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Photomotorischer Reflex zur Bewertung der Rolle der nicht-visuellen Wirkungen von Licht in neurologischen, psychiatrischen und ophthalmologischen Pathologien

18. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Untersuchung des photomotorischen Reflexes zur Bewertung der Rolle der nicht-visuellen Wirkungen von Licht in neurologischen, psychiatrischen und ophthalmologischen Pathologien

Das Licht hat visuelle und nicht-visuelle Wirkungen auf den Organismus und kann auf das Verhalten, die Stimmung, die Kognition und den Schlaf einwirken. Diese Effekte werden durch "klassische" Photorezeptoren der Netzhaut vermittelt, die das Sehen ermöglichen (Stäbchen, Zapfen), aber auch Melanopsinzellen. Die nicht-visuellen Wirkungen von Licht scheinen bei vielen neurologischen, psychiatrischen oder ophthalmologischen Erkrankungen verändert zu sein, aber ihre genaue Rolle in der Pathogenese bleibt weitgehend unverstanden. Ziel der Studie ist es, unser Wissen über die nicht-visuellen Wirkungen von Licht zu erweitern und neue therapeutische Anwendungen zu etablieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

726

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Strasbourg, France
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • Ab 18 Jahren
  • Subjekt, das eine freie und informierte Zustimmung unterzeichnet hat
  • Subjekt, das einem Sozialschutzsystem angeschlossen ist Arm 1: Subjekte mit primärer Schlaf-Wach-Störung Arm 2: Subjekte mit einer neurologischen Pathologie mit Störung der Wach- und Schlafkontrolle Arm 3: Subjekt mit einer psychiatrischen Pathologie mit Störung der Kontrollen des Wachzustands und des Schlafs Arm 4: Proband mit einer ophthalmologischen Pathologie mit möglicher Veränderung der Photorezeption und/oder Phototransduktion Arm 5: Probanden mit Lichtempfindlichkeit mit Schlaf- und Wachregulationsstörung Arm 6: Gesunder Proband

Ausschlusskriterien:

Altersbedingte Makuladegeneration (AMD) und alle Makulopathien (Retinopathien pigmentosa, Makulabeteiligung bei Diabetes)

  • Katarakt mit signifikantem Sehverlust <5/10
  • Chorioretinale Neovaskularisation
  • Proband im Ausschlusszeitraum, der durch frühere oder aktuelle Studie bestimmt wird
  • Unmöglichkeit, dem Subjekt aufgeklärte Informationen zu geben (Proband in Notsituation, Verständnisschwierigkeiten, ...)
  • Gegenstand unter dem Schutz der Justiz
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Schwangerschaft / Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: primäre Schlaf-Wach-Störung
Patienten mit primärer Schlaf-Wach-Störung
Sonstiges: Spezifische Belichtungen
Spezifische Belichtungen mit Licht in einem breiten Spektrum von Intensitäten oder verschiedenen Hell/Dunkel-Schemata
Sonstiges: neurologische Pathologie
Probanden mit einer neurologischen Pathologie mit Störung der Wach- und Schlafkontrolle
Sonstiges: Spezifische Belichtungen
Spezifische Belichtungen mit Licht in einem breiten Spektrum von Intensitäten oder verschiedenen Hell/Dunkel-Schemata
Sonstiges: psychiatrische Pathologie
Subjekt mit einer psychiatrischen Pathologie mit Störung der Wach- und Schlafkontrolle
Sonstiges: Spezifische Belichtungen
Spezifische Belichtungen mit Licht in einem breiten Spektrum von Intensitäten oder verschiedenen Hell/Dunkel-Schemata
Sonstiges: ophthalmologische Pathologie
Subjekt, das eine ophthalmologische Pathologie mit möglicher Veränderung der Photorezeption und/oder Phototransduktion aufweist
Sonstiges: Spezifische Belichtungen
Spezifische Belichtungen mit Licht in einem breiten Spektrum von Intensitäten oder verschiedenen Hell/Dunkel-Schemata
Sonstiges: Lichtempfindlichkeit
Personen mit Lichtempfindlichkeit und Schlaf-Wach-Regulationsstörung
Sonstiges: Spezifische Belichtungen
Spezifische Belichtungen mit Licht in einem breiten Spektrum von Intensitäten oder verschiedenen Hell/Dunkel-Schemata
Sonstiges: Gruppenkontrolle
gesundes Subjekt
Sonstiges: Spezifische Belichtungen
Spezifische Belichtungen mit Licht in einem breiten Spektrum von Intensitäten oder verschiedenen Hell/Dunkel-Schemata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PIPR: Pupillenreaktion nach der Beleuchtung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Messung pro Proband wird nach Bestrahlung mit monochromatischem Licht durchgeführt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6791

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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