой: психиатрическая патология
субъект с психиатрической патологией с нарушением контроля бодрствования и сна
|
Конкретные световые воздействия с использованием света в широком диапазоне интенсивности или различных режимов свет/темнота.
|
|
Другой: офтальмологическая патология
субъект с офтальмологической патологией с возможным изменением фоторецепции и/или фототрансдукции
|
Конкретные световые воздействия с использованием света в широком диапазоне интенсивности или различных режимов свет/темнота.
|
|
Другой: светочувствительность
лица со светочувствительностью с нарушением регуляции сна и бодрствования
|
Конкретные световые воздействия с использованием света в широком диапазоне интенсивности или различных режимов свет/темнота.
|
|
Другой: групповой контроль
здоровый субъект
|
Конкретные световые воздействия с использованием света в широком диапазоне интенсивности или различных режимов свет/темнота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PIPR: Реакция зрачка после освещения
Временное ограничение: 1 день
|
1 измерение на субъекта проводится после воздействия монохроматического света
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6791
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .