Fotomotorisk refleks for å evaluere rollen til de ikke-visuelle effektene av lys i nevrologiske, psykiatriske og oftalmologiske patologier
18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Studie av fotomotorisk refleks for å evaluere rollen til de ikke-visuelle effektene av lys i nevrologiske, psykiatriske og oftalmologiske patologier
Lyset har visuelle og ikke-visuelle effekter på organismen og kan virke på atferden, humøret, kognisjonen og søvnen.
Disse effektene formidles av "klassiske" retina fotoreseptorer som tillater syn (staver, kjegler), men også melanopsinceller.
De ikke-visuelle effektene av lys ser ut til å være endret i mange nevrologiske, psykiatriske eller oftalmologiske tilstander, men deres eksakte rolle i patogenesen er fortsatt dårlig forstått.
Formålet med studien er å øke vår kunnskap om de ikke-visuelle effektene av lys og etablere nye terapeutiske anvendelser
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
726
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bourgin Patrice, MD
- Telefonnummer: 0033 03 88 11 64 30
- E-post: pbourgin@unistra.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Ta kontakt med:
- Bourgin Patrice, MD
- Telefonnummer: 0033 03 88 11 64 30
- E-post: pbourgin@unistra.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- Emnet har signert et fritt og informert samtykke
- Emne tilknyttet en sosial beskyttelsesordning Arm 1: Emner med primær søvn-våkneforstyrrelse Arm 2: forsøkspersoner som presenterer en nevrologisk patologi med forstyrrelse av kontrollene av våken og søvnen Arm 3: emne som presenterer en psykiatrisk patologi patologi med forstyrrelse av kontrollene av våken og søvnen Arm 4: forsøksperson som presenterer en oftalmologisk patologi med mulig endring av fotoresepsjonen og/eller fototransduksjonen. Arm 5: individer med lysfølsomhet med reguleringsforstyrrelse av søvn og våkenhet Arm 6: friskt forsøksperson
Ekskluderingskriterier:
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og alle makulopatier (retinopatier pigmentosa, makulær involvering av diabetes)
- Katarakt med betydelig synstap <5/10
- Chorioretinal neovaskularisering
- Emne i eksklusjonsperiode bestemt av tidligere eller nåværende studie
- Umulig å gi emnet opplyst informasjon (emne i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, ...)
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Graviditet / Amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: primær søvn-våken lidelse
Personer med primær søvn-våkenforstyrrelse
|
Spesifikke lyseksponeringer ved bruk av lys i et bredt spekter av intensiteter eller forskjellige lys/mørke-regimer
|
|
Annen: nevrologisk patologi
emner som presenterer en nevrologisk patologi med forstyrrelse av kontrollene av våkne og søvn
|
Spesifikke lyseksponeringer ved bruk av lys i et bredt spekter av intensiteter eller forskjellige lys/mørke-regimer
|
|
Annen: psykiatrisk patologi
emne som presenterer en psykiatrisk patologi med forstyrrelse av kontrollene av våkne og søvn
|
Spesifikke lyseksponeringer ved bruk av lys i et bredt spekter av intensiteter eller forskjellige lys/mørke-regimer
|
|
Annen: oftalmologisk patologi
emne som presenterer en oftalmologisk patologi med mulig endring av fotoresepsjonen og/eller fototransduksjonen
|
Spesifikke lyseksponeringer ved bruk av lys i et bredt spekter av intensiteter eller forskjellige lys/mørke-regimer
|
|
Annen: lysfølsomhet
personer med lysfølsomhet med reguleringsforstyrrelse av søvn og våkenhet
|
Spesifikke lyseksponeringer ved bruk av lys i et bredt spekter av intensiteter eller forskjellige lys/mørke-regimer
|
|
Annen: gruppekontroll
sunt emne
|
Spesifikke lyseksponeringer ved bruk av lys i et bredt spekter av intensiteter eller forskjellige lys/mørke-regimer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIPR: Post-illumination Pupil Response
Tidsramme: 1 dag
|
1 måling per motiv utføres etter eksponering for monokromatisk lyseksponering
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6791
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .