Compuflo® rispetto all'allenamento convenzionale con un simulatore epidurale
22 gennaio 2019 aggiornato da: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Allenamento assistito Compuflo® rispetto all'allenamento convenzionale per l'identificazione del legamento giallo con un simulatore epidurale
Il blocco epidurale è una delle abilità più difficili che possono essere padroneggiate dai tirocinanti, probabilmente a causa della difficoltà di riconoscere il legamento giallo (LF) durante la tecnica di perdita di resistenza (LORT). Lo strumento CompuFlo® può misurare la pressione dei tessuti umani in in tempo reale all'orifizio di un ago ed è stato utilizzato con successo nella pratica clinica per identificare lo spazio epidurale. Lo scopo di questo studio era valutare se Compuflo® può aiutare i tirocinanti a identificare il legamento giallo utilizzando un simulatore epidurale realistico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno arruolato 60 tirocinanti che non hanno mai eseguito un blocco epidurale.
Dopo aver seguito un modulo di apprendimento standardizzato sull'anatomia e la tecnica epidurale, ogni tirocinante ha praticato l'epidurale e la LORT assistita da Compuflo® sul simulatore per un massimo di 5 tentativi.
Ai tirocinanti è stato chiesto di interrompere l'ingresso dell'ago ogni volta che avvertivano una sensazione di aumento della resistenza dovuta alla penetrazione dell'ago nel LF.
La corretta posizione dell'ago è stata verificata da un istruttore esperto.
Il numero di tentativi è stato annotato.
L'analisi della potenza ha richiesto una dimensione del campione di 60 osservazioni per impostare l'80% della potenza del test e una significatività del 95%.
Unpaired T-test è stato utilizzato per valutare le differenze nel numero di tentativi epidurali.
È stato utilizzato un modello di regressione logistica per correlare il "rapporto successo al primo tentativo" e la tecnica utilizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tirocinanti del primo anno in anestesia che non hanno mai eseguito un blocco epidurale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tirocinanti del primo anno in anestesia che non hanno mai eseguito un blocco epidurale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tentativi epidurali
Lasso di tempo: 10 minuti
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numero di tentativi per identificare correttamente lo spazio epidurale
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Giorgio Capogna, European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EESOA1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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