- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03812926
Compuflo® vs perinteinen harjoittelu epiduraalisimulaattorilla
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Compuflo® Assisted Training vs Perinteinen koulutus Ligamentum Flavumin tunnistamiseksi epiduraalisimulaattorilla
Epiduraalisalpaus on yksi vaikeimmista taidoista, jotka harjoittelijat voivat hallita luultavasti johtuen ligamentum flavumin (LF) tunnistamisen vaikeuksista vastustuskyvyn menetystekniikan (LORT) aikana. CompuFlo®-instrumentti voi mitata ihmisen kudosten painetta reaaliajassa neulan aukossa ja sitä on käytetty menestyksekkäästi kliinisessä käytännössä epiduraalitilan tunnistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko Compuflo® auttaa harjoittelijoita tunnistamaan ligamentum flavum käyttämällä realistista epiduraalisimulaattoria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottivat mukaan 60 harjoittelijaa, jotka eivät ole koskaan suorittaneet epiduraalisalpausta.
Saatuaan standardoidun epiduraalisen anatomian ja tekniikan oppimismoduulin jokainen harjoittelija harjoitteli epiduraalia ja Compuflo®-avusteista LORT:tä simulaattorilla enintään 5 yritystä.
Harjoittelijoita pyydettiin pysäyttämään neulan sisääntulo aina, kun he tunsivat vastustuksen lisääntymisen johtuen neulan tunkeutumisesta LF:ään.
Neulan oikean asennon varmisti asiantunteva ohjaaja.
Yritysten määrä huomioitiin.
Tehoanalyysi vaati 60 havainnon otoskoon 80 %:n testitehon ja 95 %:n merkitsevyyden asettamiseksi.
Parittoman T-testin avulla arvioitiin eroja epiduraaliyritysten lukumäärässä.
Logistista regressiomallia käytettiin korreloimaan "menestys ensimmäisen yrityksen kohdalla" ja käytetty tekniikka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäisen vuoden anestesiaharjoittelijat, jotka eivät ole koskaan tehneet epiduraalisalpausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäisen vuoden anestesiaharjoittelijat, jotka eivät ole koskaan tehneet epiduraalisalpausta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
epiduraaliyritykset
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
yritysten lukumäärä tunnistaa epiduraalitila oikein
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EESOA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Compuflo-avusteinen toimenpide
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaValmis
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuKipu | Epiduraalinen analgesiaYhdysvallat
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSIlmoittautuminen kutsusta
-
Milestone Scientific, IncTuntematonNeulan kärjen asennon tarkistaminen lannerangan epiduraalitilassaYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettu
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaValmisAnestesia, epiduraaliItalia
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaValmisEpiduraali; AnestesiaBelgia, Italia, Chile, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...Ei vielä rekrytointiaRintakehän epiduraalitilan tunnistusKreikka
-
YATISH SIDDAPURA RANGANATHValmis