- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811964
Fotomotorinen refleksi valon ei-visuaalisten vaikutusten roolin arvioimiseksi neurologisissa, psykiatrisissa ja oftalmologisissa patologioissa
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Fotomotorisen refleksin tutkimus valon ei-visuaalisten vaikutusten roolin arvioimiseksi neurologisissa, psykiatrisissa ja oftalmologisissa patologioissa
Valolla on visuaalisia ja ei-visuaalisia vaikutuksia elimistöön ja se voi vaikuttaa käyttäytymiseen, mielialaan, kognitioon ja uneen.
Näitä vaikutuksia välittävät "klassiset" verkkokalvon fotoreseptorit, jotka mahdollistavat näön (sauvat, kartiot), mutta myös melanopsiinisolut.
Valon ei-visuaaliset vaikutukset näyttävät muuttuneen monissa neurologisissa, psykiatrisissa tai oftalmologisissa tiloissa, mutta niiden tarkka rooli patogeneesissä on edelleen huonosti ymmärretty.
Tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietämystämme valon ei-visuaalisista vaikutuksista ja luoda uusia terapeuttisia sovelluksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
726
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bourgin Patrice, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 88 11 64 30
- Sähköposti: pbourgin@unistra.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Ottaa yhteyttä:
- Bourgin Patrice, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 88 11 64 30
- Sähköposti: pbourgin@unistra.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kohde on allekirjoittanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö Käsivarsi 1: Kohteet, joilla on ensisijainen uni-valveiluhäiriö Käsi 2: koehenkilöt, joilla on neurologinen patologia, johon liittyy heräämisen ja unen hallintahäiriöitä Käsivarsi 3: koehenkilö, jolla on psykiatrinen patologia, johon liittyy kontrollien häiriö valveilla ja unessa Käsi 4 : koehenkilö , jolla on oftalmologinen patologia mahdollisesti muuttuneen valon vastaanotossa ja / tai valotransduktiossa Käsivarsi 5 : koehenkilöt , joilla on valoherkkyys ja unen ja valveen säätelyhäiriö Käsi 6 : terve henkilö
Poissulkemiskriteerit:
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja kaikki makulopatiat (retinopatiat pigmentosa, diabeteksen makulaan osallisuus)
- Kaihi, johon liittyy merkittävä näönmenetys <5/10
- Korioretinaalinen neovaskularisaatio
- Kohde poissulkemisjaksolla määräytyy aikaisemman tai nykyisen tutkimuksen perusteella
- Mahdottomuus antaa tutkittavalle tietoa valaistuna (kohde hätätilanteessa, aiheen ymmärtämisen vaikeuksia, ...)
- Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Raskaus / imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: primaarinen uni-valveiluhäiriö
Koehenkilöt, joilla on ensisijainen uni-valveiluhäiriö
|
Tietyt valoaltistukset käyttämällä valoa laajalla intensiteetillä tai erilaisilla valo/tumma-ohjelmilla
|
|
Muut: neurologinen patologia
kohteet, joilla on neurologinen patologia, johon liittyy herän- ja unenhallintahäiriöitä
|
Tietyt valoaltistukset käyttämällä valoa laajalla intensiteetillä tai erilaisilla valo/tumma-ohjelmilla
|
|
Muut: psykiatrinen patologia
koehenkilö, jolla on psykiatrinen patologia, johon liittyy herän- ja unenhallinnan häiriö
|
Tietyt valoaltistukset käyttämällä valoa laajalla intensiteetillä tai erilaisilla valo/tumma-ohjelmilla
|
|
Muut: oftalmologinen patologia
koehenkilö, jolla on oftalmologinen patologia ja mahdollinen valoreseption ja/tai valotransduktion muutos
|
Tietyt valoaltistukset käyttämällä valoa laajalla intensiteetillä tai erilaisilla valo/tumma-ohjelmilla
|
|
Muut: valoherkkyys
kohteet, joilla on valoherkkyys ja joilla on unen ja hereillä olevan säätelyhäiriö
|
Tietyt valoaltistukset käyttämällä valoa laajalla intensiteetillä tai erilaisilla valo/tumma-ohjelmilla
|
|
Muut: ryhmäohjaus
terve aihe
|
Tietyt valoaltistukset käyttämällä valoa laajalla intensiteetillä tai erilaisilla valo/tumma-ohjelmilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIPR: Post-Illumination Pupill Response
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yksi mittaus per kohde suoritetaan monokromaattiselle valolle altistuksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6791
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .