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Compuflo® vs formation conventionnelle avec un simulateur de péridurale

Entraînement assisté Compuflo® vs entraînement conventionnel pour l'identification du ligament jaune avec un simulateur de péridurale

Le bloc péridural est l'une des compétences les plus difficiles à maîtriser par les stagiaires, probablement en raison de la difficulté à reconnaître le ligament jaune (LF) lors de la technique de perte de résistance (LORT). L'instrument CompuFlo® peut mesurer la pression des tissus humains dans en temps réel à l'orifice d'une aiguille et il a été utilisé avec succès dans la pratique clinique pour identifier l'espace épidural. Le but de cette étude était d'évaluer si Compuflo® peut aider les stagiaires à identifier le ligament jaune à l'aide d'un simulateur épidural réaliste

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté 60 stagiaires qui n'ont jamais pratiqué de bloc péridural. Après avoir suivi un module d'apprentissage standardisé sur l'anatomie et la technique de la péridurale, chaque stagiaire a pratiqué la péridurale et la LORT assistée par Compuflo® sur simulateur pour un maximum de 5 tentatives. Il a été demandé aux stagiaires d'arrêter l'entrée de l'aiguille chaque fois qu'ils ressentaient une sensation d'augmentation de la résistance due à la pénétration de l'aiguille dans le LF. La position correcte de l'aiguille a été vérifiée par un instructeur expert. Le nombre de tentatives a été noté. L'analyse de puissance a nécessité une taille d'échantillon de 60 observations pour définir une puissance de test de 80 % et une signification de 95 %. Le test T non apparié a été utilisé pour évaluer les différences dans le nombre de tentatives de péridurale. Un modèle de régression logistique a été utilisé pour corréler le « taux de réussite à la première tentative » et la technique utilisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Stagiaires de première année en anesthésie n'ayant jamais réalisé de bloc péridural

La description

Critère d'intégration:

Stagiaires de première année en anesthésie n'ayant jamais réalisé de bloc péridural

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tentatives de péridurale
Délai: 10 minutes
nombre de tentatives pour identifier correctement l'espace épidural
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EESOA1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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