Reflejo fotomotor para evaluar el papel de los efectos no visuales de la luz en patologías neurológicas, psiquiátricas y oftalmológicas
18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudio del Reflejo Fotomotor para Evaluar el Papel de los Efectos No Visuales de la Luz en Patologías Neurológicas, Psiquiátricas y Oftalmológicas
La luz tiene efectos visuales y no visuales sobre el organismo y puede actuar sobre el comportamiento, el estado de ánimo, la cognición y el sueño.
Estos efectos están mediados por fotorreceptores de retina "clásicos" que permiten la visión (bastones, conos) pero también células de melanopsina.
Los efectos no visuales de la luz parecen estar alterados en muchas condiciones neurológicas, psiquiátricas u oftalmológicas, pero su papel exacto en la patogenia sigue siendo poco conocido.
El objetivo del estudio es aumentar nuestro conocimiento sobre los efectos no visuales de la luz y establecer nuevas aplicaciones terapéuticas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
726
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bourgin Patrice, MD
- Número de teléfono: 0033 03 88 11 64 30
- Correo electrónico: pbourgin@unistra.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Contacto:
- Bourgin Patrice, MD
- Número de teléfono: 0033 03 88 11 64 30
- Correo electrónico: pbourgin@unistra.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer
- Mayor de 18 años
- Sujeto habiendo firmado un consentimiento libre e informado
- Sujeto afiliado a un régimen de protección social Brazo 1: Sujetos con trastorno primario de sueño-vigilia Brazo 2: Sujetos que presentan una patología neurológica con trastorno de los controles de la vigilia y el sueño Brazo 3: Sujetos que presentan una patología psiquiátrica patología con trastorno de los controles de la vigilia y el sueño Brazo 4 : sujeto que presenta una patología oftalmológica con posible alteración de la fotorrecepción y/o fototransducción Brazo 5 : sujetos con fotosensibilidad con trastorno de regulación del sueño y vigilia Brazo 6 : sujeto sano
Criterio de exclusión:
Degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y todas las maculopatías (retinopatías pigmentosas, afectación macular de la diabetes)
- Catarata con pérdida de visión significativa <5/10
- Neovascularización coriorretiniana
- Sujeto en periodo de exclusión determinado por estudio previo o actual
- Imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto,...)
- Sujeto bajo el amparo de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Embarazo / Lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: trastorno primario del sueño-vigilia
Sujetos con trastorno primario del sueño-vigilia
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Exposiciones específicas a la luz usando luz en una amplia gama de intensidades o diferentes regímenes de luz/oscuridad
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Otro: patología neurológica
sujetos que presentan una patología neurológica con trastorno de los controles de la vigilia y el sueño
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Exposiciones específicas a la luz usando luz en una amplia gama de intensidades o diferentes regímenes de luz/oscuridad
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Otro: patología psiquiátrica
sujeto que presenta una patología psiquiátrica con trastorno de los controles de la vigilia y el sueño
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Exposiciones específicas a la luz usando luz en una amplia gama de intensidades o diferentes regímenes de luz/oscuridad
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Otro: patología oftalmológica
sujeto que presenta una patología oftalmológica con posible alteración de la fotorrecepción y/o fototransducción
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Exposiciones específicas a la luz usando luz en una amplia gama de intensidades o diferentes regímenes de luz/oscuridad
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Otro: fotosensibilidad
sujetos con fotosensibilidad con trastorno de la regulación del sueño y la vigilia
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Exposiciones específicas a la luz usando luz en una amplia gama de intensidades o diferentes regímenes de luz/oscuridad
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Otro: control de grupo
sujeto sano
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Exposiciones específicas a la luz usando luz en una amplia gama de intensidades o diferentes regímenes de luz/oscuridad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PIPR: Respuesta de la pupila posterior a la iluminación
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realiza 1 medición por sujeto después de la exposición a la exposición a la luz monocromática
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6791
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .