Fotomotorisk refleks til at evaluere rollen af lysets ikke-visuelle virkninger i neurologiske, psykiatriske og oftalmologiske patologier
18. august 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Undersøgelse af den fotomotoriske refleks for at evaluere rollen af lysets ikke-visuelle effekter i neurologiske, psykiatriske og oftalmologiske patologier
Lyset har visuelle og ikke-visuelle effekter på organismen og kan virke på adfærden, humøret, erkendelsen og søvnen.
Disse virkninger medieres af "klassiske" retina-fotoreceptorer, som tillader syn (stænger, kegler), men også melanopsinceller.
De ikke-visuelle virkninger af lys ser ud til at være ændret i mange neurologiske, psykiatriske eller oftalmologiske tilstande, men deres nøjagtige rolle i patogenesen er stadig dårligt forstået.
Formålet med undersøgelsen er at øge vores viden om lysets ikke-visuelle effekter og etablere nye terapeutiske anvendelser
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
726
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bourgin Patrice, MD
- Telefonnummer: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Kontakt:
- Bourgin Patrice, MD
- Telefonnummer: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år eller ældre
- Emnet har underskrevet et gratis og informeret samtykke
- Emne tilknyttet en social beskyttelsesordning Arm 1: Emner med primær søvn-vågen lidelse Arm 2: forsøgspersoner, der præsenterer en neurologisk patologi med forstyrrelse af kontrollerne i vågen og søvn Arm 3: emne, der præsenterer en psykiatrisk patologi patologi med forstyrrelse af kontrollerne af vågen og søvn Arm 4: forsøgsperson med en oftalmologisk patologi med mulig ændring af fotoreceptionen og/eller fototransduktion Arm 5: forsøgspersoner med lysfølsomhed med reguleringsforstyrrelse af søvn og vågen Arm 6: rask forsøgsperson
Ekskluderingskriterier:
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og alle makulopatier (retinopatier pigmentosa, makulær involvering af diabetes)
- Grå stær med betydeligt synstab <5/10
- Chorioretinal neovaskularisering
- Emne i udelukkelsesperiode bestemt af tidligere eller nuværende undersøgelse
- Umulighed at give emnet oplyst information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet, ...)
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
- Graviditet / Amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: primær søvn-vågen lidelse
Forsøgspersoner med primær søvn-vågenforstyrrelse
|
Specifikke lyseksponeringer ved brug af lys i en bred vifte af intensiteter eller forskellige lys/mørke regimer
|
|
Andet: neurologisk patologi
emner, der præsenterer en neurologisk patologi med forstyrrelse af styringen af vågen og søvn
|
Specifikke lyseksponeringer ved brug af lys i en bred vifte af intensiteter eller forskellige lys/mørke regimer
|
|
Andet: psykiatrisk patologi
emne, der præsenterer en psykiatrisk patologi med forstyrrelse af styringen af vågen og søvn
|
Specifikke lyseksponeringer ved brug af lys i en bred vifte af intensiteter eller forskellige lys/mørke regimer
|
|
Andet: oftalmologisk patologi
emne, der præsenterer en oftalmologisk patologi med mulig ændring af fotoreceptionen og/eller fototransduktion
|
Specifikke lyseksponeringer ved brug af lys i en bred vifte af intensiteter eller forskellige lys/mørke regimer
|
|
Andet: lysfølsomhed
emner med lysfølsomhed med reguleringsforstyrrelse af søvn og vågenhed
|
Specifikke lyseksponeringer ved brug af lys i en bred vifte af intensiteter eller forskellige lys/mørke regimer
|
|
Andet: gruppe kontrol
sundt emne
|
Specifikke lyseksponeringer ved brug af lys i en bred vifte af intensiteter eller forskellige lys/mørke regimer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIPR: Post-illumination Pupil Response
Tidsramme: 1 dag
|
Der udføres 1 måling pr. motiv efter eksponering for monokromatisk lyseksponering
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6791
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .