Riflesso fotomotorio per valutare il ruolo degli effetti non visivi della luce nelle patologie neurologiche, psichiatriche e oftalmologiche
18 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Studio del riflesso fotomotorio per valutare il ruolo degli effetti non visivi della luce nelle patologie neurologiche, psichiatriche e oftalmologiche
La luce ha effetti visivi e non visivi sull'organismo e può agire sul comportamento, l'umore, la cognizione e il sonno.
Questi effetti sono mediati dai "classici" fotorecettori della retina che consentono la visione (bastoncini, coni) ma anche cellule di melanopsina.
Gli effetti non visivi della luce sembrano essere alterati in molte condizioni neurologiche, psichiatriche o oftalmologiche, ma il loro ruolo esatto nella patogenesi rimane poco compreso.
Lo scopo dello studio è aumentare la nostra conoscenza degli effetti non visivi della luce e stabilire nuove applicazioni terapeutiche
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
726
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bourgin Patrice, MD
- Numero di telefono: 0033 03 88 11 64 30
- Email: pbourgin@unistra.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- University Hospital, Strasbourg, France
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Contatto:
- Bourgin Patrice, MD
- Numero di telefono: 0033 03 88 11 64 30
- Email: pbourgin@unistra.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Soggetto che ha firmato un consenso libero e informato
- Soggetto iscritto a regime di protezione sociale Braccio 1: Soggetti con disturbo sonno-veglia primario Braccio 2: soggetti che presentano una patologia neurologica con disturbo dei controlli della veglia e del sonno Braccio 3: soggetto che presenta una patologia psichiatrica patologia con disturbo dei controlli della veglia e del sonno Braccio 4: soggetto che presenta una patologia oftalmologica con possibile alterazione della fotorecezione e/o fototrasduzione Braccio 5: soggetti con fotosensibilità con disturbo della regolazione del sonno e della veglia Braccio 6: soggetto sano
Criteri di esclusione:
Degenerazione maculare legata all'età (AMD) e tutte le maculopatie (retinopatie pigmentose, interessamento maculare del diabete)
- Cataratta con significativa perdita della vista <5/10
- Neovascolarizzazione corioretinica
- Soggetto nel periodo di esclusione determinato dallo studio precedente o in corso
- Impossibilità di dare al soggetto informazioni illuminate (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ...)
- Soggetto sotto la tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Gravidanza / Allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: disturbo sonno-veglia primario
Soggetti con disturbo sonno-veglia primario
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Esposizioni luminose specifiche che utilizzano la luce in un'ampia gamma di intensità o diversi regimi di luce/buio
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Altro: patologia neurologica
soggetti che presentano una patologia neurologica con disturbo dei controlli della veglia e del sonno
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Esposizioni luminose specifiche che utilizzano la luce in un'ampia gamma di intensità o diversi regimi di luce/buio
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Altro: patologia psichiatrica
soggetto che presenta una patologia psichiatrica con disturbo dei controlli della veglia e del sonno
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Esposizioni luminose specifiche che utilizzano la luce in un'ampia gamma di intensità o diversi regimi di luce/buio
|
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Altro: patologia oftalmologica
soggetto che presenta una patologia oftalmologica con possibile alterazione della fotoricezione e/o fototrasduzione
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Esposizioni luminose specifiche che utilizzano la luce in un'ampia gamma di intensità o diversi regimi di luce/buio
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Altro: fotosensibilità
soggetti con fotosensibilità con disturbo della regolazione del sonno e della veglia
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Esposizioni luminose specifiche che utilizzano la luce in un'ampia gamma di intensità o diversi regimi di luce/buio
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Altro: controllo di gruppo
soggetto sano
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Esposizioni luminose specifiche che utilizzano la luce in un'ampia gamma di intensità o diversi regimi di luce/buio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PIPR: Risposta della pupilla post-illuminazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Viene eseguita 1 misurazione per soggetto dopo l'esposizione alla luce monocromatica
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6791
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .