Compuflo® vs treinamento convencional com um simulador epidural
22 de janeiro de 2019 atualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Treinamento Assistido por Compuflo® vs Treinamento Convencional para a Identificação do Ligamentum Flavum com um Simulador Epidural
O bloqueio epidural é uma das habilidades mais difíceis que podem ser dominadas pelos treinandos provavelmente devido à dificuldade de reconhecer o ligamento amarelo (LF) durante a técnica de perda de resistência (LORT). O Instrumento CompuFlo® pode medir a pressão dos tecidos humanos em tempo real no orifício de uma agulha e tem sido usado com sucesso na prática clínica para identificar o espaço epidural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 60 estagiários que nunca realizaram um bloqueio epidural.
Depois de ter tido um módulo de aprendizado padronizado sobre anatomia e técnica epidural, cada aluno praticou a epidural e o LORT assistido por Compuflo® no simulador por no máximo 5 tentativas.
Os treinandos foram solicitados a interromper a entrada da agulha sempre que sentissem uma sensação de aumento de resistência devido à penetração da agulha no LF.
A posição correta da agulha foi verificada por um instrutor especialista.
O número de tentativas foi anotado.
A análise de poder exigiu um tamanho de amostra de 60 observações para definir um poder de teste de 80% e uma significância de 95%.
O teste t não pareado foi usado para avaliar as diferenças no número de tentativas de peridural.
Um modelo de regressão logística foi utilizado para correlacionar a "razão de sucesso na primeira tentativa" e a técnica utilizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estagiários do primeiro ano em anestesia que nunca realizaram um bloqueio epidural
Descrição
Critério de inclusão:
Estagiários do primeiro ano em anestesia que nunca realizaram um bloqueio epidural
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tentativas de peridural
Prazo: 10 minutos
|
número de tentativas para identificar corretamente o espaço peridural
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EESOA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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