Decoloración de endosecuencia y agregado de trióxido mineral en la revascularización de dientes permanentes inmaduros necróticos
Decoloración después de la revascularización usando biocerámica a base de fosfosilicato de calcio versus agregado de trióxido mineral en dientes anteriores permanentes inmaduros necróticos: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de los dientes anteriores permanentes jóvenes e inmaduros es un desafío porque además de la necesidad de eliminar la infección bacteriana; la falta de constricción apical natural contra la cual se pueda colocar un material de obturación adecuado se considera el principal problema.
En el pasado, se propusieron muchos tratamientos diferentes para los dientes permanentes inmaduros con pulpas necróticas, como: ajuste personalizado de materiales de relleno como gutapercha, cirugías periapicales, apexificación. Las desventajas de estos tratamientos son: la relación corona/raíz comprometida, posibilidad de fractura vertical.
La revascularización pulpar depende de la capacidad de diferenciación de la pulpa residual y de las células madre apicales y periodontales. Estas células tienen la capacidad de generar un tejido vivo altamente vascularizado y rico.
Se eligió MTA como sello coronal para colocar sobre el coágulo de sangre debido a su biocompatibilidad, bioinductividad. Sin embargo, las desventajas de MTA son: la decoloración de la dentina coronal cuando se coloca en el canal y las difíciles propiedades de manejo.
Recientemente, se ha introducido en el mercado un nuevo material biocerámico, a saber, EndoSequence, que es bioactivo, tiene actividad antibacteriana, menos efecto citotóxico y propiedades antimicrobianas similares, mantiene la estabilidad del color del diente en comparación con MTA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente varía de 8 a 14 años.
- Los pacientes están libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda dificultar el proceso de curación normal.
- Dientes anteriores permanentes no vitales con ápice abierto.
- No se necesita espacio pulpar para el poste y el muñón para la restauración final.
- Paciente/padre cumplidor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a medicamentos y antibióticos necesarios para completar el procedimiento.
- Diente con pulpa vital o formación radicular completa.
- Dientes con reabsorción radicular interna o externa.
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enosecuencia
Se aplicarán 3-4 mm de Endosequence sobre el coágulo de sangre del grupo I. El material se empaquetará mediante condensador con una ligera presión.
Se tomará radiografía periapical para asegurar el sellado coronal en la segunda visita de revascularización
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un procedimiento utilizado para regenerar el complejo de dentina pulpar que restaura las propiedades funcionales de estos dientes anteriores inmaduros, previene y resuelve la periodontitis apical
Otros nombres:
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Comparador activo: Agregado de trióxido mineral
Se aplicarán 3-4 mm de Agregado de Trióxido Mineral sobre el coágulo de sangre del grupo I. El material se empaquetará usando un condensador con una presión ligera.
Se tomará radiografía periapical para asegurar el sellado coronal en la segunda visita de revascularización
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un procedimiento utilizado para regenerar el complejo de dentina pulpar que restaura las propiedades funcionales de estos dientes anteriores inmaduros, previene y resuelve la periodontitis apical
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descoloramiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Hacer una pregunta al paciente (Binario: presente o ausente)
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1 mes
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descoloramiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Hacer una pregunta al paciente (Binario: presente o ausente)
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3 meses
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decoloración
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hacer una pregunta al paciente (Binario: presente o ausente)
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6 meses
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descoloramiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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Hacer una pregunta al paciente (Binario: presente o ausente)
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9 meses
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descoloramiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Hacer una pregunta al paciente (Binario: presente o ausente)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 1,3, 6, 9 y 12 meses
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preguntando al paciente (Binario: presente o Ausente)
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1,3, 6, 9 y 12 meses
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estabilidad del color
Periodo de tiempo: 1,3, 6, 9 y 12 meses
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Evaluación del operador y del supervisor (usando la guía de colores)
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1,3, 6, 9 y 12 meses
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Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: 1,3, 6, 9 y 12 meses
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Evaluado por el reverso del espejo (Binario: presente o ausente)
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1,3, 6, 9 y 12 meses
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 1,3, 6, 9 y 12 meses
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evaluado por examen visual (Binario: presente o ausente)
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1,3, 6, 9 y 12 meses
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Seno o fístula
Periodo de tiempo: 1,3, 6, 9 y 12 meses
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evaluado por examen visual (Binario: presente o ausente)
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1,3, 6, 9 y 12 meses
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Alargamiento de raíces
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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evaluado radiográficamente (DIGORA® para software de Windows)
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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