Изменение цвета эндосеквена и агрегата минерального триоксида при реваскуляризации некротических несформированных постоянных зубов
Изменение цвета после реваскуляризации с использованием биокерамики на основе фосфосиликата кальция в сравнении с агрегатом минерального триоксида в некротизированных несформированных постоянных передних зубах: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение несформированных молодых постоянных передних зубов является сложной задачей, поскольку помимо необходимости устранения бактериальной инфекции; отсутствие естественного апикального сужения, против которого можно разместить подходящий пломбировочный материал, считается основной проблемой.
В прошлом было предложено множество различных методов лечения несформированных постоянных зубов с некротизированной пульпой, таких как: Индивидуальная подборка пломбировочных материалов, таких как гуттаперча, периапикальные операции, апексификация. Недостатками этих методов лечения являются: нарушенное соотношение коронки и корня, возможность вертикального перелома.
Реваскуляризация пульпы зависит от способности к дифференцировке остаточной пульпы, апикальных и периодонтальных стволовых клеток. Эти клетки обладают способностью генерировать сильно васкуляризированную и богатую живую ткань.
МТА был выбран в качестве коронарной пломбы для наложения на тромб из-за его биосовместимости, биоиндуктивности. Однако недостатками МТА являются: изменение цвета коронкового дентина при размещении в канале и сложность обработки.
Недавно на рынок был представлен новый биокерамический материал, а именно EndoSequence, который является биоактивным, обладает антибактериальной активностью, меньшим цитотоксическим действием и аналогичными антимикробными свойствами, сохраняет стабильность цвета зуба по сравнению с МТА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 8 до 14 лет.
- Пациенты свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут препятствовать нормальному процессу заживления.
- Невитальные постоянные передние зубы с открытой верхушкой.
- Пульповое пространство не требуется для штифта и культи для окончательной реставрации.
- Комплаентный пациент/родитель.
Критерий исключения:
- Пациентам с аллергией на лекарства и антибиотики необходимо пройти процедуру.
- Зуб с витальной пульпой или полным формированием корня.
- Зубы с внутренней или наружной резорбцией корня.
- Не сотрудничающие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энопоследовательность
В I группе поверх сгустка крови наложат 3-4 мм Endosequence. Материал упакуют с помощью конденсора с легким нажимом.
Периапикальная рентгенограмма будет сделана для обеспечения коронарного прилегания во время второго визита реваскуляризации.
|
процедура, используемая для регенерации комплекса пульпы и дентина, которая восстанавливает функциональные свойства этих несформированных передних зубов, предотвращает и устраняет апикальный периодонтит
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Минеральный триоксид агрегат
Поверх сгустка крови I группы накладывают 3-4 мм Минерального Триоксида Агрегата. Материал набивают с помощью конденсатора с легким нажимом.
Периапикальная рентгенограмма будет сделана для обеспечения коронарного прилегания во время второго визита реваскуляризации.
|
процедура, используемая для регенерации комплекса пульпы и дентина, которая восстанавливает функциональные свойства этих несформированных передних зубов, предотвращает и устраняет апикальный периодонтит
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обесцвечивание
Временное ограничение: 1 месяц
|
Задание вопроса пациенту (Двоичный: присутствует или отсутствует)
|
1 месяц
|
|
обесцвечивание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Задание вопроса пациенту (Двоичный: присутствует или отсутствует)
|
3 месяца
|
|
обесцвечивание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Задание вопроса пациенту (Двоичный: присутствует или отсутствует)
|
6 месяцев
|
|
обесцвечивание
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Задание вопроса пациенту (Двоичный: присутствует или отсутствует)
|
9 месяцев
|
|
обесцвечивание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Задание вопроса пациенту (Двоичный: присутствует или отсутствует)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
опрос пациента (бинарный: присутствует или отсутствует)
|
1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
стабильность цвета
Временное ограничение: 1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Оценка оператора и супервайзера (с использованием шкалы оттенков)
|
1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Боль при перкуссии
Временное ограничение: 1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Оценивается по задней части зеркала (Двоичный: присутствует или отсутствует)
|
1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Припухлость
Временное ограничение: 1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
оценивается при визуальном осмотре (бинарный: присутствует или отсутствует)
|
1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Синус или свищ
Временное ограничение: 1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
оценивается при визуальном осмотре (бинарный: присутствует или отсутствует)
|
1,3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Удлинение корня
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
рентгенологически (программное обеспечение DIGORA® for Windows)
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pedodontic department cairo
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .