Przebarwienia endosekwencji i agregatu tritlenku minerałów w rewaskularyzacji martwiczych niedojrzałych zębów stałych
Przebarwienia po rewaskularyzacji przy użyciu bioceramiki na bazie fosforanu wapnia w porównaniu z mineralnym agregatem tritlenku w martwych niedojrzałych zębach stałych przednich: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie niedojrzałych młodych zębów stałych przednich jest trudne, ponieważ oprócz konieczności eliminacji infekcji bakteryjnej; za główny problem uważa się brak naturalnego przewężenia wierzchołka, w którym można umieścić odpowiedni materiał wypełniający.
W przeszłości proponowano wiele różnych metod leczenia niedojrzałych zębów stałych z martwiczą miazgą, takich jak: Niestandardowe dopasowanie materiałów wypełniających, takich jak gutaperka, Operacje okołowierzchołkowe, apeksyfikacja. Wadami tych zabiegów są: zaburzony stosunek korona do korzenia, możliwość złamania pionowego.
Rewaskularyzacja miazgi zależy od zdolności do różnicowania się pozostałej miazgi oraz komórek macierzystych wierzchołka i przyzębia. Komórki te mają zdolność generowania wysoce unaczynionej i bogatej żywej tkanki.
MTA wybrano jako uszczelnienie koronowe do umieszczenia nad skrzepem krwi ze względu na jego biokompatybilność, bioindukcyjność. Wadami MTA są jednak: przebarwienie zębiny koronowej po umieszczeniu w kanale oraz trudne właściwości manipulacyjne.
Ostatnio na rynek wprowadzono nowy materiał bioceramiczny EndoSequence, który jest bioaktywny, ma działanie antybakteryjne, mniej cytotoksyczne i podobne właściwości antybakteryjne, utrzymuje stabilność koloru zęba w porównaniu z MTA
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów waha się od 8-14 lat.
- Pacjenci są wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą utrudniać prawidłowy proces gojenia.
- Nieżywotne zęby stałe przednie z otwartym wierzchołkiem.
- Miejsce na miazgę nie jest potrzebne na wkład i rdzeń do ostatecznej odbudowy.
- Zgodny pacjent/rodzic.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uczuleni na leki i antybiotyki niezbędne do wykonania zabiegu.
- Ząb z żywą miazgą lub całkowitym uformowaniem korzenia.
- Zęby z wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzeni.
- Pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enosekwencja
3-4 mm Endosequence zostanie nałożone na skrzep krwi w grupie I. Materiał zostanie zapakowany za pomocą kondensatora z lekkim naciskiem.
Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe zostanie wykonane w celu zapewnienia uszczelnienia koronowego podczas drugiej wizyty rewaskularyzacji
|
zabieg stosowany w celu regeneracji kompleksu zębiny miazgi, który przywraca właściwości funkcjonalne niedojrzałych zębów przednich, zapobiega i leczy zapalenie przyzębia wierzchołkowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Agregat trójtlenków mineralnych
Na skrzep krwi w grupie I zostanie nałożony 3-4 mm agregatu mineralnego trójtlenku. Materiał zostanie zapakowany przy użyciu skraplacza z lekkim naciskiem.
Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe zostanie wykonane w celu zapewnienia uszczelnienia koronowego podczas drugiej wizyty rewaskularyzacji
|
zabieg stosowany w celu regeneracji kompleksu zębiny miazgi, który przywraca właściwości funkcjonalne niedojrzałych zębów przednich, zapobiega i leczy zapalenie przyzębia wierzchołkowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odbarwienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zadawanie pytań pacjentowi (binarnie: obecny lub nieobecny)
|
1 miesiąc
|
|
odbarwienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadawanie pytań pacjentowi (binarnie: obecny lub nieobecny)
|
3 miesiące
|
|
przebarwienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadawanie pytań pacjentowi (binarnie: obecny lub nieobecny)
|
6 miesięcy
|
|
odbarwienie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zadawanie pytań pacjentowi (binarnie: obecny lub nieobecny)
|
9 miesięcy
|
|
odbarwienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zadawanie pytań pacjentowi (binarnie: obecny lub nieobecny)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
pytanie pacjenta (binarnie: obecny lub nieobecny)
|
1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
stabilność koloru
Ramy czasowe: 1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Ocena operatora i przełożonego (za pomocą kolornika)
|
1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Ból przy perkusji
Ramy czasowe: 1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Oceniane z tyłu lustra (binarnie: obecne lub nieobecne)
|
1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
oceniane na podstawie oględzin (binarny: obecny lub nieobecny)
|
1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Zatoka lub przetoka
Ramy czasowe: 1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
oceniane na podstawie oględzin (binarny: obecny lub nieobecny)
|
1,3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Wydłużanie korzeni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
oceniane radiologicznie (oprogramowanie DIGORA® dla Windows)
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pedodontic department cairo
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .