Misfarging av endosekvens og mineraltrioksdaggregat ved revaskularisering av nekrotiske umodne permanente tenner
Misfarging etter revaskularisering ved bruk av kalsiumfosfosilikatbasert biokeramikk vs mineraltrioksidaggregat i nekrotiske umodne permanente fremre tenner: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av umodne unge permanente fremre tenner er utfordrende fordi i tillegg til behovet for eliminering av bakteriell infeksjon; mangelen på naturlig apikale innsnevring som et passende fyllmateriale kan plasseres mot regnes som hovedproblemet.
Tidligere har mange forskjellige behandlinger blitt foreslått for umodne permanente tenner med nekrotisk pulper som: Tilpasset fyllmaterialer som guttaperka, periapikale operasjoner, apexification. Ulempene med disse behandlingene er: det kompromitterte krone/rot-forholdet, mulighet for vertikalt brudd.
Pulp revaskularisering er avhengig av evnen til gjenværende pulpa og apikale og periodontale stamceller til å differensiere. Disse cellene har evnen til å generere et sterkt vaskularisert og rikt levende vev.
MTA ble valgt som koronal forsegling for å plasseres over blodproppen på grunn av dens en biokompatibilitet, bio-induktivitet. Ulempene med MTA er imidlertid: misfarging av det koronale dentinet når det plasseres i kanalen og de vanskelige håndteringsegenskapene.
Nylig har et nytt biokeramisk materiale blitt introdusert på markedet, nemlig EndoSequence som er bioaktivt, har antibakteriell aktivitet, mindre cytotoksisk effekt og lignende antimikrobielle egenskaper, opprettholder fargestabiliteten til tannen sammenlignet med MTA
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierer fra 8-14 år.
- Pasienter er fri for systemiske sykdommer som kan hindre den normale helbredelsesprosessen.
- Ikke vitale permanente fremre tenner med åpen apex.
- Masseplass ikke nødvendig for stolpe og kjerne for endelig restaurering.
- Kompatibel pasient/forelder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har allergi mot medikamenter og antibiotika som er nødvendig for å fullføre prosedyren.
- Tann med vital masse eller fullstendig rotdannelse.
- Tenner med intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Pasienter som ikke samarbeider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enosequence
3-4 mm Endosequence påføres over blodproppen i gruppe I. Materialet pakkes med kondensator med lett trykk.
Periapikal røntgenbilde vil bli tatt for å sikre koronal forsegling i det andre besøket av revaskularisering
|
en prosedyre som brukes til å regenerere massedentinkompleks som gjenoppretter de funksjonelle egenskapene til disse umodne fremre tennene, forhindrer og løser opp apikal periodontitt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioksidaggregat
3-4 mm Mineral Trioxide Aggregate påføres over blodproppen i gruppe I. Materialet pakkes med kondensator med lett trykk.
Periapikal røntgenbilde vil bli tatt for å sikre koronal forsegling i det andre besøket av revaskularisering
|
en prosedyre som brukes til å regenerere massedentinkompleks som gjenoppretter de funksjonelle egenskapene til disse umodne fremre tennene, forhindrer og løser opp apikal periodontitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
misfarging
Tidsramme: 1 måned
|
Stille pasientspørsmål (binært: tilstede eller fraværende)
|
1 måned
|
|
misfarging
Tidsramme: 3 måneder
|
Stille pasientspørsmål (binært: tilstede eller fraværende)
|
3 måneder
|
|
misfarging
Tidsramme: 6 måneder
|
Stille pasientspørsmål (binært: tilstede eller fraværende)
|
6 måneder
|
|
misfarging
Tidsramme: 9 måneder
|
Stille pasientspørsmål (binært: tilstede eller fraværende)
|
9 måneder
|
|
misfarging
Tidsramme: 12 måneder
|
Stille pasientspørsmål (binært: tilstede eller fraværende)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
spør pasienten (binært: tilstede eller fraværende)
|
1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
fargestabilitet
Tidsramme: 1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
Evaluering av operatør og veileder (ved hjelp av skyggeveiledning)
|
1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Smerter ved perkusjon
Tidsramme: 1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
Vurdert av baksiden av speilet (binær: tilstede eller fraværende)
|
1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Opphovning
Tidsramme: 1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
vurderes ved visuell undersøkelse (binær: tilstede eller fraværende)
|
1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Sinus eller fistel
Tidsramme: 1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
vurderes ved visuell undersøkelse (binær: tilstede eller fraværende)
|
1,3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Rotforlengelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
vurdert radiografisk (DIGORA® for Windows-programvare)
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pedodontic department cairo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .