Compuflo® vs Entrenamiento Convencional con Simulador Epidural
22 de enero de 2019 actualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Entrenamiento Asistido por Compuflo® vs Entrenamiento Convencional para la Identificación del Ligamentum Flavum con un Simulador Epidural
El bloqueo epidural es una de las habilidades más difíciles que pueden dominar los alumnos, probablemente debido a la dificultad de reconocer el ligamento amarillo (LF) durante la técnica de pérdida de resistencia (LORT). El instrumento CompuFlo® puede medir la presión de los tejidos humanos en en tiempo real en el orificio de una aguja y se ha utilizado con éxito en la práctica clínica para identificar el espacio epidural. El objetivo de este estudio fue evaluar si Compuflo® puede ayudar a los alumnos a identificar el ligamento amarillo utilizando un simulador epidural realista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribieron a 60 alumnos que nunca habían realizado un bloqueo epidural.
Después de haber tenido un módulo de aprendizaje estandarizado sobre anatomía y técnica epidural, cada alumno practicó la epidural y el LORT asistido por Compuflo® en el simulador durante un máximo de 5 intentos.
Se pidió a los alumnos que detuvieran la entrada de la aguja cada vez que sintieran una sensación de aumento de la resistencia debido a la penetración de la aguja en el LF.
La posición correcta de la aguja fue verificada por un instructor experto.
Se anotó el número de intentos.
El análisis de potencia requirió un tamaño de muestra de 60 observaciones para establecer una potencia de prueba del 80 % y una significancia del 95 %.
Se utilizó la prueba T no pareada para evaluar las diferencias en el número de intentos epidurales.
Se utilizó un modelo de regresión logística para correlacionar la "tasa de éxito en el primer intento" y la técnica utilizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de primer año en anestesia que nunca han realizado un bloqueo epidural
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes de primer año en anestesia que nunca han realizado un bloqueo epidural
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intentos epidurales
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
número de intentos para identificar correctamente el espacio epidural
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EESOA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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