Fotomotorický reflex k hodnocení role nevizuálních účinků světla u neurologických, psychiatrických a oftalmologických patologií
18. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studium fotomotorického reflexu k hodnocení role nevizuálních účinků světla u neurologických, psychiatrických a oftalmologických patologií
Světlo má vizuální i nevizuální účinky na organismus a může působit na chování, náladu, poznávání a spánek.
Tyto účinky jsou zprostředkovány "klasickými" fotoreceptory sítnice, které umožňují vidění (tyčinky, čípky), ale také melanopsinové buňky.
Zdá se, že nevizuální účinky světla jsou změněny u mnoha neurologických, psychiatrických nebo oftalmologických stavů, ale jejich přesná role v patogenezi zůstává nedostatečně pochopena.
Účelem studie je rozšířit naše znalosti o nevizuálních účincích světla a zavést nové terapeutické aplikace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
726
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bourgin Patrice, MD
- Telefonní číslo: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Kontakt:
- Bourgin Patrice, MD
- Telefonní číslo: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku 18 let nebo starší
- Subjekt podepsal svobodný a informovaný souhlas
- Subjekt zapojený do systému sociální ochrany Rameno 1: Subjekty s primární poruchou spánku a bdění Rameno 2: Subjekty vykazující neurologickou patologii s poruchou kontroly bdění a spánku Rameno 3: subjekt vykazující patologii psychiatrické patologie s poruchou kontroly bdění a spánku Rameno 4 : subjekt s oftalmologickou patologií s možnou změnou fotorecepce a / nebo fototransdukce Rameno 5 : subjekty s fotosenzitivitou s poruchou regulace spánku a bdění Rameno 6 : zdravý subjekt
Kritéria vyloučení:
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) a všechny makulopatie (retinopatie pigmentosa, makulární postižení diabetu)
- Katarakta s významnou ztrátou zraku <5/10
- Chorioretinální neovaskularizace
- Předmět ve vylučovacím období určený předchozím nebo současným studiem
- Nemožnost podat subjektu informace osvíceně (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu, ...)
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Těhotenství / Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: primární porucha spánku a bdění
Subjekty s primární poruchou spánku a bdění
|
Specifické světelné expozice pomocí světla v širokém rozsahu intenzit nebo různých režimů světlo/tma
|
|
Jiný: neurologická patologie
subjekty vykazující neurologickou patologii s poruchou kontroly bdění a spánku
|
Specifické světelné expozice pomocí světla v širokém rozsahu intenzit nebo různých režimů světlo/tma
|
|
Jiný: psychiatrická patologie
subjekt vykazující psychiatrickou patologii s poruchou kontroly bdění a spánku
|
Specifické světelné expozice pomocí světla v širokém rozsahu intenzit nebo různých režimů světlo/tma
|
|
Jiný: oftalmologické patologie
subjekt vykazující oftalmologickou patologii s možnou změnou fotorecepce a/nebo fototransdukce
|
Specifické světelné expozice pomocí světla v širokém rozsahu intenzit nebo různých režimů světlo/tma
|
|
Jiný: fotosenzitivitu
subjekty s fotosenzitivitou s poruchou regulace spánku a bdění
|
Specifické světelné expozice pomocí světla v širokém rozsahu intenzit nebo různých režimů světlo/tma
|
|
Jiný: skupinová kontrola
zdravý subjekt
|
Specifické světelné expozice pomocí světla v širokém rozsahu intenzit nebo různých režimů světlo/tma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PIPR : Odezva zornice po osvětlení
Časové okno: 1 den
|
1 měření na subjekt se provádí po expozici monochromatickému světlu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6791
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .