Scolorimento dell'endosequenza e dell'aggregato minerale Trioxde nella rivascolarizzazione di denti permanenti immaturi necrotici
Scolorimento dopo rivascolarizzazione con l'uso di bioceramica a base di fosfosilicato di calcio vs aggregato di triossido minerale in denti anteriori permanenti immaturi necrotici: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento dei giovani denti anteriori permanenti immaturi è impegnativo perché oltre alla necessità di eliminare l'infezione batterica; la mancanza di una naturale costrizione apicale contro la quale si possa porre un adeguato materiale di riempimento è considerata il problema principale.
In passato sono stati proposti molti trattamenti diversi per denti permanenti immaturi con polpe necrotiche come: adattamento personalizzato di materiali di riempimento come guttaperca, interventi chirurgici periapicali, apecificazione. Gli svantaggi di questi trattamenti sono: rapporto corona/radice compromesso, possibilità di frattura verticale.
La rivascolarizzazione della polpa dipende dalla capacità della polpa residua e delle cellule staminali apicali e parodontali di differenziarsi. Queste cellule hanno la capacità di generare un tessuto vivente altamente vascolarizzato e ricco.
MTA è stato scelto come sigillo coronale da posizionare sopra il coagulo di sangue per la sua biocompatibilità, bio-induttività. Tuttavia, gli svantaggi di MTA sono: lo scolorimento della dentina coronale quando viene inserito nel canale e le difficili proprietà di manipolazione.
Recentemente è stato introdotto sul mercato un nuovo materiale bioceramico, vale a dire EndoSequence che è bioattivo, ha attività antibatterica, minore effetto citotossico e proprietà antimicrobiche simili, mantiene la stabilità del colore del dente rispetto a MTA
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente varia da 8 a 14 anni.
- I pazienti sono esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa ostacolare il normale processo di guarigione.
- Denti anteriori permanenti non vitali con apice aperto.
- Spazio pulpare non necessario per perno e moncone per il restauro finale.
- Paziente/genitore compiacenti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia ai farmaci e agli antibiotici necessari per completare la procedura.
- Dente con polpa vitale o completa formazione delle radici.
- Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Pazienti poco collaborativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Enosequenza
3-4 mm di Endosequence verranno applicati sul coagulo di sangue nel gruppo I. Il materiale verrà impaccato utilizzando un condensatore con una leggera pressione.
Verrà eseguita una radiografia periapicale per garantire il sigillo coronale nella seconda visita di rivascolarizzazione
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una procedura utilizzata per rigenerare il complesso dentinale della polpa che ripristina le proprietà funzionali di questi denti anteriori immaturi, previene e risolve la parodontite apicale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Aggregato di triossido minerale
3-4 mm di aggregato di triossido minerale verranno applicati sul coagulo di sangue nel gruppo I. Il materiale verrà impaccato utilizzando un condensatore con una leggera pressione.
Verrà eseguita una radiografia periapicale per garantire il sigillo coronale nella seconda visita di rivascolarizzazione
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una procedura utilizzata per rigenerare il complesso dentinale della polpa che ripristina le proprietà funzionali di questi denti anteriori immaturi, previene e risolve la parodontite apicale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scolorimento
Lasso di tempo: 1 mese
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Porre una domanda al paziente (binario: presente o assente)
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1 mese
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scolorimento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Porre una domanda al paziente (binario: presente o assente)
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3 mesi
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scolorimento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Porre una domanda al paziente (binario: presente o assente)
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6 mesi
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scolorimento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Porre una domanda al paziente (binario: presente o assente)
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9 mesi
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scolorimento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Porre una domanda al paziente (binario: presente o assente)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: 1,3, 6, 9 e 12 mesi
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chiedendo al paziente (Binario: presente o Assente)
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1,3, 6, 9 e 12 mesi
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stabilità del colore
Lasso di tempo: 1,3, 6, 9 e 12 mesi
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Valutazione dell'operatore e del supervisore (utilizzando la scala colori)
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1,3, 6, 9 e 12 mesi
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Dolore alla percussione
Lasso di tempo: 1,3, 6, 9 e 12 mesi
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Valutato dal retro dello specchio (Binario: presente o assente)
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1,3, 6, 9 e 12 mesi
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: 1,3, 6, 9 e 12 mesi
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valutato mediante esame visivo (Binario: presente o assente)
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1,3, 6, 9 e 12 mesi
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Seno o fistola
Lasso di tempo: 1,3, 6, 9 e 12 mesi
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valutato mediante esame visivo (Binario: presente o assente)
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1,3, 6, 9 e 12 mesi
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Allungamento delle radici
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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valutato radiograficamente (software DIGORA® per Windows)
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pedodontic department cairo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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