Compuflo® 与使用硬膜外模拟器的常规训练
2019年1月22日 更新者：European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
使用硬膜外模拟器识别黄韧带的 Compuflo® 辅助训练与常规训练对比
硬膜外阻滞是最难掌握的技能之一，可能是由于在阻力损失技术 (LORT) 过程中难以识别黄韧带 (LF)。CompuFlo® 仪器可以测量人体组织的压力在针孔处实时显示，并已成功用于临床实践以识别硬膜外腔。本研究的目的是评估 Compuflo® 是否可以帮助受训者使用逼真的硬膜外模拟器识别黄韧带
研究概览
详细说明
研究人员招募了 60 名从未进行过硬膜外阻滞的学员。
在学习了关于硬膜外解剖学和技术的标准化学习模块后，每位受训者在模拟器上练习了硬膜外和 Compuflo® 辅助的 LORT，最多尝试 5 次。
当受训者感觉到由于针刺入 LF 而导致阻力增加时，他们被要求停止进针。
针的正确位置由专家指导员验证。
记录了尝试的次数。
功效分析需要 60 个观测值的样本量来设置 80% 的检验功效和 95% 的显着性。
未配对的 T 检验用于评估硬膜外尝试次数的差异。
使用逻辑回归模型将“首次尝试成功率”与所使用的技术相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从未进行过硬膜外阻滞的第一年麻醉实习生
描述
纳入标准：
从未进行过硬膜外阻滞的第一年麻醉实习生
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硬膜外麻醉尝试
大体时间：10分钟
|
正确识别硬膜外腔的尝试次数
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giorgio Capogna、European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月20日
研究完成 (实际的)
2019年1月20日
研究注册日期
首次提交
2019年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月19日
首次发布 (实际的)
2019年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月22日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EESOA1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.