- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03811964
Réflexe photomoteur pour évaluer le rôle des effets non visuels de la lumière dans les pathologies neurologiques, psychiatriques et ophtalmologiques
18 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Etude du réflexe photomoteur pour évaluer le rôle des effets non visuels de la lumière dans les pathologies neurologiques, psychiatriques et ophtalmologiques
La lumière a des effets visuels et non visuels sur l'organisme et peut agir sur le comportement, l'humeur, la cognition et le sommeil.
Ces effets sont médiés par les photorécepteurs "classiques" de la rétine qui permettent la vision (bâtonnets, cônes) mais aussi les cellules mélanopsines.
Les effets non visuels de la lumière semblent être altérés dans de nombreuses pathologies neurologiques, psychiatriques ou ophtalmologiques mais leur rôle exact dans la pathogenèse reste mal connu.
Le but de l'étude est d'accroître nos connaissances sur les effets non visuels de la lumière et d'établir de nouvelles applications thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
726
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bourgin Patrice, MD
- Numéro de téléphone: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Contact:
- Bourgin Patrice, MD
- Numéro de téléphone: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme
- Âgé de 18 ans ou plus
- Sujet ayant signé un consentement libre et éclairé
- Sujet affilié à un régime de protection sociale Bras 1 : Sujets avec trouble primaire veille-sommeil Bras 2 : sujets présentant une pathologie neurologique avec trouble des contrôles de l'éveil et du sommeil Bras 3 : sujet présentant une pathologie psychiatrique pathologie avec trouble des contrôles de l'éveil et du sommeil Bras 4 : sujet présentant une pathologie ophtalmologique avec altération possible de la photoréception et/ou de la phototransduction Bras 5 : sujets présentant une photosensibilité avec trouble de la régulation du sommeil et de l'éveil Bras 6 : sujet sain
Critère d'exclusion:
Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et toutes les maculopathies (rétinopathies pigmentaires, atteinte maculaire du diabète)
- Cataracte avec perte de vision importante <5/10
- Néovascularisation choriorétinienne
- Sujet en période d'exclusion déterminé par l'étude précédente ou actuelle
- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, ...)
- Sujet sous la protection de la justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse / Allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: trouble veille-sommeil primaire
Sujets présentant un trouble veille-sommeil primaire
|
Expositions lumineuses spécifiques utilisant la lumière dans une large gamme d'intensités ou différents régimes lumière/obscurité
|
|
Autre: pathologie neurologique
sujets présentant une pathologie neurologique avec trouble des contrôles de l'éveil et du sommeil
|
Expositions lumineuses spécifiques utilisant la lumière dans une large gamme d'intensités ou différents régimes lumière/obscurité
|
|
Autre: pathologie psychiatrique
sujet présentant une pathologie psychiatrique avec trouble des contrôles de l'éveil et du sommeil
|
Expositions lumineuses spécifiques utilisant la lumière dans une large gamme d'intensités ou différents régimes lumière/obscurité
|
|
Autre: pathologie ophtalmologique
sujet présentant une pathologie ophtalmologique avec altération possible de la photoréception et/ou de la phototransduction
|
Expositions lumineuses spécifiques utilisant la lumière dans une large gamme d'intensités ou différents régimes lumière/obscurité
|
|
Autre: photosensibilité
sujets présentant une photosensibilité avec trouble de la régulation du sommeil et de l'éveil
|
Expositions lumineuses spécifiques utilisant la lumière dans une large gamme d'intensités ou différents régimes lumière/obscurité
|
|
Autre: contrôle de groupe
sujet sain
|
Expositions lumineuses spécifiques utilisant la lumière dans une large gamme d'intensités ou différents régimes lumière/obscurité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PIPR : Réponse Pupille Post-Illumination
Délai: Un jour
|
1 mesure par sujet est effectuée après exposition à une exposition à la lumière monochromatique
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (Réel)
22 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6791
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .