Odruch fotomotoryczny do oceny roli pozawzrokowych efektów światła w patologiach neurologicznych, psychiatrycznych i okulistycznych
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Badanie odruchu fotomotorycznego w celu oceny roli pozawzrokowych efektów światła w patologiach neurologicznych, psychiatrycznych i okulistycznych
Światło ma wizualny i niewizualny wpływ na organizm i może oddziaływać na zachowanie, nastrój, funkcje poznawcze i sen.
W efektach tych pośredniczą „klasyczne” fotoreceptory siatkówki, które umożliwiają widzenie (pręciki, czopki), ale także komórki melanopsyny.
Niewizualne efekty światła wydają się być zmienione w wielu stanach neurologicznych, psychiatrycznych lub okulistycznych, ale ich dokładna rola w patogenezie pozostaje słabo poznana.
Celem badania jest poszerzenie naszej wiedzy na temat pozawzrokowych efektów światła i ustalenie nowych zastosowań terapeutycznych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
726
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bourgin Patrice, MD
- Numer telefonu: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Kontakt:
- Bourgin Patrice, MD
- Numer telefonu: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 lat lub więcej
- Podmiot, który podpisał dobrowolną i świadomą zgodę
- Pacjent związany z systemem ochrony socjalnej Ramię 1: Pacjenci z pierwotnym zaburzeniem snu i czuwania Ramię 2: Pacjenci z patologią neurologiczną z zaburzeniami kontroli czuwania i snu Ramię 3: Pacjenci z patologią psychiatryczną z zaburzeniami kontroli czuwania i snu Ramię 4: pacjenci z patologią okulistyczną z możliwymi zmianami fotorecepcji i/lub fototransdukcji Ramię 5: osoby z nadwrażliwością na światło z zaburzeniami regulacji snu i czuwania Ramię 6: osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) i wszystkie makulopatie (retinopatie barwnikowe, zajęcie plamki żółtej w cukrzycy)
- Zaćma ze znaczną utratą wzroku <5/10
- Neowaskularyzacja naczyniówkowo-siatkówkowa
- Podmiot w okresie wykluczenia określony na podstawie poprzedniego lub bieżącego badania
- Niemożność udzielenia podmiotowi oświeconych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu przedmiotu, ...)
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Ciąża / Karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pierwotne zaburzenie snu i czuwania
Osoby z pierwotnym zaburzeniem snu i czuwania
|
Specyficzne ekspozycje na światło przy użyciu światła w szerokim zakresie intensywności lub różnych schematów światło/ciemność
|
|
Inny: patologia neurologiczna
osoby prezentujące patologię neurologiczną z zaburzeniami kontroli czuwania i snu
|
Specyficzne ekspozycje na światło przy użyciu światła w szerokim zakresie intensywności lub różnych schematów światło/ciemność
|
|
Inny: patologia psychiatryczna
podmiot przedstawiający patologię psychiatryczną z zaburzeniami kontroli czuwania i snu
|
Specyficzne ekspozycje na światło przy użyciu światła w szerokim zakresie intensywności lub różnych schematów światło/ciemność
|
|
Inny: patologia okulistyczna
pacjent z patologią okulistyczną z możliwą zmianą fotorecepcji i/lub fototransdukcji
|
Specyficzne ekspozycje na światło przy użyciu światła w szerokim zakresie intensywności lub różnych schematów światło/ciemność
|
|
Inny: światłoczułość
osoby z nadwrażliwością na światło z zaburzeniami regulacji snu i czuwania
|
Specyficzne ekspozycje na światło przy użyciu światła w szerokim zakresie intensywności lub różnych schematów światło/ciemność
|
|
Inny: kontrola grupowa
zdrowy temat
|
Specyficzne ekspozycje na światło przy użyciu światła w szerokim zakresie intensywności lub różnych schematów światło/ciemność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PIPR: Reakcja źrenicy po oświetleniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po ekspozycji na światło monochromatyczne wykonuje się 1 pomiar na osobę
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6791
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .