Compuflo® vs konventionell träning med en epiduralsimulator
22 januari 2019 uppdaterad av: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Compuflo® assisterad träning vs konventionell träning för identifiering av Ligamentum Flavum med en epiduralsimulator
Epiduralblockad är en av de svåraste färdigheter som kan bemästras av praktikanter troligen på grund av svårigheten att känna igen ligamentum flavum (LF) under förlust av motståndsteknik (LORT). CompuFlo®-instrumentet kan mäta trycket från mänskliga vävnader i realtid vid nålsmynningen och den har framgångsrikt använts i klinisk praxis för att identifiera epiduralutrymmet. Syftet med denna studie var att utvärdera om Compuflo® kan hjälpa praktikanter att identifiera ligamentum flavum med hjälp av en realistisk epiduralsimulator
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna registrerade 60 praktikanter som aldrig har gjort en epiduralblockad.
Efter att ha haft en standardiserad inlärningsmodul om epidural anatomi och teknik, tränade varje praktikant epidural och Compuflo®-assisterad LORT på simulatorn i maximalt 5 försök.
Deltagarna ombads att stoppa nålingången när de kände en känsla av ökat motstånd på grund av nålens penetration i LF.
Den korrekta positionen för nålen verifierades av en expertinstruktör.
Antalet försök noterades.
Effektanalysen krävde en provstorlek på 60 observationer för att sätta 80 % testeffekt och en signifikans på 95 %.
Oparat T-test användes för att utvärdera skillnaderna i antalet epiduralförsök.
En logistisk regressionsmodell användes för att korrelera "framgång vid första försöket" och den använda tekniken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Första års praktikanter i anestesi som aldrig har gjort epiduralblockad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Första års praktikanter i anestesi som aldrig har gjort epiduralblockad
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
epiduralförsök
Tidsram: 10 minuter
|
antal försök att korrekt identifiera epiduralutrymmet
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2019
Första postat (Faktisk)
23 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EESOA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .