Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Compuflo® vs. konventionelles Training mit einem Epiduralsimulator

22. Januar 2019 aktualisiert von: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Compuflo® Assistiertes Training vs. konventionelles Training zur Identifizierung des Ligamentum flavum mit einem Epiduralsimulator

Die epidurale Blockade ist eine der schwierigsten Fähigkeiten, die von Auszubildenden gemeistert werden kann, wahrscheinlich aufgrund der Schwierigkeit, das Ligamentum flavum (LF) während der Technik des Widerstandsverlusts (LORT) zu erkennen. Das CompuFlo®-Instrument kann den Druck menschlichen Gewebes messen Echtzeit an der Öffnung einer Nadel und wurde in der klinischen Praxis erfolgreich zur Identifizierung des Epiduralraums eingesetzt. Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob Compuflo® Auszubildenden dabei helfen kann, das Ligamentum flavum mithilfe eines realistischen Epiduralsimulators zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher rekrutierten 60 Auszubildende, die noch nie eine Epiduralblockade durchgeführt hatten. Nach einem standardisierten Lernmodul zur epiduralen Anatomie und Technik übte jeder Auszubildende die Epiduralanästhesie und den Compuflo®-gestützten LORT am Simulator für maximal 5 Versuche. Die Auszubildenden wurden gebeten, den Nadeleinstich immer dann zu stoppen, wenn sie das Gefühl hatten, dass der Widerstand durch das Eindringen der Nadel in den LF zunahm. Die korrekte Position der Nadel wurde von einem fachkundigen Ausbilder überprüft. Die Anzahl der Versuche wurde notiert. Für die Power-Analyse war eine Stichprobengröße von 60 Beobachtungen erforderlich, um eine Testpower von 80 % und eine Signifikanz von 95 % festzulegen. Der ungepaarte T-Test wurde verwendet, um die Unterschiede in der Anzahl der Epiduralversuche zu bewerten. Ein logistisches Regressionsmodell wurde verwendet, um die „Erfolgsquote beim ersten Versuch“ und die verwendete Technik zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auszubildende im ersten Jahr in der Anästhesie, die noch nie eine Epiduralblockade durchgeführt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Auszubildende im ersten Jahr in der Anästhesie, die noch nie eine Epiduralblockade durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
epidurale Versuche
Zeitfenster: 10 Minuten
Anzahl der Versuche, den Epiduralraum korrekt zu identifizieren
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Ermittler

  • Studienleiter: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EESOA1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epiduralsimulator

Klinische Studien zur Compuflo-assistiertes Verfahren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren