壊死性未熟永久歯の血行再建におけるエンドシークエンスおよび三酸化ミネラル凝集体の変色
2022年7月18日 更新者：Rana Tarek Bartaw、Cairo University
壊死した未熟な永久前歯におけるリン酸カルシウムベースのバイオセラミックと三酸化ミネラル凝集体を使用した血管再生後の変色：無作為化臨床試験
この研究の目的は、活力のない未熟な前歯の血行再建における冠状プラグ材料としてエンドシークエンスと三酸化ミネラル凝集体を使用した後の術後の痛みを評価することです
調査の概要
詳細な説明
未熟な若い永久前歯の治療は困難です。適切な充填材を配置できる自然な先端収縮の欠如が主な問題と考えられています。
過去に、壊死した歯髄を伴う未熟な永久歯に対して、ガッタパーチャなどの充填材のカスタムフィッティング、歯根尖手術、アペキシフィケーションなど、さまざまな治療法が提案されてきました。 これらの治療の欠点は、歯冠/歯根比の低下、垂直骨折の可能性です。
歯髄の血行再建は、残留歯髄と根尖および歯周幹細胞の分化能力に依存しています。 これらの細胞は、高度に血管化された豊富な生体組織を生成する能力を持っています。
MTA は、その生体適合性、生体誘導性により、血栓の上に配置される冠状シールとして選択されました。 ただし、MTA の欠点は、管内に配置したときに歯冠象牙質が変色することと、取り扱いが難しいことです。
最近、新しいバイオセラミック材料が市場に導入されました.EndoSequenceは生物活性があり、抗菌活性があり、細胞毒性効果が低く、同様の抗菌特性があり、MTAと比較して歯の色の安定性を維持します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は8〜14歳です。
- 患者は、通常の治癒過程を妨げる可能性のある全身性疾患から解放されています。
- 先端が開いた、生命力のない永久前歯。
- 最終修復用のポストとコアに必要なパルプ スペースがありません。
- 従順な患者/親。
除外基準:
- -手順を完了するために必要な医薬品や抗生物質にアレルギーのある患者。
- 生きた歯髄または完全な歯根形成を伴う歯。
- 内歯根または外歯根が吸収された歯。
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エノシーケンス
エンドシーケンス 3 ～ 4 mm がグループ I の血栓に適用されます。材料は、軽い圧力でコンデンサーを使用して充填されます。
血行再建術の 2 回目の来院時に冠状封鎖を確実にするために、根尖周囲の X 線写真が撮影されます。
|
この未熟な前歯の機能特性を回復し、歯根尖性歯周炎を予防および解決する歯髄象牙質複合体を再生するために使用される手順
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：三酸化ミネラル骨材
３～４ｍｍの三酸化ミネラル凝集体が、グループＩの血栓の上に塗布される。材料は、軽い圧力でコンデンサーを使用して充填される。
血行再建術の 2 回目の来院時に冠状封鎖を確実にするために、根尖周囲の X 線写真が撮影されます。
|
この未熟な前歯の機能特性を回復し、歯根尖性歯周炎を予防および解決する歯髄象牙質複合体を再生するために使用される手順
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変色
時間枠：1ヶ月
|
患者に質問する (バイナリ:存在または不在)
|
1ヶ月
|
|
変色
時間枠：3ヶ月
|
患者に質問する (バイナリ:存在または不在)
|
3ヶ月
|
|
変色
時間枠：6ヵ月
|
患者に質問する (バイナリ:存在または不在)
|
6ヵ月
|
|
変色
時間枠：9ヶ月
|
患者に質問する (バイナリ:存在または不在)
|
9ヶ月
|
|
変色
時間枠：12ヶ月
|
患者に質問する (バイナリ:存在または不在)
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：1、3、6、9、12ヶ月
|
患者に尋ねる (バイナリ: 存在または不在)
|
1、3、6、9、12ヶ月
|
|
色の安定性
時間枠：1、3、6、9、12ヶ月
|
オペレーターとスーパーバイザーの評価（シェードガイドを使用）
|
1、3、6、9、12ヶ月
|
|
打楽器の痛み
時間枠：1、3、6、9、12ヶ月
|
鏡の後ろで評価（バイナリ：存在するか存在しないか）
|
1、3、6、9、12ヶ月
|
|
腫れ
時間枠：1、3、6、9、12ヶ月
|
目視検査による評価 (Binary:存在または不在)
|
1、3、6、9、12ヶ月
|
|
洞または瘻孔
時間枠：1、3、6、9、12ヶ月
|
目視検査による評価 (Binary:存在または不在)
|
1、3、6、9、12ヶ月
|
|
根の延長
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
レントゲンで評価 (DIGORA® for Windows ソフトウェア)
|
6ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月19日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯髄壊死の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了