Compuflo® a trening konwencjonalny z symulatorem zewnątrzoponowym
22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Trening wspomagany Compuflo® a trening konwencjonalny w celu identyfikacji więzadła żółtego za pomocą symulatora zewnątrzoponowego
Blokada zewnątrzoponowa jest jedną z najtrudniejszych umiejętności, jakie ćwiczący mogą opanować prawdopodobnie ze względu na trudność rozpoznawania więzadła żółtego (LF) podczas techniki utraty oporu (LORT). Przyrząd CompuFlo® może mierzyć ciśnienie tkanek ludzkich w w czasie rzeczywistym w ujściu igły i jest z powodzeniem stosowany w praktyce klinicznej do identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej. Celem tego badania była ocena, czy Compuflo® może pomóc uczestnikom szkolenia w identyfikacji więzadła żółtego za pomocą realistycznego symulatora zewnątrzoponowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zapisali 60 stażystów, którzy nigdy nie wykonywali blokady zewnątrzoponowej.
Po ujednoliconym module szkoleniowym dotyczącym anatomii i techniki zewnątrzoponowej, każdy uczestnik ćwiczył znieczulenie zewnątrzoponowe i LORT wspomagany Compuflo® na symulatorze przez maksymalnie 5 prób.
Praktykantów poproszono o zatrzymanie wkłucia igły, ilekroć odczują odczucie wzrostu oporu spowodowanego penetracją igły w LF.
Prawidłowe położenie igły zostało zweryfikowane przez doświadczonego instruktora.
Odnotowano liczbę prób.
Analiza mocy wymagała wielkości próby 60 obserwacji, aby ustawić 80% mocy testowej i 95% istotności.
Do oceny różnic w liczbie prób znieczulenia zewnątrzoponowego wykorzystano test T dla niesparowanych par.
Zastosowano model regresji logistycznej, aby skorelować „stosunek sukcesu przy pierwszej próbie” i zastosowaną technikę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci pierwszego roku anestezjologii, którzy nigdy nie wykonywali blokady zewnątrzoponowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci pierwszego roku anestezjologii, którzy nigdy nie wykonywali blokady zewnątrzoponowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próby zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: 10 minut
|
liczbę prób prawidłowej identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EESOA1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .