神経学的、精神医学的および眼科的病理における光の非視覚的効果の役割を評価するための光運動反射
2023年8月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
神経学的、精神医学的および眼科的病理における光の非視覚効果の役割を評価するための光運動反射の研究
光は生物に視覚的および非視覚的な影響を与え、行動、気分、認知、睡眠に作用します。
これらの効果は、視覚を可能にする「古典的な」網膜光受容体（桿体、錐体）だけでなく、メラノプシン細胞によっても媒介されます。
光の非視覚的効果は、多くの神経学的、精神医学的または眼科的状態で変化しているように見えますが、病因におけるそれらの正確な役割はよくわかっていません.
この研究の目的は、光の非視覚効果に関する知識を増やし、新しい治療への応用を確立することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
726
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bourgin Patrice, MD
- 電話番号：0033 03 88 11 64 30
- メール：pbourgin@unistra.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- University Hospital, Strasbourg, France
-
コンタクト：
- Bourgin Patrice, MD
- 電話番号：0033 03 88 11 64 30
- メール：pbourgin@unistra.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18歳以上
- -自由でインフォームドコンセントに署名した被験者
- 社会的保護スキームに所属する被験者 Arm 1 : 一次睡眠覚醒障害の被験者 Arm 2 : 覚醒および睡眠の制御の障害を伴う神経学的病理を示す被験者 Arm 3 : コントロールの障害を伴う精神病理学的病理を示す被験者アーム 4 : 光受容および/または光伝達の変化の可能性を伴う眼科的病状を示す被験者 アーム 5 : 睡眠および覚醒の調節障害を伴う光過敏症の被験者 アーム 6 : 健康な被験者
除外基準:
加齢黄斑変性症 (AMD) およびすべての黄斑症 (網膜色素変性症、糖尿病による黄斑の関与)
- 著しい視力低下を伴う白内障 <5/10
- 脈絡膜血管新生
- 以前または現在の研究によって決定された除外期間の被験者
- 被験者に啓発された情報を与えることが不可能 (緊急事態にある被験者、被験者を理解するのが難しい、...)
- 正義の保護下にある対象
- 後見または保佐対象
- 妊娠・授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：原発性睡眠覚醒障害
原発性睡眠覚醒障害のある被験者
|
広範囲の強度または異なる明/暗レジメンの光を使用した特定の光への曝露
|
|
他の：神経病理学
覚醒と睡眠の制御障害を伴う神経学的病理を呈する被験者
|
広範囲の強度または異なる明/暗レジメンの光を使用した特定の光への曝露
|
|
他の：精神病理
覚醒と睡眠の制御障害を伴う精神病理を呈する被験者
|
広範囲の強度または異なる明/暗レジメンの光を使用した特定の光への曝露
|
|
他の：眼科病理学
光受容および/または光伝達の変化の可能性を伴う眼科的病状を呈している被験者
|
広範囲の強度または異なる明/暗レジメンの光を使用した特定の光への曝露
|
|
他の：光過敏症
睡眠と覚醒の調節障害を伴う光過敏症のある被験者
|
広範囲の強度または異なる明/暗レジメンの光を使用した特定の光への曝露
|
|
他の：グループ制御
健康な被験者
|
広範囲の強度または異なる明/暗レジメンの光を使用した特定の光への曝露
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PIPR : 照明後の瞳孔反応
時間枠：1日
|
単色光照射後、被験者1人につき1回測定
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bourgin Patrice, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
特定の露光量の臨床試験
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
-
Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus募集
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIlluminare Biotechnologies募集
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini,...募集
-
Medical College of Wisconsin終了しました
-
University Hospital, GrenobleLaboratoire TIMC-IMAG; FEMTO-ST Institute; LLTech laboratory; Clinical Investigation Center, Technological...終了しました
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)募集