Compuflo® по сравнению с традиционной тренировкой с эпидуральным симулятором
22 января 2019 г. обновлено: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Compuflo® Assisted Training по сравнению с традиционным обучением идентификации желтой связки с помощью эпидурального симулятора
Эпидуральная блокада является одним из самых сложных навыков, которым могут овладеть обучающиеся, вероятно, из-за сложности распознавания желтой связки (LF) во время техники потери сопротивления (LORT). Прибор CompuFlo® может измерять давление тканей человека в в режиме реального времени на устье иглы, и он был успешно использован в клинической практике для определения эпидурального пространства. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли Compuflo® помочь обучающимся идентифицировать желтую связку с использованием реалистичного эпидурального симулятора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи набрали 60 стажеров, которые никогда не выполняли эпидуральную анестезию.
После прохождения стандартизированного учебного модуля по анатомии и технике эпидуральной анестезии каждый слушатель практиковал эпидуральную анестезию и ЛРТ с помощью Compuflo® на симуляторе максимум 5 раз.
Обучаемых просили останавливать введение иглы всякий раз, когда они чувствовали увеличение сопротивления из-за проникновения иглы в LF.
Правильное положение иглы проверял опытный инструктор.
Отмечается количество попыток.
Для анализа мощности требовался размер выборки из 60 наблюдений, чтобы установить мощность теста 80% и значимость 95%.
Непарный Т-тест использовали для оценки различий в количестве попыток эпидуральной анестезии.
Модель логистической регрессии использовалась для корреляции «коэффициента успеха с первой попытки» и используемой техники.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первокурсники в области анестезии, которые никогда не выполняли эпидуральную анестезию.
Описание
Критерии включения:
Первокурсники в области анестезии, которые никогда не выполняли эпидуральную анестезию.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эпидуральные попытки
Временное ограничение: 10 минут
|
количество попыток правильно определить эпидуральное пространство
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EESOA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьюфло-ассистированная процедура
-
The University of Texas Health Science Center,...ОтозванБоль | Эпидуральная анальгезияСоединенные Штаты
-
Milestone Scientific, IncНеизвестныйПроверка размещения кончика иглы в поясничном эпидуральном пространствеСоединенные Штаты
-
University of MiamiПрекращено
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSЗапись по приглашениюОбразовательные проблемыИталия
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...Еще не набираютИдентификация грудного эпидурального пространстваГреция
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaЗавершенныйАнестезия, ЭпидуральнаяИталия
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaЗавершенныйЭпидуральная анестезия; АнестезияБельгия, Италия, Чили, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
YATISH SIDDAPURA RANGANATHЗавершенный