Verkleuring van endosequence en mineraal trioxde-aggregaat bij revascularisatie van necrotische onvolgroeide permanente tanden
Verkleuring na revascularisatie met behulp van op calciumfosfosilicaat gebaseerd biokeramisch versus mineraal trioxide-aggregaat in necrotische onvolgroeide permanente voorste tanden: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van onvolgroeide jonge permanente voortanden is een uitdaging omdat naast de noodzaak om bacteriële infecties te elimineren; het gebrek aan natuurlijke apicale vernauwing waartegen een geschikt vulmateriaal kan worden geplaatst wordt als het grootste probleem beschouwd.
In het verleden zijn er veel verschillende behandelingen voorgesteld voor onvolgroeide permanente tanden met necrotische pulpa, zoals: op maat gemaakte vulling van vulmaterialen zoals guttapercha, periapicale operaties, apexificatie. De nadelen van deze behandelingen zijn: de aangetaste kroon/wortelverhouding, mogelijkheid van verticale breuk.
Pulprevascularisatie is afhankelijk van het vermogen van resterende pulpa en apicale en parodontale stamcellen om te differentiëren. Deze cellen hebben het vermogen om sterk gevasculariseerd en rijk levend weefsel te genereren.
MTA werd gekozen als coronale afsluiting om over het bloedstolsel te worden geplaatst vanwege zijn biocompatibiliteit, bio-inductiviteit. De nadelen van MTA zijn echter: verkleuring van het coronale dentine bij plaatsing in het kanaal en de moeilijke hanteringseigenschappen.
Onlangs is een nieuw biokeramisch materiaal op de markt geïntroduceerd, namelijk EndoSequence, dat bioactief is, antibacteriële activiteit heeft, minder cytotoxisch effect heeft en vergelijkbare antimicrobiële eigenschappen heeft, de kleurstabiliteit van de tand behoudt in vergelijking met MTA
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënt varieert van 8-14 jaar.
- Patiënten zijn vrij van systemische ziekten die het normale genezingsproces kunnen belemmeren.
- Niet vitale permanente voortanden met open apex.
- Pulpruimte niet nodig voor stift en kern voor definitieve restauratie.
- Conforme patiënt/ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor medicijnen en antibiotica die nodig zijn om de procedure te voltooien.
- Tand met vitale pulp of volledige wortelvorming.
- Tanden met interne of externe wortelresorptie.
- Niet meewerkende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enosequence
3-4 mm Endosequence wordt aangebracht over het bloedstolsel in groep I. Het materiaal wordt verpakt met behulp van een condensor met lichte druk.
Periapicale röntgenfoto zal worden gemaakt om coronale afsluiting te verzekeren bij het tweede bezoek van revascularisatie
|
een procedure die wordt gebruikt om het pulpdentinecomplex te regenereren dat de functionele eigenschappen van deze onvolgroeide voortanden herstelt en apicale parodontitis voorkomt en oplost
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mineraal trioxide-aggregaat
3-4 mm Mineral Trioxide Aggregate wordt aangebracht over het bloedstolsel in groep I. Het materiaal wordt verpakt met behulp van een condensor met lichte druk.
Periapicale röntgenfoto zal worden gemaakt om coronale afsluiting te verzekeren bij het tweede bezoek van revascularisatie
|
een procedure die wordt gebruikt om het pulpdentinecomplex te regenereren dat de functionele eigenschappen van deze onvolgroeide voortanden herstelt en apicale parodontitis voorkomt en oplost
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verkleuring
Tijdsspanne: 1 maand
|
Patiëntvraag stellen (Binair: aanwezig of afwezig)
|
1 maand
|
|
verkleuring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiëntvraag stellen (Binair: aanwezig of afwezig)
|
3 maanden
|
|
verkleuring
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiëntvraag stellen (Binair: aanwezig of afwezig)
|
6 maanden
|
|
verkleuring
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Patiëntvraag stellen (Binair: aanwezig of afwezig)
|
9 maanden
|
|
verkleuring
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiëntvraag stellen (Binair: aanwezig of afwezig)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
vragen aan de patiënt (Binair: aanwezig of afwezig)
|
1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
kleur stabiliteit
Tijdsspanne: 1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
Evaluatie door operator en supervisor (met behulp van schaduwgids)
|
1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Pijn bij percussie
Tijdsspanne: 1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
Beoordeeld door de achterkant van de spiegel (Binair: aanwezig of afwezig)
|
1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: 1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
beoordeeld door visueel onderzoek (binair: aanwezig of afwezig)
|
1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Sinus of fistel
Tijdsspanne: 1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
beoordeeld door visueel onderzoek (binair: aanwezig of afwezig)
|
1,3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Wortelverlenging
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
radiografisch beoordeeld (software DIGORA® voor Windows)
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pedodontic department cairo
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .