Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compuflo® vs konventionel træning med en epiduralsimulator

22. januar 2019 opdateret af: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Compuflo® Assisteret træning vs konventionel træning til identifikation af Ligamentum Flavum med en epiduralsimulator

Epidural blokering er en af ​​de sværeste færdigheder, som kursister kan mestre, sandsynligvis på grund af vanskeligheden ved at genkende ligamentum flavum (LF) under tab af modstandsteknik (LORT). CompuFlo® Instrumentet kan måle trykket af menneskeligt væv i realtid ved åbningen af ​​en nål, og det er med succes blevet brugt i klinisk praksis til at identificere epiduralrummet. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om Compuflo® kan hjælpe praktikanter med at identificere ligamentum flavum ved hjælp af en realistisk epidural simulator

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev 60 praktikanter, som aldrig har udført en epiduralblokade. Efter at have haft et standardiseret læringsmodul om epidural anatomi og teknik, øvede hver elev epiduralen og den Compuflo®-assisterede LORT på simulatoren i maksimalt 5 forsøg. Kursister blev bedt om at stoppe nåleindgangen, når de følte en fornemmelse af øget modstand på grund af nålens penetration i LF. Den korrekte position af nålen blev verificeret af en ekspert instruktør. Antallet af forsøg blev noteret. Effektanalysen krævede en prøvestørrelse på 60 observationer for at indstille 80 % testeffekt og en 95 % signifikans. Ikke-parret T-test blev brugt til at evaluere forskellene i antallet af epiduralforsøg. En logistisk regressionsmodel blev brugt til at korrelere "succes ved første forsøg ratio" og den anvendte teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Førsteårs praktikanter i anæstesi, som aldrig har udført en epiduralblokade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Førsteårs praktikanter i anæstesi, som aldrig har udført en epiduralblokade

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epidurale forsøg
Tidsramme: 10 minutter
antal forsøg på korrekt at identificere epiduralrummet
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Efterforskere

  • Studieleder: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EESOA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiduralsimulator

Kliniske forsøg med Compuflo-assisteret procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner