Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compuflo® vs konvenční trénink s epidurálním simulátorem

22. ledna 2019 aktualizováno: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Asistovaný trénink Compuflo® vs. konvenční trénink pro identifikaci Ligamentum Flavum pomocí epidurálního simulátoru

Epidurální blok je jednou z nejobtížnějších dovedností, které mohou cvičenci zvládnout, pravděpodobně kvůli obtížnosti rozpoznání ligamentum flavum (LF) při technice ztráty odporu (LORT). Přístroj CompuFlo® dokáže měřit tlak lidských tkání v v reálném čase v ústí jehly a úspěšně se používá v klinické praxi k identifikaci epidurálního prostoru. Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda Compuflo® může pomoci účastníkům identifikovat ligamentum flavum pomocí realistického simulátoru epidurálu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zařadili 60 stážistů, kteří nikdy neprovedli epidurální blokádu. Poté, co každý účastník absolvoval standardizovaný výukový modul o epidurální anatomii a technice, cvičil epidurál a LORT s pomocí Compuflo® na simulátoru maximálně 5 pokusů. Školenci byli požádáni, aby zastavili vstup jehly, kdykoli pocítili pocit zvýšeného odporu v důsledku proniknutí jehly do LF. Správná poloha jehly byla ověřena odborným instruktorem. Byl zaznamenán počet pokusů. Analýza síly vyžadovala velikost vzorku 60 pozorování pro stanovení 80% testovací síly a 95% významnosti. K hodnocení rozdílů v počtu epidurálních pokusů byl použit nepárový T-test. Ke korelaci „poměru úspěchu na první pokus“ a použité techniky byl použit model logistické regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci prvního ročníku v anestezii, kteří nikdy neprovedli epidurální blok

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci prvního ročníku v anestezii, kteří nikdy neprovedli epidurální blok

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
epidurální pokusy
Časové okno: 10 minut
počet pokusů o správnou identifikaci epidurálního prostoru
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EESOA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procedura asistovaná Compuflo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit