Verfärbung der Endosequenz und des mineralischen Trioxde-Aggregats bei der Revaskularisierung nekrotischer unreifer bleibender Zähne
Verfärbung nach Revaskularisierung unter Verwendung von Biokeramik auf Calcium-Phosphosilikat-Basis vs. Mineraltrioxid-Aggregat bei nekrotischen unreifen bleibenden Frontzähnen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von unreifen jungen bleibenden Frontzähnen ist eine Herausforderung, da zusätzlich eine bakterielle Infektion beseitigt werden muss; Als Hauptproblem wird das Fehlen einer natürlichen apikalen Einengung angesehen, an der ein geeignetes Füllmaterial platziert werden kann.
In der Vergangenheit wurden viele verschiedene Behandlungen für unreife bleibende Zähne mit nekrotischer Pulpa vorgeschlagen, wie zum Beispiel: Maßgeschneidertes Anpassen von Füllmaterialien wie Guttapercha, periapikale Operationen, Apexifikation Die Nachteile dieser Behandlungen sind: das beeinträchtigte Kronen-Wurzel-Verhältnis, die Möglichkeit einer vertikalen Fraktur.
Die Revaskularisation der Pulpa hängt von der Fähigkeit der Restpulpa und der apikalen und parodontalen Stammzellen ab, sich zu differenzieren. Diese Zellen haben die Fähigkeit, ein stark vaskularisiertes und reichhaltiges lebendes Gewebe zu erzeugen.
MTA wurde aufgrund seiner Biokompatibilität und Bioinduktivität als koronaler Verschluss gewählt, der über dem Blutgerinnsel angebracht wird. Die Nachteile von MTA sind jedoch die Verfärbung des koronalen Dentins beim Einbringen in den Kanal und die schwierige Handhabung.
Kürzlich wurde ein neues biokeramisches Material auf den Markt gebracht, nämlich EndoSequence, das bioaktiv ist, eine antibakterielle Aktivität, eine geringere zytotoxische Wirkung und ähnliche antimikrobielle Eigenschaften aufweist und im Vergleich zu MTA die Farbstabilität des Zahns aufrechterhält
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 8 und 14 Jahren.
- Die Patienten sind frei von systemischen Erkrankungen, die den normalen Heilungsprozess behindern könnten.
- Devitale bleibende Frontzähne mit offener Spitze.
- Kein Pulparaum für Stift und Stumpf für die endgültige Restauration erforderlich.
- Konformer Patient/Elternteil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergien gegen Medikamente und Antibiotika, die für den Abschluss des Verfahrens erforderlich sind.
- Zahn mit vitaler Pulpa oder vollständiger Wurzelbildung.
- Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption.
- Unkooperative Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enosequenz
3-4 mm Endosequence werden über das Blutgerinnsel in Gruppe I aufgetragen. Das Material wird unter Verwendung eines Kondensators mit leichtem Druck gepackt.
Beim zweiten Besuch der Revaskularisation wird eine periapikale Röntgenaufnahme gemacht, um den koronalen Verschluss sicherzustellen
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ein Verfahren zur Regeneration des Pulpa-Dentin-Komplexes, das die funktionellen Eigenschaften dieser unreifen Frontzähne wiederherstellt, apikaler Parodontitis vorbeugt und sie beseitigt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mineralisches Trioxid-Aggregat
3-4 mm Mineraltrioxid-Aggregat werden über das Blutgerinnsel in Gruppe I aufgetragen. Das Material wird unter Verwendung eines Kondensators mit leichtem Druck gepackt.
Beim zweiten Besuch der Revaskularisation wird eine periapikale Röntgenaufnahme gemacht, um den koronalen Verschluss sicherzustellen
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ein Verfahren zur Regeneration des Pulpa-Dentin-Komplexes, das die funktionellen Eigenschaften dieser unreifen Frontzähne wiederherstellt, apikaler Parodontitis vorbeugt und sie beseitigt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verfärbung
Zeitfenster: 1 Monat
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Patientenfrage stellen (Binär: vorhanden oder abwesend)
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1 Monat
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Verfärbung
Zeitfenster: 3 Monate
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Patientenfrage stellen (Binär: vorhanden oder abwesend)
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3 Monate
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Verfärbung
Zeitfenster: 6 Monate
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Patientenfrage stellen (Binär: vorhanden oder abwesend)
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6 Monate
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Verfärbung
Zeitfenster: 9 Monate
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Patientenfrage stellen (Binär: vorhanden oder abwesend)
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9 Monate
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Verfärbung
Zeitfenster: 12 Monate
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Patientenfrage stellen (Binär: vorhanden oder abwesend)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1,3, 6, 9 und 12 Monate
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den Patienten fragen (Binär: anwesend oder abwesend)
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1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Farbstabilität
Zeitfenster: 1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Bewertung durch Bediener und Supervisor (unter Verwendung des Farbschlüssels)
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1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Schmerz beim Schlagen
Zeitfenster: 1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Bewertet durch die Rückseite des Spiegels (Binär: vorhanden oder nicht vorhanden)
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1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Schwellung
Zeitfenster: 1,3, 6, 9 und 12 Monate
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beurteilt durch visuelle Untersuchung (Binär: vorhanden oder nicht vorhanden)
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1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Sinus oder Fistel
Zeitfenster: 1,3, 6, 9 und 12 Monate
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beurteilt durch visuelle Untersuchung (Binär: vorhanden oder nicht vorhanden)
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1,3, 6, 9 und 12 Monate
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Wurzelverlängerung
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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radiologisch beurteilt (DIGORA® für Windows Software)
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6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pedodontic department cairo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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