Reflexo fotomotor para avaliar o papel dos efeitos não visuais da luz em patologias neurológicas, psiquiátricas e oftalmológicas
18 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo do Reflexo Fotomotor para Avaliar o Papel dos Efeitos Não Visuais da Luz em Patologias Neurológicas, Psiquiátricas e Oftalmológicas
A luz tem efeitos visuais e não visuais no organismo e pode atuar sobre o comportamento, o humor, a cognição e o sono.
Esses efeitos são mediados por fotorreceptores "clássicos" da retina que permitem a visão (bastonetes, cones), mas também células de melanopsina.
Os efeitos não visuais da luz parecem estar alterados em muitas condições neurológicas, psiquiátricas ou oftalmológicas, mas seu papel exato na patogênese permanece pouco compreendido.
O objetivo do estudo é aumentar nosso conhecimento sobre os efeitos não visuais da luz e estabelecer novas aplicações terapêuticas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
726
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bourgin Patrice, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Contato:
- Bourgin Patrice, MD
- Número de telefone: 0033 03 88 11 64 30
- E-mail: pbourgin@unistra.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher
- Com 18 anos ou mais
- Sujeito que assinou um consentimento livre e esclarecido
- Sujeito filiado a um esquema de proteção social Braço 1: Sujeito com distúrbio primário do sono-vigília Braço 2: Sujeito com patologia neurológica com distúrbio dos controles da vigília e do sono Braço 3: Sujeito com patologia psiquiátrica com distúrbio dos controles da vigília e do sono Braço 4: sujeito apresentando uma patologia oftalmológica com possível alteração da fotorrecepção e/ou fototransdução Braço 5: sujeitos com fotossensibilidade com distúrbio de regulação do sono e vigília Braço 6: sujeito saudável
Critério de exclusão:
Degeneração macular relacionada à idade (AMD) e todas as maculopatias (retinopatias pigmentosa, envolvimento macular do diabetes)
- Catarata com perda significativa da visão <5/10
- Neovascularização coriorretiniana
- Sujeito em período de exclusão determinado por estudo anterior ou atual
- Impossibilidade de dar informação esclarecida ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, ...)
- Sujeito sob a proteção da justiça
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Gravidez / Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: distúrbio primário do sono-vigília
Indivíduos com distúrbio primário do sono-vigília
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Exposições específicas à luz usando luz em uma ampla gama de intensidades ou diferentes regimes claro/escuro
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Outro: patologia neurológica
sujeitos apresentando uma patologia neurológica com distúrbio dos controles da vigília e do sono
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Exposições específicas à luz usando luz em uma ampla gama de intensidades ou diferentes regimes claro/escuro
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Outro: patologia psiquiátrica
sujeito apresentando uma patologia psiquiátrica com distúrbio dos controles da vigília e do sono
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Exposições específicas à luz usando luz em uma ampla gama de intensidades ou diferentes regimes claro/escuro
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Outro: patologia oftalmológica
sujeito apresentando uma patologia oftalmológica com possível alteração da fotorrecepção e/ou fototransdução
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Exposições específicas à luz usando luz em uma ampla gama de intensidades ou diferentes regimes claro/escuro
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Outro: fotossensibilidade
indivíduos com fotossensibilidade com distúrbio de regulação do sono e vigília
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Exposições específicas à luz usando luz em uma ampla gama de intensidades ou diferentes regimes claro/escuro
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Outro: controle de grupo
sujeito saudável
|
Exposições específicas à luz usando luz em uma ampla gama de intensidades ou diferentes regimes claro/escuro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PIPR: Resposta da pupila pós-iluminação
Prazo: 1 dia
|
1 medição por assunto é realizada após a exposição à exposição à luz monocromática
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bourgin Patrice, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6791
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .