괴사된 미성숙 영구치의 혈관재생술에서 Endosequence와 Mineral Trioxde Aggregate의 변색
2022년 7월 18일 업데이트: Rana Tarek Bartaw, Cairo University
괴사된 미성숙 영구치에서 칼슘 포스포실리케이트 기반 바이오세라믹 대 광물 삼산화물 응집체를 사용한 혈관재생술 후 변색: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 생명력이 없는 미성숙 전치부의 혈관재생술에서 관상 플러그 재료로 Endosequence 대 Mineral Trioxide Aggregate를 사용한 후 수술 후 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미성숙한 어린 영구 전치의 치료는 박테리아 감염을 제거해야 하는 것 외에도 어려운 일입니다. 적절한 충전재를 배치할 수 있는 자연적인 치근단 협착의 부족이 주요 문제로 간주됩니다.
과거에는 괴사성 치수가 있는 미성숙 영구치에 대해 다음과 같은 다양한 치료법이 제안되었습니다. 이러한 치료의 단점은 치관/뿌리 비율의 손상, 수직 파절의 가능성입니다.
치수 재혈관화는 잔류 치수와 정점 및 치주 줄기 세포의 분화 능력에 따라 달라집니다. 이 세포는 고도로 혈관화되고 풍부한 살아있는 조직을 생성하는 능력을 가지고 있습니다.
MTA는 생체 적합성, 생체 유도성으로 인해 혈전 위에 놓일 코로나 봉인으로 선택되었습니다. 그러나 MTA의 단점은 근관에 삽입할 때 치관 상아질이 변색되고 취급이 어렵다는 것입니다.
최근에 새로운 바이오세라믹 재료가 시장에 출시되었습니다. 즉, 생체 활성이 있고 항균 활성이 있으며 세포 독성 효과가 적고 유사한 항균 특성을 가지며 MTA와 비교할 때 치아의 색상 안정성을 유지하는 EndoSequence가 시장에 출시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 8-14세입니다.
- 환자는 정상적인 치유 과정을 방해할 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 개방된 정점을 가진 비활성 영구 전치.
- 최종 복원을 위한 기둥과 코어에 치수 공간이 필요하지 않습니다.
- 순응하는 환자/부모.
제외 기준:
- 절차를 완료하는 데 필요한 약물 및 항생제에 대한 알레르기가 있는 환자.
- 중요한 치수 또는 완전한 뿌리 형성이 있는 치아.
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 있는 치아.
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에노시퀀스
3-4mm의 Endosequence가 그룹 I의 혈전 위에 적용될 것입니다. 재료는 약간의 압력으로 콘덴서를 사용하여 채워질 것입니다.
재관류술의 두 번째 방문에서 치관 밀봉을 보장하기 위해 근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
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이 미성숙한 전치부의 기능적 특성을 회복시키는 치수 상아질 복합체를 재생하여 치근단 치주염을 예방 및 해결하는 시술입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 광물 삼산화 골재
3-4mm의 삼산화광물 골재를 그룹 I의 혈전 위에 적용합니다. 재료는 가벼운 압력의 콘덴서를 사용하여 포장됩니다.
재관류술의 두 번째 방문에서 치관 밀봉을 보장하기 위해 근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
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이 미성숙한 전치부의 기능적 특성을 회복시키는 치수 상아질 복합체를 재생하여 치근단 치주염을 예방 및 해결하는 시술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변색
기간: 1 개월
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환자에게 질문하기(이항:존재 또는 부재)
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1 개월
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변색
기간: 3 개월
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환자에게 질문하기(이항:존재 또는 부재)
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3 개월
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변색
기간: 6 개월
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환자에게 질문하기(이항:존재 또는 부재)
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6 개월
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변색
기간: 9개월
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환자에게 질문하기(이항:존재 또는 부재)
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9개월
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변색
기간: 12 개월
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환자에게 질문하기(이항:존재 또는 부재)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 1,3,6,9,12개월
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환자에게 묻기(바이너리: 존재 또는 부재)
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1,3,6,9,12개월
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색상 안정성
기간: 1,3,6,9,12개월
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작업자 및 감독자 평가(쉐이드 가이드 사용)
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1,3,6,9,12개월
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타악기 통증
기간: 1,3,6,9,12개월
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거울 뒤에서 평가(바이너리: 있음 또는 없음)
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1,3,6,9,12개월
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부종
기간: 1,3,6,9,12개월
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육안으로 평가(이항:존재 또는 부재)
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1,3,6,9,12개월
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부비동 또는 누공
기간: 1,3,6,9,12개월
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육안으로 평가(이항:존재 또는 부재)
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1,3,6,9,12개월
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루트 연장
기간: 6개월 및 12개월
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방사선학적으로 평가(DIGORA® for Windows 소프트웨어)
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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