Misfarvning af endosekvens og mineraltrioxdaggregat i revaskularisering af nekrotiske umodne permanente tænder
Misfarvning efter revaskularisering ved brug af calciumphosphosilikatbaseret biokeramik vs mineraltrioxidaggregat i nekrotiske umodne permanente fortænder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af umodne unge permanente fortænder er udfordrende på grund af behovet for eliminering af bakteriel infektion; manglen på naturlig apikale indsnævring, mod hvilken et passende fyldmateriale kan placeres, betragtes som hovedproblemet.
Tidligere er mange forskellige behandlinger blevet foreslået for umodne permanente tænder med nekrotisk pulpa, såsom: Tilpasning af fyldmaterialer som guttaperka, periapikale operationer, apexifikation. Ulemperne ved disse behandlinger er: det kompromitterede krone/rod-forhold, mulighed for lodret brud.
Pulp revaskularisering er afhængig af evnen hos resterende pulpa og apikale og periodontale stamceller til at differentiere. Disse celler har evnen til at generere et stærkt vaskulariseret og rigt levende væv.
MTA blev valgt som koronal forsegling til at blive placeret over blodproppen på grund af dens en biokompatibilitet, bio-induktivitet. Ulemperne ved MTA er dog: misfarvning af den koronale dentin, når den placeres i kanalen og de vanskelige håndteringsegenskaber.
For nylig er et nyt biokeramisk materiale blevet introduceret på markedet, nemlig EndoSequence, som er bioaktivt, har antibakteriel aktivitet, mindre cytotoksisk effekt og lignende antimikrobielle egenskaber, bevarer tandens farvestabilitet sammenlignet med MTA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder varierer fra 8-14 år.
- Patienter er fri for systemiske sygdomme, der kan hindre den normale helingsproces.
- Ikke vitale permanente fortænder med åben spids.
- Der er ikke behov for pulpplads til stolpe og kerne til endelig restaurering.
- Compliant patient/forælder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har allergi over for lægemidler og antibiotika, der er nødvendige for at fuldføre proceduren.
- Tand med vital pulp eller fuldstændig roddannelse.
- Tænder med intern eller ekstern rodresorption.
- Usamarbejdsvillige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enosequence
3-4 mm Endosequence vil blive påført over blodproppen i gruppe I. Materialet vil blive pakket ved hjælp af kondensator med let tryk.
Periapikal røntgenbillede vil blive taget for at sikre koronal forsegling i det andet besøg af revaskularisering
|
en procedure, der bruges til at regenerere pulp dentinkompleks, der genopretter de funktionelle egenskaber af disse umodne fortænder, forebygger og løser apikale parodontitis
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat
3-4 mm Mineral Trioxide Aggregate vil blive påført over blodproppen i gruppe I. Materialet vil blive pakket ved hjælp af kondensator med let tryk.
Periapikal røntgenbillede vil blive taget for at sikre koronal forsegling i det andet besøg af revaskularisering
|
en procedure, der bruges til at regenerere pulp dentinkompleks, der genopretter de funktionelle egenskaber af disse umodne fortænder, forebygger og løser apikale parodontitis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
misfarvning
Tidsramme: 1 måned
|
Stiller patientspørgsmål (binært: til stede eller fraværende)
|
1 måned
|
|
misfarvning
Tidsramme: 3 måneder
|
Stiller patientspørgsmål (binært: til stede eller fraværende)
|
3 måneder
|
|
misfarvning
Tidsramme: 6 måneder
|
Stiller patientspørgsmål (binært: til stede eller fraværende)
|
6 måneder
|
|
misfarvning
Tidsramme: 9 måneder
|
Stiller patientspørgsmål (binært: til stede eller fraværende)
|
9 måneder
|
|
misfarvning
Tidsramme: 12 måneder
|
Stiller patientspørgsmål (binært: til stede eller fraværende)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
spørger patienten (binært: til stede eller fraværende)
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
farvestabilitet
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Evaluering af operatør og supervisor (ved brug af skyggevejledning)
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Smerter ved percussion
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Vurderet ved bagsiden af spejlet (binært: til stede eller fraværende)
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Hævelse
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
vurderet ved visuel undersøgelse (binær: til stede eller fraværende)
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Sinus eller fistel
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
vurderet ved visuel undersøgelse (binær: til stede eller fraværende)
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Rodforlængelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
vurderet radiografisk (DIGORA® til Windows-software)
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pedodontic department cairo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .