고칼륨혈증이 있는 소아 환자에서 SZC의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구 (PEDZ-K)
2026년 8월 12일 업데이트: AstraZeneca
Sodium zirconium cyclosilicate는 성인에서 고칼륨혈증 치료에 효과적이고 안전한 것으로 나타났으며, 따라서 어린이에게 유익할 것으로 기대됩니다.
이 연구는 어린이의 고칼륨혈증 치료를 위한 지르코늄 사이클로규산나트륨의 효능, 안전성 및 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
프로토콜 제목: 고칼륨혈증이 있는 소아 환자에서 SZC의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구 근거: 지르코늄 사이클로실리케이트 나트륨은 성인에서 고칼륨혈증 치료에 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다. 어린이들.
이 연구는 5.0mmol/L[2세에서 18세 미만 코호트] 또는 >6.0mmol/L[0세에서 2세 미만 년 코호트]).
이 중 약 85명의 참가자는 중등도에서 중증의 고칼륨혈증(기준 S-K+ > 5.5mmol/L로 정의됨)을 앓게 됩니다.
등록은 중등도에서 중증 고칼륨혈증이 있는 최소 54명의 참가자가 MP에 진입하고 중등도에서 중증 고칼륨혈증이 있는 45명의 참가자가 MP를 완료할 때까지 계속됩니다.
경미한 고칼륨혈증(5.0~5.5mmol/L 사이의 S-K+로 정의)이 있는 최대 55명의 참가자가 등록됩니다.
또한 각 연령 코호트에 참가자에 대한 최소 요구 사항이 있습니다. 기간: 연구 기간은 최대 3일의 교정 치료, 28일 동안의 유지 치료, 최대 22주 동안의 LTMP를 포함하여 약 28주입니다.
모든 참가자는 또한 1주간의 안전 후속 조치를 받게 됩니다.
치료 및 치료 기간: 치료에는 CP, MP 및 LTMP의 3단계가 포함됩니다.
모든 연령 집단은 연구의 모든 단계에 참여할 자격이 있습니다.
3가지 치료 단계는 아래에 명시되어 있습니다. 교정 단계(CP): 고칼륨혈증이 있는 모든 적격 참가자는 정상칼륨혈증이 정상 상태가 될 때까지 최대 3일 동안 고정 용량의 SZC를 매일 세 번(TID) 받는 공개 라벨 교정 단계(CP)에 들어갑니다. 달성.
2세에서 18세 미만의 각 연령 코호트 내에서 초기 참가자는 용량 수준(DL) 5g TID에 할당됩니다.
iDMC에서 더 높은 DL을 승인한 후 후속 참가자는 CP에서 10g TID에 할당된 다음 잠재적으로 15g TID에 할당될 수 있습니다.
0세에서 2세 미만 코호트의 모든 참가자는 이전 연령 코호트의 데이터를 기반으로 결정되는 동일한 DL에 할당됩니다.
유지 단계(MP): CP에서 정상칼륨혈증을 성공적으로 달성한 참가자는 28일 오픈 라벨 유지 단계(MP)에 들어가며, CP에서 받은 TID 용량을 1일 1회 투여하는 것으로 시작됩니다.
MP 동안, 연구자는 정상칼륨혈증을 유지하기 위해 체중 2.5g 내지 15g 범위에서 용량을 올리거나 내릴 수 있습니다.
장기 유지 단계(LTMP): MP가 끝날 때 최대 용량을 사용하지 않고 정상칼륨혈증 또는 고칼륨혈증인 참가자의 경우, MP 이후 공개 라벨 장기 유지 단계(LTMP)에서 연구를 계속할 수 있는 옵션이 제공됩니다. ) 여기서 MP에서와 동일한 적정 요법이 사용됩니다.
데이터 모니터링 위원회: iDMC는 사용 가능한 모든 데이터를 검토한 후 CP 동안 선량 수준의 개방을 결정할 것입니다.
또한 iDMC는 0세에서 6세 미만 코호트 등록 여부와 시기를 결정하고 연구의 모든 단계에서 새로운 안전성 데이터를 평가할 것입니다.
통계적 방법 목표는 각 연구 단계에 해당하는 분석 모집단을 기반으로 평가됩니다.
분석 세트는 각 단계에 대해 이전 단계에서 전환하고 단계 동안 SZC를 최소 1회 투여받은 모든 참가자 세트로 정의됩니다.
SZC로 치료할 때 정상칼륨혈증을 달성하고 유지할 확률인 1차 목표의 1차 평가는 일반화 선형 모델(MP에 대한 반복 측정 모델)의 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 점 추정치를 기반으로 합니다.
시간 경과에 따른 S-K+ 변화의 두 번째 목표는 반복 측정 선형 모델을 사용하여 평가됩니다.
다른 2차 목표에 대한 분석을 포함한 추가 분석은 설명적으로 수행됩니다.
일반적으로 데이터는 각 연령 코호트 내의 전체 분석 모집단에서 분석되며, CP의 경우 성인 체중 등가 용량 수준 내에서 적절하게 분석됩니다.
중간 판독이 수행될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Berlin, 독일, D-13353
- 빼는
- Research Site
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- Research Site
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Research Site
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Samara, 러시아 제국, 443095
- 빼는
- Research Site
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Bucharest, 루마니아, 022322
- 모병
- Research Site
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Bucharest, 루마니아, 077120
- 빼는
- Research Site
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400370
- 모병
- Research Site
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Timișoara, 루마니아, 300011
- 모병
- Research Site
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Târgu Mureş, 루마니아, 540136
- 빼는
- Research Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 빼는
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Research Site
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 빼는
- Research Site
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63104
- 빼는
- Research Site
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 완전한
- Research Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 빼는
- Research Site
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 빼는
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- 빼는
- Research Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 빼는
- Research Site
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- 완전한
- Research Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Research Site
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- 모병
- Research Site
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-7900
- 빼는
- Research Site
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Campinas, 브라질, 13060-904
- 모병
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 01228-200
- 모병
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 04038-002
- 모병
- Research Site
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Esplugues de Llobregat, 스페인, 08950
- 모병
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Research Site
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- 모병
- Research Site
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Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Research Site
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 완전한
- Research Site
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- 종료됨
- Research Site
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49100
- 정지된
- Research Site
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Kharkiv Region, 우크라이나, 61075
- 정지된
- Research Site
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Kyiv, 우크라이나, 04050
- 정지된
- Research Site
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Odesa, 우크라이나, 65038
- 빼는
- Research Site
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Sumy, 우크라이나, 40031
- 정지된
- Research Site
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Zaporizhzhya, 우크라이나, 69063
- 완전한
- Research Site
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Bhubaneswar, 인도, 751019
- 모병
- Research Site
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Gurgaon, 인도, 122001
- 모병
- Research Site
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New Delhi, 인도, 110060
- 빼는
- Research Site
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Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
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Fuchu-shi, 일본, 183-8561
- 빼는
- Research Site
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Fukuoka, 일본, 813-0017
- 빼는
- Research Site
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Kawasaki-shi, 일본, 211-8533
- 빼는
- Research Site
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Kobe, 일본, 650-0047
- 빼는
- Research Site
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Matsumoto-shi, 일본, 390-8621
- 빼는
- Research Site
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Nakagami-gun, 일본, 903-0215
- 모병
- Research Site
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Saitama-Shi, 일본, 330-8777
- 빼는
- Research Site
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Sendai, 일본, 989-3126
- 빼는
- Research Site
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Shinjuku-ku, 일본, 162-8666
- 모병
- Research Site
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Shizuoka, 일본, 420-8660
- 모병
- Research Site
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Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Research Site
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Beijing, 중국, 100045
- 모병
- Research Site
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Changsha, 중국, 410007
- 모병
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610000
- 모병
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- Research Site
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Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310052
- 모병
- Research Site
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Hefei, 중국, 230001
- 빼는
- Research Site
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Shanghai, 중국, 201102
- 모병
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200062
- 모병
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Research Site
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
- 빼는
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 빼는
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- 모병
- Research Site
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Bialystok, 폴란드, 15-274
- 완전한
- Research Site
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Krakow, 폴란드, 30-663
- 빼는
- Research Site
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Lodz, 폴란드, 93-338
- 완전한
- Research Site
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Warsaw, 폴란드, 02-097
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 법적 대리인의 서면 동의서 및 참가자의 동의서 제공(적절한 경우)
- 출생부터 18세 미만의 여성 또는 남성.
- 연령 코호트 ≥ 2년에서 고칼륨혈증(만성 고칼륨혈증)의 장기 치료가 필요한 참가자(안정적인 복막 투석 요법을 받는 사람 포함) 및 고칼륨혈증(급성 및 만성 고칼륨혈증)에 대한 단기 또는 장기 치료가 필요한 참가자 연령 코호트 < 2세.
- 참가자는 고칼륨혈증에 대한 다음 기준을 충족해야 합니다: ≥ 2세 참가자의 경우 로컬 검사실 S-K+ 수준 > 5.0mmol/L 및 0~< 2세 참가자의 경우 스크리닝 시 로컬 검사실 S-K+ 수준 >6.0mmol/L , CP 연구 제1일에 SZC의 첫 투여 3일 내지 14일 전에 측정됨. 이것은 또한 1일째 투여 전에 확인되어야 합니다.
- 디지털 ECG를 사용하여 Bazett의 방법(QTcB)으로 보정된 QT 간격은 스크리닝에서 연령에 적합한 매개변수를 충족해야 합니다. a. 생후 0~≤ 3일 참가자의 경우: < 450ms b. 3일 이상에서 12세 미만인 참가자의 경우: < 440ms c. ≥ 12~< 18세 참가자의 경우: < 450ms(남성), < 460ms(여성) 프로토콜에 지정된 기준 값을 벗어나는 모든 QTcB 값은 수동으로 다시 측정하고 다시 계산해야 합니다. 자동 및 수동 ECG 간의 측정 차이 때문에 수동 측정이 항상 올바른 것으로 간주되어야 합니다.
- 반복 채혈 또는 효과적인 정맥 카테터 삽입 능력.
- 가임 여성은 CP 연구 제1일에 SZC의 첫 투여 전 1일 이내에 음성 임신 검사를 받아야 하고 성적으로 활동적인 가임 여성은 의학적으로 허용되는 2가지 형태의 피임법을 사용해야 하며 최소 하나는 차단 방법이어야 합니다.
개방형 레이블(선택 사항), LTMP 전용:
- LTMP에 참여하기 위해 참가자 또는 법적 대리인의 사전 서면 동의 및 참가자(적절한 경우)의 사전 동의 제공.
- MP 말기에 정상칼륨혈증이거나 최대 용량이 아닌 고칼륨혈증인 참가자.
- 연구자가 판단한 바와 같이 고칼륨혈증에 대한 장기 치료로 혜택을 받을 참가자.
제외 기준:
- 재태 연령 < 37주 출생 또는 출생 체중 < 2500g의 신생아.
- 장 허혈(예: 주산기 저산소증 또는 패혈증)에 걸리기 쉬운 상태가 의심되는 만삭 및 미숙아.
- 정맥 천자를 가능하게 하는 과도한 주먹 쥐기, 용혈된 혈액 표본 또는 심각한 백혈구 증가증 또는 혈소판 증가증으로 인한 가성고칼륨혈증이 있는 참가자.
- 압착 손상 또는 화상으로 인한 연조직 손상으로 인한 고칼륨혈증이 있는 참가자. 5. 탈수, K+ 보충제의 과다 사용 또는 약물 사용(예: 베타-아드레날린 길항제)과 같은 이차적 원인으로 인한 고칼륨혈증이 있고 다른 개입(예: 수액 소생술, 용량 조정)으로 더 적절하게 치료될 참가자 약물의).
6. 일시적인 의원성 고칼륨혈증이 있는 참가자(예: 타크롤리무스 또는 사이클로스포린 치료로 인해).
7. 지난 7일 이내에 고암모니아혈증에 대해 락툴로스, 리팍시민(XIFAXAN™) 또는 기타 비흡수 항생제로 치료받은 참가자.
8. 연구 치료의 첫 투여 전 마지막 4일 이내에 CPS, 소듐 폴리스티렌 술포네이트(예: KAYEXALATE™) 또는 패티로머로 치료받은 참가자.
9. 기대 수명이 3개월 미만인 피험자. 10. 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 양성 반응을 보인 것으로 알려진 참가자.
11. 조사자의 의견에 따라 참가자를 과도한 위험에 처하게 하거나 생성할 데이터의 품질을 잠재적으로 위태롭게 하는 조건의 존재. 12. SZC 또는 그 성분에 대한 알려진 과민성 또는 이전 아나필락시스.
13. 즉각적인 치료가 필요한 부정맥 환자. 14. 긴 QT 증후군의 가족력이 있는 참여자. 15. 혈액 투석 참가자. 16. 장 폐쇄 병력이 있는 참가자. 17. 중증 위장 장애 또는 주요 위장 수술(예: 대장 절제술)이 있는 참여자.
18. 연구 계획 및/또는 실시에 관여(AstraZeneca 직원 및/또는 연구 현장의 직원 모두에게 적용됨).
19. SZC로 이전 치료. 20. 연구 등록 시 규제 승인을 받지 못한 연구 치료의 첫 번째 투여 전 마지막 30일 이내에 약물 또는 장치를 사용한 치료.
21. 본 연구의 이전 등록. 22. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성. 23. 참가자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 것 같지 않은 경우 참가자가 연구에 참여해서는 안 된다는 연구자의 판단. 24. 참가자가 등록 전 2주 이내에 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 증거가 있는 경우(COVID-19 검사 양성 또는 COVID-19 감염 의심) 참가자는 연구에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 암(지르코늄 사이클로실리케이트 나트륨 SZC)
제형: 5g 봉지 2.5g 봉지 0.25g 스프링클 캡슐 0.125g 스프링클 캡슐(참가자를 지원하기 위해 제조 가능)
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SZC(Sodium Zirconium Cyclosilicate) 투여량: 성인 2.5g에 해당하는 체중을 기준으로 한 소아 투여량
SZC(Sodium Zirconium Cyclosilicate) 성인 체중 기준 소아 용량 5g
SZC(Sodium Zirconium Cyclosilicate) 성인 체중 기준 소아 용량 10g
SZC(Sodium Zirconium Cyclosilicate) 성인 체중 기준 소아 용량 15g
정상칼륨혈증을 유지하기 위해 SZC를 1일 1회(QD) 경구 투여하는 28일 기간입니다.
참가자가 CP에서 TID를 받은 SZC 용량의 QD 투여로 시작하는 용량 적정 요법은 MP에서 연구되고 LTMP에서 계속됩니다.
사용할 수 있는 최대 용량은 성인 용량 15g에 해당하는 계산된 체중입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 단계(CP) 1차 목표: 고칼륨혈증이 있는 소아에서 다양한 용량 수준의 SZC로 치료를 시작할 때 CP 동안 정상칼륨혈증을 달성하는 능력을 평가하기 위해
기간: 3 일
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3일 이내에 CP에서 달성된 정상칼륨혈증(예/아니오)
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3 일
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28일 유지 단계(MP) 1차 목표: 정상칼륨혈증에 도달한 소아에서 SZC 치료를 지속할 때 MP 동안 정상칼륨혈증을 유지하는 능력을 평가하기 위함
기간: MP에서 마지막 두 번의 예정된 방문
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28일 MP 1차 종점: MP에서 마지막 두 번의 예정된 방문 각각에서 정상칼륨혈증 범위(예/아니오) 내의 혈청 칼륨(S-K+) 값
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MP에서 마지막 두 번의 예정된 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 단계 2차 목표: SZC로 치료받은 어린이의 S-K+ 변화를 평가하기 위함
기간: 예정된 방문 때마다
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모든 단계 2차 종료점: 각 예정된 방문 시 S-K+ 수준
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예정된 방문 때마다
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MP 2차 목적: MP 동안 SZC로 치료받은 어린이의 혈청 전해질(중탄산염 포함), 소변 pH 및 소변 전해질 수준의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선에서 MP의 3주차까지
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혈청 전해질(중탄산염 포함)의 변화, 기준선에서 MP 3주차까지 소변 pH 및 요 전해질
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기준선에서 MP의 3주차까지
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장기 MP(LTMP) 2차 목표: LTMP 기간 동안 SZC로 치료받은 어린이에서 정상칼륨혈증을 유지하는 능력을 평가하기 위함
기간: 예정된 방문 때마다
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LTMP 2차 종점: LTMP에서 각각의 예정된 방문에서 정상칼륨혈증 범위(예/아니오) 내의 S-K+ 값
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예정된 방문 때마다
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MP 2차 목표: MP 동안 SZC로 치료받은 어린이의 혈청 알도스테론 수치 변화를 평가합니다.
기간: 기준선부터 MP 3주차까지
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MP 2차 평가변수: 기준선에서 MP 3주차까지 혈청 알도스테론 수치의 변화
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기준선부터 MP 3주차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 목표: 3단계(CP, MP 및 LTMP)에서 SZC의 안전성 및 내약성 평가
기간: 연구 기간 동안 27주
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부작용/심각한 부작용, 활력 징후, 심전도, 임상 검사 변수
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연구 기간 동안 27주
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3차/탐구 목적: 연구를 통해 SZC의 수용성 및 기호성을 평가하기 위함
기간: 연구 전반에 걸쳐 특정 시점에서
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연구 약물 기호성 평가 설문지의 응답 범주
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연구 전반에 걸쳐 특정 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 21일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D9481C00001
- 2018-001331-48 (EudraCT 번호)
- 2023-508455-38-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 일정에 대한 자세한 내용은 공개 공약을 참조하십시오.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 다음에서 공개 진술을 검토하십시오.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .