Descoloração de Endosequence e Mineral Trioxde Agregate na Revascularização de Dentes Permanentes Imaturos Necróticos
Descoloração após revascularização usando biocerâmica à base de fosfosilicato de cálcio versus agregado de trióxido mineral em dentes anteriores permanentes imaturos necróticos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de dentes anteriores permanentes jovens e imaturos é desafiador, pois além da necessidade de eliminação da infecção bacteriana; a falta de constrição apical natural contra a qual um material obturador adequado pode ser colocado é considerada o principal problema.
No passado, muitos tratamentos diferentes foram propostos para dentes permanentes imaturos com polpas necróticas, como: Adaptação personalizada de materiais de preenchimento como guta percha, cirurgias periapicais, apexificação. As desvantagens desses tratamentos são: relação coroa/raiz comprometida, possibilidade de fratura vertical.
A revascularização pulpar depende da capacidade da polpa residual e das células-tronco apicais e periodontais se diferenciarem. Essas células têm a capacidade de gerar um tecido vivo altamente vascularizado e rico.
O MTA foi escolhido como selo coronal para ser colocado sobre o coágulo sanguíneo devido à sua biocompatibilidade, bioindutividade. No entanto, as desvantagens do MTA são: descoloração da dentina coronária quando colocado no canal e as propriedades de difícil manuseio.
Recentemente, um novo material biocerâmico foi introduzido no mercado, ou seja, EndoSequence que é bioativo, tem atividade antibacteriana, menor efeito citotóxico e propriedades antimicrobianas semelhantes, mantém a estabilidade da cor do dente quando comparado ao MTA
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente varia de 8 a 14 anos.
- Os pacientes estão livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam impedir o processo normal de cicatrização.
- Dentes anteriores permanentes não vitais com ápice aberto.
- Não é necessário espaço pulpar para pino e núcleo para restauração final.
- Paciente/pais complacentes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a medicamentos e antibióticos necessários para completar o procedimento.
- Dente com polpa vital ou formação radicular completa.
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa.
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enosequência
3-4 mm de Endosequence serão aplicados sobre o coágulo do grupo I. O material será embalado usando condensador com leve pressão.
A radiografia periapical será feita para garantir a vedação coronal na segunda visita de revascularização
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um procedimento usado para regenerar o complexo de dentina pulpar que restaura as propriedades funcionais desses dentes anteriores imaturos, previne e resolve a periodontite apical
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Agregado de Trióxido Mineral
3-4 mm de Mineral Trioxide Aggregate serão aplicados sobre o coágulo do grupo I. O material será embalado usando condensador com leve pressão.
A radiografia periapical será feita para garantir a vedação coronal na segunda visita de revascularização
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um procedimento usado para regenerar o complexo de dentina pulpar que restaura as propriedades funcionais desses dentes anteriores imaturos, previne e resolve a periodontite apical
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descoloração
Prazo: 1 mês
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Fazer perguntas ao paciente (binário: presente ou ausente)
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1 mês
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descoloração
Prazo: 3 meses
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Fazer perguntas ao paciente (binário: presente ou ausente)
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3 meses
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descoloração
Prazo: 6 meses
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Fazer perguntas ao paciente (binário: presente ou ausente)
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6 meses
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descoloração
Prazo: 9 meses
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Fazer perguntas ao paciente (binário: presente ou ausente)
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9 meses
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descoloração
Prazo: 12 meses
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Fazer perguntas ao paciente (binário: presente ou ausente)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: 1,3, 6, 9 e 12 meses
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perguntando ao paciente (binário: presente ou ausente)
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1,3, 6, 9 e 12 meses
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estabilidade de cor
Prazo: 1,3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliação do operador e supervisor (usando escala de cores)
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1,3, 6, 9 e 12 meses
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Dor à percussão
Prazo: 1,3, 6, 9 e 12 meses
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Avaliado por trás do espelho (Binário: presente ou ausente)
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1,3, 6, 9 e 12 meses
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Inchaço
Prazo: 1,3, 6, 9 e 12 meses
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avaliado por exame visual (binário: presente ou ausente)
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1,3, 6, 9 e 12 meses
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Sinus ou fístula
Prazo: 1,3, 6, 9 e 12 meses
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avaliado por exame visual (binário: presente ou ausente)
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1,3, 6, 9 e 12 meses
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Alongamento da raiz
Prazo: 6 e 12 meses
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avaliados radiograficamente (software DIGORA® for Windows)
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pedodontic department cairo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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