Endosekvenssin ja mineraalitrioksidiaggregaatin värjäytyminen nekroottisten kypsymättömien pysyvien hampaiden revaskularisaatiossa
Värinmuutos revaskularisoinnin jälkeen käyttämällä kalsiumfosfosilikaattipohjaista biokeraamia vs. mineraalitrioksidiaggregaattia nekroottisissa epäkypsissä pysyvissä etuhampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäkypsien nuorten pysyvien etuhampaiden hoito on haastavaa, koska lisäksi tarvitaan bakteeri-infektion eliminointia; pääongelmana pidetään luonnollisen apikaalisen supistumisen puutetta, jota vasten sopiva täytemateriaali voidaan asettaa.
Aiemmin on ehdotettu monia erilaisia hoitoja epäkypsille pysyville hampaille, joissa on nekroottisia pulppeja, kuten: Täytemateriaalien, kuten guttaperkan, mukauttaminen, periapikaaliset leikkaukset, apeksifikaatio. Näiden hoitojen haitat ovat: heikentynyt kruunu/juurisuhde, pystysuoran murtuman mahdollisuus.
Massan revaskularisaatio riippuu jäännösmassan ja apikaalisten ja parodontaalisten kantasolujen kyvystä erilaistua. Näillä soluilla on kyky tuottaa erittäin verisuonittunutta ja rikasta elävää kudosta.
MTA valittiin koronatiivisteeksi veritulpan päälle sen bioyhteensopivuuden, bioinduktiivisuuden vuoksi. MTA:n haittoja ovat kuitenkin: koronaalisen dentiinin värjäytyminen kanavaan asetettaessa ja vaikeat käsittelyominaisuudet.
Äskettäin markkinoille on tuotu uusi biokeraaminen materiaali, nimittäin EndoSequence, joka on bioaktiivinen, jolla on antibakteerista aktiivisuutta, vähemmän sytotoksisia vaikutuksia ja vastaavia antimikrobisia ominaisuuksia, joka säilyttää hampaan väristabiilisuuden MTA:han verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikähaarukka on 8-14 vuotta.
- Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat haitata normaalia paranemisprosessia.
- Ei-vitaalit pysyvät etummaiset hampaat avoimella kärjellä.
- Massatilaa ei tarvita pylvään ja hylsyn lopullista restaurointia varten.
- Sopiva potilas/vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille ja antibiooteille.
- Hammas, jossa on elintärkeä pulppa tai täydellinen juurimuodostus.
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio.
- Yhteistyökyvyttömiä potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enosequence
Ryhmän I veritulpan päälle levitetään 3-4 mm Endosekvenssia. Materiaali pakataan lauhduttimella kevyellä paineella.
Toisella revaskularisaatiokäynnillä otetaan periapikaalinen röntgenkuva sepelvaltimotiivisteen varmistamiseksi
|
menetelmä, jolla regeneroidaan pulpan dentiinikompleksi, joka palauttaa tämän epäkypsän etuhampaan toiminnalliset ominaisuudet, ehkäisee ja korjaa apikaalista parodontiittia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Ryhmän I veritulpan päälle levitetään 3-4 mm Mineral Trioxide Aggregaattia. Materiaali pakataan lauhduttimella kevyellä paineella.
Toisella revaskularisaatiokäynnillä otetaan periapikaalinen röntgenkuva sepelvaltimotiivisteen varmistamiseksi
|
menetelmä, jolla regeneroidaan pulpan dentiinikompleksi, joka palauttaa tämän epäkypsän etuhampaan toiminnalliset ominaisuudet, ehkäisee ja korjaa apikaalista parodontiittia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värjäytymistä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan kysymyksen esittäminen (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
1 kuukausi
|
|
värjäytymistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan kysymyksen esittäminen (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
3 kuukautta
|
|
värjäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kysymyksen esittäminen (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
6 kuukautta
|
|
värjäytymistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan kysymyksen esittäminen (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
9 kuukautta
|
|
värjäytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan kysymyksen esittäminen (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
kysyminen potilaalta (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
värin stabiilisuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kuljettajan ja esimiehen arviointi (sävyoppaan käyttäminen)
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu peilin takaosan perusteella (binäärinen: läsnä tai poissa)
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
arvioitu visuaalisella tarkastelulla (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Sinus tai fisteli
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
arvioitu visuaalisella tarkastelulla (binaarinen: läsnä tai poissa)
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Juuren pidennys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
arvioitu radiografisesti (DIGORA® for Windows -ohjelmisto)
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pedodontic department cairo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .