Décoloration de l'endoséquence et de l'agrégat de trioxde minéral dans la revascularisation des dents permanentes immatures nécrotiques
Décoloration après revascularisation à l'aide d'un agrégat biocéramique à base de phosphosilicate de calcium ou d'un agrégat de trioxyde minéral dans les dents antérieures permanentes immatures nécrotiques : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des jeunes dents antérieures permanentes immatures est un défi car en plus de la nécessité d'éliminer l'infection bactérienne ; l'absence de constriction apicale naturelle contre laquelle un matériau d'obturation approprié peut être placé est considérée comme le principal problème.
Dans le passé, de nombreux traitements différents ont été proposés pour les dents permanentes immatures avec des pulpes nécrotiques, tels que : l'ajustement personnalisé de matériaux d'obturation comme la gutta percha, les chirurgies périapicales, l'apexification. Les inconvénients de ces traitements sont : le rapport couronne/racine compromis, possibilité de fracture verticale.
La revascularisation pulpaire dépend de la capacité de la pulpe résiduelle et des cellules souches apicales et parodontales à se différencier. Ces cellules ont la capacité de générer un tissu vivant hautement vascularisé et riche.
Le MTA a été choisi comme joint coronal à placer sur le caillot sanguin en raison de sa biocompatibilité, sa bio-inductivité. Cependant, les inconvénients du MTA sont : la décoloration de la dentine coronale lorsqu'elle est placée dans le canal et les propriétés de manipulation difficiles.
Récemment, un nouveau matériau biocéramique a été introduit sur le marché, à savoir l'EndoSequence qui est bioactif, a une activité antibactérienne, moins d'effet cytotoxique et des propriétés antimicrobiennes similaires, maintient la stabilité de la couleur de la dent par rapport au MTA
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient varie de 8 à 14 ans.
- Les patients sont exempts de toute maladie systémique susceptible d'entraver le processus normal de guérison.
- Dents antérieures permanentes non vitales à apex ouvert.
- Espace pulpaire non nécessaire pour le tenon et le noyau pour la restauration finale.
- Patient/parent conforme.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux médicaments et antibiotiques nécessaires pour terminer la procédure.
- Dent avec pulpe vitale ou formation racinaire complète.
- Dents avec résorption radiculaire interne ou externe.
- Patients peu coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enoséquence
3-4 mm d'Endosequence seront appliqués sur le caillot sanguin dans le groupe I. Le matériau sera emballé à l'aide d'un condenseur avec une légère pression.
Une radiographie périapicale sera prise pour assurer l'étanchéité coronale lors de la deuxième visite de revascularisation
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une procédure utilisée pour régénérer le complexe de dentine pulpaire qui restaure les propriétés fonctionnelles de ces dents antérieures immatures, prévient et résout la parodontite apicale
Autres noms:
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Comparateur actif: Agrégat minéral de trioxyde
3-4 mm d'agrégat de trioxyde minéral seront appliqués sur le caillot sanguin dans le groupe I. Le matériau sera emballé à l'aide d'un condenseur avec une légère pression.
Une radiographie périapicale sera prise pour assurer l'étanchéité coronale lors de la deuxième visite de revascularisation
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une procédure utilisée pour régénérer le complexe de dentine pulpaire qui restaure les propriétés fonctionnelles de ces dents antérieures immatures, prévient et résout la parodontite apicale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décoloration
Délai: 1 mois
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Poser une question au patient (binaire : présent ou absent)
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1 mois
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décoloration
Délai: 3 mois
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Poser une question au patient (binaire : présent ou absent)
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3 mois
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décoloration
Délai: 6 mois
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Poser une question au patient (binaire : présent ou absent)
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6 mois
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décoloration
Délai: 9 mois
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Poser une question au patient (binaire : présent ou absent)
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9 mois
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décoloration
Délai: 12 mois
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Poser une question au patient (binaire : présent ou absent)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur post opératoire
Délai: 1,3, 6, 9 et 12 mois
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demander au patient (Binaire : présent ou Absent)
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1,3, 6, 9 et 12 mois
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stabilité des couleurs
Délai: 1,3, 6, 9 et 12 mois
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Évaluation de l'opérateur et du superviseur (à l'aide du teintier)
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1,3, 6, 9 et 12 mois
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Douleur aux percussions
Délai: 1,3, 6, 9 et 12 mois
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Évalué par le dos du miroir (Binaire : présent ou absent)
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1,3, 6, 9 et 12 mois
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Gonflement
Délai: 1,3, 6, 9 et 12 mois
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évalué par examen visuel (binaire : présent ou absent)
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1,3, 6, 9 et 12 mois
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Sinus ou fistule
Délai: 1,3, 6, 9 et 12 mois
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évalué par examen visuel (binaire : présent ou absent)
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1,3, 6, 9 et 12 mois
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Allongement des racines
Délai: 6 et 12 mois
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évalué radiographiquement (logiciel DIGORA® pour Windows)
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pedodontic department cairo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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