경막 외 시뮬레이터를 사용한 Compuflo® 대 기존 교육
2019년 1월 22일 업데이트: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Compuflo® 지원 교육 대 경막외 시뮬레이터로 황색 인대 식별을 위한 기존 교육
경막외 차단은 아마도 LORT(Lossing of Resistance Technique) 동안 flavum 인대(LF)를 인식하기 어렵기 때문에 수련생이 숙달할 수 있는 가장 어려운 기술 중 하나입니다. CompuFlo® Instrument는 인체 조직의 압력을 다음과 같이 측정할 수 있습니다. 바늘 구멍에서 실시간으로 사용되었으며 경막외 공간을 식별하기 위해 임상 실습에서 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 Compuflo®가 훈련생이 실제 경막외 시뮬레이터를 사용하여 황색 인대를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 경막외 차단을 수행한 적이 없는 60명의 훈련생을 등록했습니다.
경막외 해부학 및 기술에 대한 표준화된 학습 모듈을 받은 후 각 훈련생은 최대 5회 시도 동안 시뮬레이터에서 경막외 및 Compuflo® 지원 LORT를 연습했습니다.
연수생은 LF에 바늘이 침투하여 저항이 증가하는 느낌이 들 때마다 바늘 입구를 멈추도록 요청했습니다.
전문 강사가 바늘의 올바른 위치를 확인했습니다.
시도 횟수가 기록되었습니다.
전력 분석에는 80%의 테스트 전력과 95%의 유의성을 설정하기 위해 60개의 관찰 샘플 크기가 필요했습니다.
경막 외 시도 횟수의 차이를 평가하기 위해 Unpaired T-test를 사용했습니다.
로지스틱 회귀 모델을 사용하여 "첫 번째 시도 성공 비율"과 사용된 기술을 연관시켰습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경막외 차단을 한 번도 수행한 적이 없는 마취 1년차 수련생
설명
포함 기준:
경막외 차단을 한 번도 수행한 적이 없는 마취 1년차 수련생
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 시도
기간: 10 분
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경막외강을 정확하게 식별하기 위한 시도 횟수
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EESOA1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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