Compuflo® versus conventionele training met een epidurale simulator
22 januari 2019 bijgewerkt door: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Compuflo® geassisteerde training versus conventionele training voor de identificatie van het ligamentum flavum met een epidurale simulator
Epiduraal blok is een van de moeilijkste vaardigheden die cursisten kunnen beheersen, waarschijnlijk vanwege de moeilijkheid om het ligamentum flavum (LF) te herkennen tijdens de verlies van weerstandstechniek (LORT). Het CompuFlo®-instrument kan de druk van menselijke weefsels in real-time bij de opening van een naald en het is met succes gebruikt in de klinische praktijk om de epidurale ruimte te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers namen 60 stagiairs op die nog nooit een ruggenprik hadden uitgevoerd.
Na een gestandaardiseerde leermodule over epidurale anatomie en techniek te hebben gevolgd, oefende elke cursist de ruggenprik en de Compuflo®-ondersteunde LORT op de simulator voor maximaal 5 pogingen.
Cursisten werd gevraagd om de naaldinvoer te stoppen wanneer ze een gevoel van een toename van weerstand voelden als gevolg van de penetratie van de naald in de LF.
De juiste positie van de naald werd gecontroleerd door een deskundige instructeur.
Het aantal pogingen werd genoteerd.
De poweranalyse vereiste een steekproefomvang van 60 waarnemingen om 80% testvermogen en een significantie van 95% vast te stellen.
Ongepaarde T-test werd gebruikt om de verschillen in het aantal epidurale pogingen te evalueren.
Er werd een logistisch regressiemodel gebruikt om de verhouding "succes bij de eerste poging" en de gebruikte techniek te correleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstejaars stagiaires anesthesie die nog nooit een ruggenprik hebben uitgevoerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerstejaars stagiaires anesthesie die nog nooit een ruggenprik hebben uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
epidurale pogingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
aantal pogingen om de epidurale ruimte correct te identificeren
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EESOA1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .