Compuflo® vs konvensjonell trening med en epiduralsimulator
22. januar 2019 oppdatert av: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Compuflo® Assistert trening vs konvensjonell trening for identifisering av Ligamentum Flavum med en epidural simulator
Epidural blokkering er en av de vanskeligste ferdighetene som kan mestres av traineer, sannsynligvis på grunn av vanskelighetene med å gjenkjenne ligamentum flavum (LF) under tap av motstandsteknikk (LORT). CompuFlo®-instrumentet kan måle trykket i menneskelig vev i sanntid ved åpningen av en nål, og den har blitt brukt i klinisk praksis for å identifisere epiduralrommet. Målet med denne studien var å evaluere om Compuflo® kan hjelpe deltakere med å identifisere ligamentum flavum ved hjelp av en realistisk epidural simulator
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerte 60 traineer som aldri har utført en epiduralblokkering.
Etter å ha hatt en standardisert læringsmodul om epidural anatomi og teknikk, praktiserte hver elev epidural og Compuflo®-assistert LORT på simulatoren i maksimalt 5 forsøk.
Deltakerne ble bedt om å stoppe nåleinngangen hver gang de følte en følelse av økt motstand på grunn av penetrasjon av nålen i LF.
Riktig plassering av nålen ble verifisert av en ekspert instruktør.
Antall forsøk ble notert.
Effektanalysen krevde en prøvestørrelse på 60 observasjoner for å sette 80 % testkraft og en 95 % signifikans.
Uparet T-test ble brukt for å evaluere forskjellene i antall epiduralforsøk.
En logistisk regresjonsmodell ble brukt for å korrelere "suksess ved første forsøk-forhold" og teknikken som ble brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Førsteårs traineer i anestesi som aldri har utført epiduralblokkering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Førsteårs traineer i anestesi som aldri har utført epiduralblokkering
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epidurale forsøk
Tidsramme: 10 minutter
|
antall forsøk på å identifisere epiduralrommet korrekt
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EESOA1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .