Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fotomotoros reflex a fény nem vizuális hatásainak neurológiai, pszichiátriai és szemészeti patológiákban betöltött szerepének értékelésére

2023. augusztus 10. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A fotomotoros reflex vizsgálata a fény nem vizuális hatásainak neurológiai, pszichiátriai és szemészeti patológiákban betöltött szerepének értékelésére

A fény vizuális és nem vizuális hatással van a szervezetre, és hatással lehet a viselkedésre, a hangulatra, a megismerésre és az alvásra. Ezeket a hatásokat a "klasszikus" retina fotoreceptorok közvetítik, amelyek lehetővé teszik a látást (rudak, kúpok), de a melanopszin sejtek is. Úgy tűnik, hogy a fény nem vizuális hatásai számos neurológiai, pszichiátriai vagy szemészeti állapotban megváltoznak, de pontos szerepük a patogenezisben továbbra is kevéssé ismert. A tanulmány célja a fény nem vizuális hatásaival kapcsolatos ismereteink bővítése és új terápiás alkalmazások megalapozása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

726

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Toborzás
        • University Hospital, Strasbourg, France
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18 éves vagy idősebb
  • Az alany szabad és tájékozott beleegyezését írta alá
  • Társadalmi védelmi rendszerhez csatlakozott alany 1. kar: elsődleges alvás-ébrenléti rendellenességben szenvedő alanyok 2. kar: neurológiai patológiás alanyok az ébrenlét és az alvás szabályozásának zavarával 3. kar: pszichiátriai patológiát mutató alany a kontrollok zavarával ébrenlét és alvás 4. kar: szemészeti patológiát mutató alany a fotorecepció és/vagy fototranszdukció lehetséges megváltozásával

Kizárási kritériumok:

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) és minden maculopathia (retinopathiák pigmentosa, a cukorbetegség makula érintettsége)

  • Szürkehályog jelentős látásvesztéssel <5/10
  • Chorioretinalis neovaszkularizáció
  • Az alany a korábbi vagy jelenlegi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban
  • Képtelenség felvilágosított tájékoztatást adni az alanynak (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei, ...)
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
  • Terhesség / Szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: elsődleges alvás-ébrenlét zavar
Elsődleges alvás-ébrenlét zavarban szenvedő alanyok
Egyéb: Specifikus fényexpozíciók
Speciális fényexpozíciók széles intenzitási tartományban vagy különböző világos/sötét tartományokban
Egyéb: neurológiai patológia
olyan alanyok, akik neurológiai patológiát mutatnak az ébrenlét és az alvás szabályozásának zavarával
Egyéb: Specifikus fényexpozíciók
Speciális fényexpozíciók széles intenzitási tartományban vagy különböző világos/sötét tartományokban
Egyéb: pszichiátriai patológia
pszichiátriai patológiát bemutató alany az ébrenlét és az alvás szabályozásának zavarával
Egyéb: Specifikus fényexpozíciók
Speciális fényexpozíciók széles intenzitási tartományban vagy különböző világos/sötét tartományokban
Egyéb: szemészeti patológia
szemészeti patológiát mutató alany a fotorecepció és/vagy fototranszdukció lehetséges megváltozásával
Egyéb: Specifikus fényexpozíciók
Speciális fényexpozíciók széles intenzitási tartományban vagy különböző világos/sötét tartományokban
Egyéb: fényérzékenység
Az alvás és az ébrenlét szabályozási zavarával járó fényérzékeny alanyok
Egyéb: Specifikus fényexpozíciók
Speciális fényexpozíciók széles intenzitási tartományban vagy különböző világos/sötét tartományokban
Egyéb: csoportvezérlés
egészséges alany
Egyéb: Specifikus fényexpozíciók
Speciális fényexpozíciók széles intenzitási tartományban vagy különböző világos/sötét tartományokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PIPR: A megvilágítás utáni tanulói válasz
Időkeret: 1 nap
Alanyonként 1 mérést végeznek monokromatikus fényexpozíció után
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6791

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok

Klinikai vizsgálatok a Specifikus fényexpozíciók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel